МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 сентября 2000 г.
N 293-22а/63
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Территориальной
контрольно - аналитической лабораторией АО "Витафарм" г.Тольятти:
- Пиридоксина гидрохлорида раствор 5% 1
мл серии 50400, производства "Здоровье", Украина, поставщик ООО
"Рави" - по показателю "Механические включения".
2. Забракованные ГУ "Карачаево - Черкесский республиканский Центр фармнадзора,
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- "Аспаркам", таблетки серии
450899, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, поставщик ЧП
"Текеев" - по показателю "Описание" (таблетки с серыми
вкраплениями).
3. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:
- Эуфиллина
таблетки 0.15 г серии 700500, производства "Борисовский завод
медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Топ - сервис" - по
показателю "Описание" (таблетки с желто - коричневыми пятнами).
- Сульгин, таблетки 0.5 г серии 030600,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик
ООО "Фармцентр" - по показателю "Описание" (таблетки со
сколами).
4. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром
сертификации и контроля качества лекарственных средств:
- Ацидин - пепсина таблетки 0.25 г серии
17062000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ТОО
АС-Бюро - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями,
неровными краями).
- Рибофлавин - мононуклеотида раствор для
инъекций 1% 1 мл серии 10599, производства Одесское ПХФО
"Биостимулятор", Украина, поставщик Лия - Плюс - по показателю
"Описание" (в одной коробке находятся ампулы, содержащие жидкость
неоднородной окраски).
5. Забракованные Ростовским
территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства
здравоохранения Ростовской области:
- Аминокапроновая кислота, субстанция -
порошок серии 070999, производства "Химтехнология ГОСНИПИ
химтехнологий", Украина, поставщик ОАО "Официна" - по
показателям: "Описание" (белый порошок с желтым оттенком),
"Цветность", "Стабильность".
- Аллопуринол, таблетки 100 мг серии
20498, производства "Борщаговский ХФЗ", Украина, поставщик ЗАО
"Фармацевт" - по показателю "Таблетки с вкраплениями коричневого
цвета".
6. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской
области:
- Пиридоксина гидрохлорида раствор для
инъекций 5% 1 мл серии 130600, производства "ЗДОРОВЬЕ - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ
ФИРМА", Украина, поставщик ЧП "Лонурашвили" - по показателю
"Механические включения".
7. Забракованные Центральной лабораторией
контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского
центра Управления делами Президента:
- "Аспаркам", таблетки серии
220698, производства ОАО "Красная Звезда ХФЗ", Украина, поставщик ООО
"Анво" - по показателям: "Описание" (присутствие
нехарактерного запаха), "Маркировка" (отсутствует инструкция на
русском языке).
- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г
серий 621199, 691299, производства АО "Киевмедпрепарат", Украина,
поставщик ООО "Балтфарм" - по показателю "Светопоглощающие примеси".
8. Забракованные Тверским центром
сертификации и контроля лекарственных средств:
- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии
1000600, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь,
поставщик ООО "Линкс" - по показателю "Описание" (таблетки
с желтыми пятнами и вкраплениями бурого цвета).
9. Забракованные Центром по контролю
качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":
- Сенадексин таблетки серий 250400,
280400, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина,
поставщик ЗАО "Малтифарм" - по показателю "Описание"
(таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
10. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт - Петербургской
химико - фармацевтической академии:
- Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1мл
серии 071299, производства АО "Тбилхимфарм", Грузия, поставщик ООО
"Ватерхаус" - по показателю "Механические включения".
11. Забракованные ГУЗ "Белгородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Гентамицина сульфата раствор для инъекций
4% 2 мл серии 97042000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь,
поставщик ООО "Фарм - Ресурс" - по
показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Зам. руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА