МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 июня 2000 г.
N 293-22а/38
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией Тюменского ГОП "Фармация":
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10% 10 мл серии 1881299, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.
Н.А. Семашко, поставщик ОАО "Фармимекс", Тюменский филиал - по
показателю "Описание" (жидкость с обильным осадком).
2. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств НИИ фармации:
- Бромгексина таблетки 0.008 г серий
71032000, 53022000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО
"Северная звезда" - по показателю "Посторонние примеси".
- Угля активированного таблетки 250 мг
серии 024022000, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО
"Геофарм" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Боярышника настойка 25 мл серии
01022000, производства РГП "Фармфабрика", г.Чебоксары,
поставщик АОЗТ Компания "ЛЕМ" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
3. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт - Петербургской
химико - фармацевтической академии:
- Диазолина драже 100 мг серии 1032000,
производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО СЗО
"Ферейн" - по показателю "Растворение".
- Эуфиллин, субстанция - порошок серии
1331199, производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства", поставщик ООО
"Раут" - по показателям: "Количественное содержание этилендиамина",
"Упаковка".
- "Аскорутин", таблетки серии
051097, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО
"Ассоль" - по показателям: "Описание" (таблетки с
вкраплениями белого и коричневого цветов), "Микробиологическая чистота".
- Угля активированного таблетки 250 мг
серии 2022000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО Фарм Тамда 77 - по показателю "Микробиологическая
чистота".
4. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Викаир, таблетки серий 1030598,960498,
производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Лексредства", поставщик Региональный центр
ICN Поволжье - по показателю "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся с игольчатыми кристаллами).
- Скипидарная мазь 20% 25 г серии
7012000, производства ОАО "Санкт - Петербургская фармфабрика",
поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Описание" (мазь
расслоившаяся).
- Стрептоцидовая мазь 10% 25 г серии
2012000, производства ОАО "Тверская фармфабрика", поставщик ООО
"Имплозия" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
- Красавки настойка 5 мл, ландыша
настойка 10 мл, валерианы настойка 10 мл с ментолом 0.2 г, капли для приема
внутрь 25 мл серии 51299, производства ЗАО "Самарская фармфабрика",
поставщик ООО "Вита" и ее филиалы - по показателю "Срок
годности" (указан срок годности 1 г., по НД должно быть 2 г.).
5. Забракованные Территориальным отделом
контроля качества лекарств фармуправления Министерства здравоохранения
Ростовской области:
- Натрия бензоат серии 170199, производства
Волгоградского ПО "Краситель", поставщик ООО "Вектор плюс и К" - по показателю "Прозрачность".
- Кальция хлорида раствор для инъекций
10% 5 мл серии 801099, производства НПО "Биомед", поставщик ЗАО ДФК
"Медиалл" - по показателю "Механические включения".
6. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:
- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой,
0.2 г серии 40022000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты",
поставщик ОАО "Сигма С" - по показателю
"Описание" (таблетки с выщербленными краями).
- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500
мг серии 117022000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО
"Натали - фарм", г.Тамбов - по показателю
"Описание" (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки
крошатся).
- Пертуссин, жидкость 100 г серии
5022000, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ООО
"Фарм - союз" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
7. Забракованные ГУЗ "Белгородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500
мг серии 631099, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО
"Белфарт" - по показателю "Описание" (таблетки при
извлечении из упаковки крошатся).
8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- Валерианы настойка 25 мл серии 111198,
производства АО "Нижегородская фармфабрика", поставщик ООО
"Лекарства Поволжья" - по показателю "Описание" (жидкость с
черными включениями).
- Гентамицина сульфата раствор для
инъекций 4% 2 мл серии 3150899, производства ОАО "Дальхимфарм",
поставщик ООО Фармкомпания "Ферроград", г. Москва - по показателям:
"Описание" (жидкость с желтоватым оттенком, по НД д.б.
бесцветная), "Цветность".
9. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией Фармацевтического центра при Сибирском ГМУ:
- Метронидазола таблетки 0.25 г серии
100599, производства АКО "Синтез", г. Курган, поставщик ООО
"Славия Фарма" - по показателю "Описание" (таблетки при
извлечении из упаковки крошатся).
10. Забракованные Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств Приморского
края:
- Ингалипт, аэрозоль для местного
применения, 15 мл серии 05012000, производства ФГП
"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО
"Керн" - по показателю "Выход содержимого упаковки".
- Аскорбиновой кислоты раствор для
инъекций 5% 1 мл серии 2591099, производства ОАО "Дальхимфарм",
поставщик ИЧП "Плеве" - по показателю "Механические
включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ