МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
13 июня 2000 г.
N 293-22/68
В дополнение к письму от 13.01.2000 N
2510/280-32 Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники направляет Дополнение
к перечню зарубежных фирм, освобожденных от посерийного контроля качества по
всем показателям. Сертификацию лекарственных средств производства
указанных фирм следует проводить согласно пункту 7 "Правил сертификации
лекарственных средств".
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Департамента
от 13.06.2000 г. N 293-22/68
ДОПОЛНЕНИЕ К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ
|
N
п/п
|
Наименование
фирмы - производителя
|
Страна
|
|
1.
|
Герот
Фармацойтика ГмбХ
|
Австрия
|
Во изменение приложения 4 к письму от
13.01.2000 N 2510/280-32 пункты 42, 73, 188 перечня зарубежных фирм,
освобожденных от посерийного контроля, следует читать:
|
N
п/п
|
Наименование
фирмы - производителя
|
Страна
|
|
п. 42
|
Глаксо Вэллком
(Глаксо Вэллком, Глаксо,
Глаксо Вэллком Оперэйшнс, Глаксо Вэллком
Спа, Глаксо Вэллком Лабораториз)
Глаксо Лабориес Лтд
ГлаксоВэллком Познань А.О. (ранее
Познаньский фармацевтический завод)
Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко
|
Великобритания
Испания,
Италия,
Франция
Индия
Польша
Германия
|
|
п. 73
|
Кнолль:
- Кнолль АГ
- Басф Фарма
- Кнолль Фармасьютикалс
- Лихтвер Фарма АГ
- Кнолль Фармасьютиси Спа
|
Германия,
Великобритания
Великобритания
Индия
Германия
Италия
|
|
п.188
|
Шеринг Плау
Интернейшнл (Эссекс Кеми АГ)
Шеринг Плау
С.И.Ф. И СПА
ЮСБ Фарма Б.В.
Шеринг Плау Лабо НВ
|
Бельгия,
Португалия,
Италия,
США,
Испания
Италия
Нидерланды
Бельгия
|