МОСКВА
МЭР
РАСПОРЯЖЕНИЕ
5 июня 2000 г.
N 592-РМ
О СОЗДАНИИ ГЕННО - ИНЖЕНЕРНОГО ИНСУЛИНА
ЧЕЛОВЕКА
В ИНСТИТУТЕ БИООРГАНИЧЕСКОЙ ХИМИИ ИМЕНИ М.М. ШЕМЯКИНА
И Ю.А. ОВЧИННИКОВА РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК (ИБХ РАН)
В целях выполнения соглашения между
Правительством Москвы, Российской академией наук и Институтом биоорганической
химии имени М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук о
сотрудничестве в области создания производства генно -
инженерного инсулина человека (ГИИЧ) для обеспечения больных сахарным
диабетом г. Москвы отечественным генно - инженерным инсулином человека, отказа
от импорта и развития отечественной фармацевтической промышленности:
1. Принять предложения ИБХ РАН:
1.1. Об организации на установке
института в течение двух лет (с момента начала финансирования проекта)
производства и обеспечении выпуска не менее 5 кг субстанции генно
- инженерного инсулина человека и 300000 флаконов в год готовой
лекарственной формы препаратов активностью 40 МЕ/мл из данной субстанции в
соответствии с техническим заданием Комитета здравоохранения г. Москвы.
1.2. О разработке в двухмесячный срок технико - экономического обоснования проекта организации
производства ГИИЧ.
1.3. О проведении ИБХ РАН в течение двух
лет работ по оформлению разрешительной документации на использование препаратов
ГИИЧ в медицинской практике и их производство в соответствии с установленными
законодательством Российской Федерации требованиями.
1.4. О поставках препаратов ГИИЧ для
системы здравоохранения г. Москвы по цене не более 3,8 доллара США за один
флакон в рублевом эквиваленте.
1.5. О подготовке в двухмесячный срок
предложений по организации выпуска препаратов инсулина в пенфилах в качестве
перспективы развития производства.
2. Принять к сведению, что Российская
академия наук:
- обеспечит содействие организации
производства ГИИЧ на базе ИБХ РАН и проведение организационно - технических
мероприятий по лицензированию производства и оформлению разрешительной
документации на выпуск препаратов ГИИЧ;
- в двухмесячный срок подготовит
предложения о возможности создания производства препаратов ГИИЧ на базе ИБХ РАН
с гарантированной долей участия Правительства Москвы в этой организации.
3. Департаменту
экономической политики и развития г. Москвы в пределах лимитов, определенных в
бюджете города Москвы, предусмотреть в Инвестиционной программе на 2000-2001
гг. по Департаменту науки и промышленной политики капитальные вложения в сумме
до 120 млн. рублей, в том числе на 2000 г. - 40 млн. рублей для передачи их ИБХ
РАН на возвратной основе на финансирование расходов по созданию производства
инсулина, с уточнением объемов работ по результатам утверждения ТЭО
проекта.
4. Департаменту науки и промышленной
политики:
4.1. Совместно с Комитетом
здравоохранения г. Москвы обеспечить координацию работы Института
биоорганической химии РАН, Российской академии наук и структур Правительства
Москвы по реализации проекта создания производства препаратов
инсулина.
4.2. Заключить с ИБХ
РАН договор о предоставлении средств на возвратной основе на цели,
предусмотренные пунктом 3 настоящего распоряжения, на срок до 31 декабря 2004
года с уплатой ИБХ РАН процентов в размере 1/3 ставки рефинансирования
Центрального банка Российской Федерации при условии предоставления институтом
обеспечения исполнения своих обязательств по возврату указанных средств в
бюджет города Москвы.
4.3. Обеспечить финансирование расходов,
предусмотренных пунктом 3 настоящего распоряжения, в соответствии с этапами
выполнения работ, определенных технико - экономическим
обоснованием проекта.
4.4. Обеспечить контроль за полным и
своевременным поступлением в бюджет города Москвы средств, выделенных в
соответствии с пунктом 3 настоящего распоряжения, и выполнения ИБХ РАН других
условий договора, предусмотренных п. 4.2.
5. Комитету здравоохранения г. Москвы:
5.1. Оказывать содействие и необходимую
помощь ИБХ РАН в решении организационно - технических вопросов по
лицензированию производства и сертификации продукции ГИИЧ.
5.2. Обеспечить гарантированную закупку
производимой ИБХ РАН продукции ГИИЧ в объеме 300000 флаконов в год с оплатой по
цене, указанной в п. 1.4.
5.3. Обеспечить обособленный учет
поставок препаратов генно - инженерного инсулина
человека, осуществляемых на основании пункта 5.2, и представлять в Департамент
науки и промышленной политики сведения о произведенных закупках инсулина.
7. Управлению топливно - энергетического
хозяйства оказать содействие в увеличении лимитов потребляемой ИБХ РАН
электроэнергии, необходимой для реализации проекта.
8. Контроль за
выполнением настоящего распоряжения возложить на первого заместителя Премьера
Правительства Москвы Шанцева В.П.
Мэр Москвы
Ю.М.ЛУЖКОВ