МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
23 декабря 1982 г.
N 1265
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СТАНДАРТОВ,
ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами
законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:
Разрешаю применение новых лекарственных
средств для медицинских целей, рекомендованных
Фармакологическим комитетом и стандартов, применяемых при анализе лекарственных
средств, рекомендованных Фармакопейным комитетом, утвержденных Управлением по
внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР
(приложение).
Приказываю:
1. Начальнику Управления по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
1.1. зарегистрировать лекарственные
средства и стандарты, указанные в приложении и внести их в Государственный
реестр;
1.2. определить ориентировочный объем
производства на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов;
1.3. передать Министерству медицинской
промышленности соответствующую документацию (регистрационные удостоверения,
временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на
лекарственные средства, указанные в приложении.
2. Начальнику Главного аптечного
управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
2.1. сделать заказ промышленности на
первые 2 года освоения новых лекарственных средств, указанных в приложении;
2.2. издать информационные материалы на
лекарственные средства, указанные в приложении, по мере освоения их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по
внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
Министр
здравоохранения СССР
С.П.БУРЕНКОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 23 декабря 1982 г. N 1265
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
И СТАНДАРТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ АНАЛИЗЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
А. Лекарственные вещества
1. 2-Бром-альфа-эргокриптина - нейрогормональный препарат
мезилат
2. Сизомицина сульфат - антибиотик
Б. Лекарственные формы
3. Аэрозоль нитазола - средство для
лечения
острого и хронического
трихомониаза
4. Мазь гентамициновая 0,1% - мазь для наружного
применения, содержащая
антибиотик
5. Мазь диоксидиновая 5% - антибактериальное средство
6. Раствор диоксидина 0,5% для -
антибактериальное средство
инъекций
7. Раствор сизомицина сульфата - антибиотик
1% и 5% для инъекций
8. Сироп крушины - слабительное средство
9. Таблетки парлодела - нейрогормональный препарат
0,0025 г
В. Стандарты
10. Сизомицина сульфат - стандарт
11. Франгулаэмодин - стандарт
Начальник Управления
по внедрению новых
лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 23 ДЕКАБРЯ 1982 Г. N 1265
АЭРОЗОЛЬ НИТАЗОЛА
Приказ Министра здравоохранения СССР N
1265 от "23" декабря 1982 года.
Регистрационное удостоверение N
82/1265/3.
Листовка-вкладыш утверждена 5 июля 1976
г.
Временная фармакопейная статья 42-1271-82
от 9 ноября 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Эмульсия желтого цвета,
находящаяся под давлением в баллоне с клапаном непрерывного действия. При
выходе из баллона образует пену белого или светло-желтого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Нитазол
подавляет развитие трихомонад и других простейших.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Аэрозоль нитазола
применяют для лечения острого и хронического трихомониаза.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Вначале (перед
применением аэрозоля) наружные половые органы освобождают от слизи тампоном с
1% раствором гидрокарбоната натрия. Спринцеванием (этим же раствором)
обрабатывают влагалище. Затем вводят во влагалище пену нитазола. При одном
нажатии выделяется 1,5-1,7 г пены. Затем обрабатывают наружное отверстие
мочеиспускательного канала и прямой кишки. Эту манипуляцию повторяют два раза в
день (утром и вечером).
Курс лечения состоит из 2-3 циклов по 15
дней каждый.
Применение нитазола начинают сразу после
окончания менструаций.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Аэрозоль нитазола при
местном применении изредка может вызвать сухость наружных половых органов и
влагалища.
УПАКОВКА. По 60 г в стеклянные
аэрозольные баллоны.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте при температуре не выше 35 град.С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
МАЗЬ ГЕНТАМИЦИНОВАЯ
0,1%
Приказ Министра здравоохранения СССР N
1265 от 23 декабря 1982 г.
Регистрационное удостоверение N
82/1265/4.
Листок-вкладыш утвержден 23 декабря 1982
г. Временная
фармакопейная статья 42-1269-82 от 9
ноября 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Мазь белого с желтоватым
оттенком цвета, однородной консистенции.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гентамициновую
мазь применяют по назначению врача при кожных заболеваниях, вызванных
чувствительными к гентамицину возбудителями.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мазь наносят
тонким слоем 2-3 раза в день (при ожогах - 2-3 раза в неделю) на пораженный
участок кожи после удаления гноя и некротических масс. При обширных ожоговых
поражениях суточная доза мази не должна превышать 200 г. Длительность лечения
устанавливается врачом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная
чувствительность к гентамицину.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении
гентамициновой мази возможно местное раздражающее действие (покраснение, зуд) и
аллергические реакции (сыпи). В этом случае применение мази следует прекратить
и обратиться к врачу.
УПАКОВКА. По 15 г (+/- 0,5) в алюминиевые
тубы с мембраной.
ХРАНЕНИЕ. Список Б,
при комнатной температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
МАЗЬ ДИОКСИДИНА 5%
Приказ Министра здравоохранения СССР N
1265 от 23 декабря 1982 г.
Регистрационное удостоверение N
82/1265/5.
Листок-вкладыш утвержден 23 декабря 1982
г.
Временная фармакопейная статья 42-1280-82
от 8 декабря 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Мазь зеленовато-желтого цвета.
ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ
СВОЙСТВА. Диоксидин - антибактериальный препарат широкого спектра действия,
обладается химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных протеем,
синегнойной палочкой, палочкой Фридлендера, кишечной и дизентерийной палочками,
сальмонеллами, стафилококком, стрептококком, патогенными анаэробами
(возбудителями газовой инфекции).
При местном применении диоксидина в виде
растворов и мазей препарат частично всасывается с раневой или ожоговой
поверхности с последующим выведением с мочой. Диоксидин не оказывает
местнораздражающего действия.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Мазь диоксидина
применяют местно при лечения
раневой и ожоговой инфекции (поверхностные и глубокие гнойные раны различной
локализации, длительно незаживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких
тканей, инфицированные ожоги; гнойные раны при остеомиелитах, гнойные процессы
в тазовой клетчатке).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Диоксидин
применяют в условиях стационара только у взрослых.
5% мазь диоксидина наносят
непосредственно на раненую поверхность, накладывают на рану салфетки, смазанные
слоем мази толщиной 2-3 мм, вводят в гнойные полости тампоны, пропитанные
мазью. Перед наложением повязки с мазью рану очищают от гнойнонекротических
масс. На одну повязку расходуют в среднем до 30 г мази. При больших ожоговых
поверхностях количество мази недолжно превышать 100 г в сутки. В зависимости от
состояния раны и течения раневого процесса повязки с мазью диоксидина меняют
ежедневно или один раз в 3 дня. Длительность лечения до 3-х недель.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К
ПРИМЕНЕНИЮ (см. инструкцию по применению или краткие аннотации на раствор
диоксидина 0,5% для инъекций).
УПАКОВКА. По 2 кг в банки из стекломассы.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте при комнатной температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР ДИОКСИДИНА
0,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N
1265 от 23 декабря 1982 г.
Регистрационное удостоверение N
82/1265/6.
Инструкция по применению утверждена 23
декабря 1982 г.
Временная фармакопейная статья 42-1279-82
от 8 декабря 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Светло-желтая прозрачная
жидкость с зеленоватым оттенком.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Диоксидин -
антибактериальный препарат широкого спектра действия.
Терапевтическая концентрация препарата в
крови сохраняется на протяжении 4-6 часов после внутривенного введения лечебных
доз; препарат хорошо и быстро проникает по все органы и ткани, выводится в
основном с мочой, максимальные концентрации в моче определяюся через 1-2 часа
после однократного введения. При повторных введениях диоксидин не накапливается
в организме.
Препарат при внутривенном введении
характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с этим необходимо
строгое соблюдение рекомендуемых доз. Возможно развитие лекарственной
устойчивости бактерий к диоксидину.
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ. Диоксидин
применяют в виде растворов и мази. Растворы диоксидина назначают с целью
местного (повязки, промывание ран и гнойных очагов, введение в полости) и
общерезорбтивного действия (введение в вену капельно).
ВНУТРИПОЛОСТНОЕ ВВЕДЕНИЕ: гнойные
процессы в грудной и брюшной полости, при гнойных плевритах, эмпиемах плевры,
абсцессах легкого, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных
полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные
раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит и др.).
При внутриполостном введении, благодаря
хорошей всасываемости следует иметь в виду возможность общерезорбтивного
эффекта.
ВНУТРИВЕННОЕ ВВЕДЕНИЕ раствора диоксидина
показано только при тяжелых септических состояниях (в том числе у больных
ожоговой болезнью), гнойных менингитах, тяжелых гнойно-воспалительных процессах
с симптомами генерализации инфекции.
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Диоксидин
применяются условиях стационара только у взрослых (По
методике подробно изложенной в инструкции по применению).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. После введения
диоксидина в вену и в полость возможны головная боль, озноб, повышение
температуры, диспептические реакции, судорожные подергивания мышц. В таких
случаях снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют
диоксидин. Больным с повышенной чувствительностью к лекарственным средствам
диоксидин назначают одновременно с антигистаминными препаратами или препаратами
кальция в обычных дозах.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Диоксидин противопоказан при индивидуальной непереносимости препарата,
при указаниях в анамнезе не недостаточность функции надпочечников, беременности
и при кормлении грудью.
УПАКОВКА. Ампулы по 10 и 20 мл. По 10 штук
в коробки из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте, при комнатной температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР СИЗОМИЦИНА
СУЛЬФАТА 1% И 5%
ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Синонимы: Baymicin, Sisomin, Extramycin
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1265
от 23 декабря 1982 г.
Регистрационное удостоверение N
82/1265/7.
Инструкция по применению (листок-вкладыш)
утверждена 23 декабря 1982 г.
Временная фармакопейная статья 42-1278-82
от 26 ноября 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная,
от бесцветного до слегка желтоватого цвета жидкость.
ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ
СВОЙСТВА. Сизомицин относится к группе аминогликозидов. Обладает широким
спектром антимикробного действия и по степени активности превосходит
гентамицин. Как и другие аминогликозиды, сизомицина сульфат умеренно активен в
отношении стрептококков, не действует на бактероиды и другие анаэробы, вирусы,
простейшие.
При внутримышечном введении антибиотик
быстро всасывается, максимальная концентрация препарата в крови выявляется
через 30 мин. - 1 час, в терапевтических концентрациях обнаруживается в течение
8-12 часов.
При внутривенном капельном введении пик
концентраций препарата в крови создается через 15-30 минут, на терапевтическом
уровне поддерживается при данном способе введения также 8-12 часов.
Антибиотик в неизменном виде выводится
почками путем клубочковой фильтарции, в моче при этом создается высокая
концентрация препарата.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сизомицина
сульфат применяют при тяжелых гнойно-септических заболеваниях (сепсис,
менингит, перитонит, септический эндокардит); тяжелых
инфекционно-воспалительных заболеваниях органов дыхания (пневмония, эмпиема
плевры, абсцесс легкого); инфекциях почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит,
цистит, уретрит); инфицированных ожогах и других заболеваниях, вызванных
преимущественно грамотрицательными микроорганизмами, устойчивыми к другим
антибиотикам, или к ассоциациями грамположительных и
грамотрицательных возбудителей.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перед назначением
антибиотика следует определить чувствительность к нему выделенных возбудителей,
используя диски, содержащие 10 мкг сизомицина сульфата по методике, указанной в
инструкции по применению дисков (приказ Министра здравоохранения СССР N 250 от
1975 года "Об унификации методов определения чувствительности
микроорганизмов к химиотерапевтическим препаратам"). При диаметре зон
более 15 мм выделенный микроорганизм считается чувствительным к сизомицина
сульфату, менее 14 мм - устойчивым.
Сизомицина сульфат вводят внутримышечно
или внутривенно (капельно).
ПРИ ИНФЕКЦИЯХ ПОЧЕК И МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ
разовая доза сизомицина сульфата для взрослых составляет 1 мг/кг, суточная - 2
мг/кг (вводится в два приема).
ПРИ ТЯЖЕЛЫХ ГНОЙНО-СЕПТИЧЕСКИХ
ЗАБОЛЕВАНИЯХ (сепсис, перитонит и др.), а также при тяжелых
инфекционно-воспалительных заболеваниях органов дыхания (деструктивная
пневмония, абсцесс легких и др.) разовая доза для взрослых составляет 1 мг/кг,
суточная - 3 мг/кг (делится на 3 введения).
У детей раннего возраста, особенно первых
недель жизни, сизомицина сульфат рекомендуется применять только по жизненным
показаниям.
Суточная доза сизомицина сульфата для
новорожденных и детей до 1 года составляет 4 мг/кг (максимальная - 5 мг/кг), от
1 года до 14 лет - 3 мг/кг (максимальная - 4 мг/кг), старше 14 лет - доза
взрослых. Суточную дозу препарата для новорожденных распределяют на 2 введения,
остальным детям - на 3 введения.
Продолжительность курса лечения у детей и
взрослых составляет 7-10 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Сизомицина сульфат
может оказывать нефро- и ототоксическое действие.
Нефротоксическое действие обычно обратимо и проявляется в виде протеинурии,
азотемии и реже олигурии. Указанный эффект препарата отмечается чаще у больных
с нарушенной функцией почек. При длительных курсах лечения сизомицина сульфатом
и в случае применения доз, превышающих рекомендуемые, может проявиться
ототоксический эффект, в основном в виде вестибулярных нарушений, реже - в
снижении слуха. При применении сизомицина сульфата возможно повышение содержания
аминотрансфераз и билирубина в крови. Препарат рекомендуется применять под
контролем функции почек и печени, вестибулярного аппарата и слуха (не реже 1
раза в неделю), а также под контролем его концентрации в крови, которая не
должна превышать 6 мкг/мл.
Очень редким осложнением при
парентеральном введении сизомицина сульфата является блокада нервно-мышечной
проводимости и угнетение дыхания, при первых признаках которых необходимо
применение хлористого кальция и прозерина. При необходимости больного переводят
на управляемое дыхание.
При внутривенном введении возможно
развитие перифлебитов и флебитов.
В редких случаях возможны аллергические
реакции (кожные сыпи, зуд, отек). При их возникновении препарат отменяют и
назначают десенсибилизирующую терапию (димедрол, хлорид кальция и др.).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение сизомицина
сульфата противопоказано при аллергии к препарату, азотемии (остаточный азот в
крови выше 100 мг %), при заболеваниях слухового и вестибулярного аппаратов,
связанных с невритом 8 пары черепномозговых нервов, миастении.
Сизомицина сульфат не следует применять
совместно или последовательно с препаратами с ото- и
нефротоксическими свойствами (стрептомицином, канамицином, гентамицином,
флоримицином, мономицином, ристомицином, полимиксином В), а также одновременно
с диуретиками и курареподобными средствами.
УПАКОВКА. По 2 мл 1% раствора и 1 мл; 1,5
мл; 2 мл - 5% раствора по 10 ампул в коробку из картона. Или по 4-5 ампул в
контурную ячейковую упаковку. По 3-4 контурные ячейковые упаковки в коробку из
картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте при комнатной температуре.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
Препарат применяют в стационарных
условиях.
СИЗОМИЦИНА СУЛЬФАТ
Приказ Министра здравоохранения СССР N
1265 от 23 декабря 1982 г.
Регистрационное удостоверение N
82/1265/2.
Инструкция по применению (листок-вкладыш)
утверждена 23 декабря 1982 г.
Временная фармакопейная статья 42-1277-82
от 26 ноября 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Белый с желтоватым или
розоватым оттенком порошок. Гигроскопичен.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном
от света месте при температуре не выше + 10 град.С.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
СИРОП КРУШИНЫ
Приказ Министра здравоохранения СССР N
1265 от 23 декабря 1982 г.
Регистрационное удостоверение N
82/1265/8.
Инструкция по применению утверждена 23
декабря 1982 г.
Листок-вкладыш утвержден 23 декабря 1982
г.
Временная фармакопейная статья 42-1269-82
от 9 ноября 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Темно-коричневая жидкость со
специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сироп крушины
применяют в качестве слабительного средства при хронических запорах.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сироп крушины
принимают чайными ложками, лучше натощак. Доза для взрослых - 1-2 чайных, но не
более столовой ложки на прием, 1-2 раза в день; детям
соответственно возрасту: 3-4 года - 1/4 чайной ложки, 5-8 лет - 0,5-1 чайная
ложка, 9-11 лет - 1-1,5 чайных ложки один раз в день.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Могут наблюдаться
кожная сыпь, боли в животе. В этих случаях прием препарата следует прекратить. Возможно окрашивание мочи в желтый цвет (наличие
хризофановой кислоты), не опасное для организма и не требующее отмены
препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Сироп крушины
противопоказан при острых воспалительных заболеваниях кишечника, маточных
кровотечениях, беременности.
УПАКОВКА. По 50 и 100 мл во флаконы
оранжевого стекла.
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте,
при температуре не выше + 15 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
ТАБЛЕТКИ ПАРЛОДЕЛА
0,0025 Г
Приказ Министра здравоохранения СССР N
1265 от 23 декабря 1982 г.
Регистрационное удостоверение N
82/1265/9.
Инструкция по применению утверждена 23
декабря 1982 г.
Листок-вкладыш утвержден 23 декабря 1982
г.
Временная фармакопейная статья 42-1275-82
от 26 ноября 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета с
кремоватым оттенком. Чувствительны к свету.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Парлодел
активирует дофаминовые рецепторы, подавляет секрецию гормона передней доли
гипофиза пролактина. У больных акромегалией он уменьшает содержание гормона
роста в крови, при болезни Иценко-Кушинга снижает секрецию АКТГ.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Парлодел
применяют у взрослых в качестве лечебного средства при аменореях и бесплодии,
связанных с повышенным содержанием пролактина, для подавления лактации, а также
при болезни Иценко-Кушинга.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Парлодел
принимают внутрь во время еды. При аменореях начальная доза составляет 1,25 мг
(0,5 таблетки) 2 раза в день. При необходимости суточную дозу постепенно
увеличивают до 5 мг (2 таблетки). Курс лечения составляет 3-6 месяцев.
Для уменьшения чрезмерной лактации
парлодел назначают по 2,5 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки течение 10-17 дней.
При болезни Иценко-Кушинга парлодел
принимают по 7,5 мг (3 таблетки) в день, затем дозу препарата уменьшают до 5 мг
- 2,5 мг (2-1 таблетка). Через 2-3 недели назначают поддерживающую терапию - по
2,5 мг (1 таблетка) в день. Курс лечения 6-8 месяцев.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При назначении
парлодела в первые дня лечения возможны тошнота,
рвота, головокружение, которые прекращаются при уменьшении дозы препарата. В
редких случаях парлодел может оказывать гипотензивное действие. Если эти
явления усиливаются, необходимо отменить препарат.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Парлодел противопоказан при гипотонии, заболеваниях
желудочно-кишечного тракта. При длительном его использовании (более 6 месяцев)
больные должны находиться под наблюдением гинеколога. При лечении парлоделом
противопоказано использование оральных контрацептивов.
Препарат не следует назначать больным, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы.
УПАКОВКА. По 30 таблеток в банки
оранжевого стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В прохладном,
защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
2-БРОМ-АЛЬФА-ЭРГОКРИПТИНА
МЕЗИЛАТ
Приказ Министра здравоохранения СССР N
1265 от 23 декабря 1982 г.
Регистрационное удостоверение N
82/1265/1.
Временная фармакопейная статья 42-1274-82
от 20 ноября 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Белый с серовато-кремоватым
оттенком мелкокристаллический порошок. Гигроскопичен,
чувствителен к свету.
УПАКОВКА. В соответствии с требованиями
технической документации швейцарской фирмы "Сандоз" во флаконы
вместимостью 150 г.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. При температуре не
выше + 5 град.С в сухом защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.