ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
14 июля 2000 г.
N 307
О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЛЕЧЕБНО -
ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ
УЧРЕЖДЕНИЯХ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
МОСКВЫ
Министерством здравоохранения Российской
Федерации издан приказ от 24.03.2000 г. N 103 "О порядке принятия решения
о проведении клинических исследований лекарственных средств". В целях
выполнения в лечебно - профилактических учреждениях Комитета здравоохранения
требований инструкции МЗ РФ "О порядке принятия решения о проведении
клинических исследований лекарственных средств"
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальникам Управлений здравоохранения
административных округов, главным врачам лечебно - профилактических учреждений городского
подчинения:
1.1. принять к сведению и руководству в
работе приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.03.2000
г. N 103 "О порядке принятия решения о проведении клинических исследований
лекарственных средств" (прилагается); <*>
--------------------------------
<*> Не приводится.
1.2. направление в МЗ РФ заявления о
выдаче лицензии на проведение клинических исследований лекарственных средств
осуществлять после согласования в Комитете здравоохранения. К заявлению
прилагать перечень документов в соответствии с приложением;
1.3. главным врачам ЛПУ, получивших
лицензию МЗ РФ на проведение клинических исследований и определенных в качестве
клинической базы, договора на проведение клинических исследований лекарственных
средств с организацией - разработчиком представлять в Комитет здравоохранения
для рассмотрения и утверждения.
2. И.о. начальника медицинского
управления Комитета здравоохранения Хрупалову А.А., начальнику управления фармации
Комитета Орловой Л.П. осуществлять постоянный контроль за
проведением клинических исследований новых лекарственных средств в ЛПУ системы
Комитета здравоохранения в соответствии с установленным порядком.
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Председателя
Комитета здравоохранения Полякова С.В.
Председатель Комитета
здравоохранения г.Москвы
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ
Приложение
к приказу
Комитета здравоохранения
от 14.07.2000 г. N 307
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ ПРЕДОСТАВЛЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЯМИ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1. Заявление о выдаче лицензии с
указанием организационно - правовой формы, юридического адреса, N расчетного
счета, наименование соответствующего банка, индивидуальный идентификационный
номер налогоплательщика учреждения.
2. Копия учредительных документов.
3. Копия свидетельства о государственной
регистрации юридического лица.
4. Сведения о профессиональной подготовке
специалистов учреждения в проведении клинических исследований лекарственных
средств (количество сотрудников, их квалификация, опыт работы и копии
сертификатов).
5. Сведения о научно - технической базе
учреждения с указанием коечного фонда, специализированных стационарных
отделений, наличие поликлинической службы, современной аппаратуры, аптечной
службы.
6. Сведения о параклинической службе (биохимическая, рентгенологическая и т.д.), с указанием
имеющихся утвержденных методик.