Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

31 мая 2000 г.

 

N 293-22а/36

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Бисептол, таблетки 480 мг серии 740299, производства фирмы "Польфа, Пабьяницкий фармацевтический завод", Польша, поставщик ООО "Ната - Корпорейшен" - по показателям: "Описание" (таблетки со сколами, частично пористые, с посторонними включениями), "Срок годности" (указан 3 года, по НД д.б. 5 лет).

2. Забракованные ГУ "Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Астрахани:

- Ким бальзам жидкий серии 0080799, производства фирмы "Санофи Фарма", Вьетнам, поставщик ЗАО НПКФ "Фармимэкс", ООО ТД "Фармимэкс" - по показателю "Маркировка" (маркировка и инструкция не на русском языке).

3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Великий Новгород:

- Метадоксил, таблетки 500 мг серии 0198, производства фирмы "Лаборатория Балдачи СПА", Италия, поставщик ЗАО "Си Эс Си ЛТД", г. Москва - по показателю "Маркировка" (в одной пачке на одном блистере серия 0398, на двух других 0198, на пачке отсутствуют условия хранения).

4. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:

- Лоринден А, мазь 15 г серии 10300, производства фирмы "Ельфа фармацевтический завод", Польша, поставщик ЧП "Митрякова" - по показателям: "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке), "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению).

- Лоринден С, мазь 15 г серии 21299, производства фирмы "Ельфа", Польша, поставщик ЧП "Митрякова" - по показателям: "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке), "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению).

- Флуцинар, мазь 15 г серии 30200, производства фирмы "Польфа", Польша, поставщик ЧП "Митрякова" - по показателям: "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке), "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению).

5. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Эскузан, капли 20 мл серии 91102, производства фирмы "Фарма Вернигероде ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (мутноватая жидкость с осадком в виде хлопьев).

- Индометацин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг серии 910799, производства фирмы "Фармация АД", Болгария, поставщик ООО "Сканд фарм" - по показателю "Распадаемость".

- Индометацин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг серии 870999, производства фирмы "Фармация АД", Болгария, поставщик МПЦ "Теремок", г. Смоленск - по показателю "Распадаемость".

- Галазолин, капли назальные 0.1% 10 мл серии 2430498, производства фирмы "Польфа, Варшавский фармацевтический завод", Польша, поставщик Россибфармация, г. Новосибирск - по показателю "Номинальный объем".

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

- Спазмалгон, таблетки серии 509500, производства фирмы "Фармация АД", Болгария, поставщик ООО "МПЦ Теремок" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).

7. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы:

- Ромазулан, раствор 100 мл серии 03985053-5, производства фирмы АО "Биофарм", Бухарест, Румыния, поставщик ООО "Морон" - по показателю "Микробиологическая чистота".

8. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Эскузан, драже серии 73886, производства фирмы "Йенафарм ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Екатеринбург" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

9. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента:

- Гелусил лак, порошок 6,5 г серии 0470697 490, производства фирмы "Хемофарм Д.Д.", Югославия, поставщик ООО "Фармос Анна" - по показателю "Маркировка" (на пакетах отсутствует N серии и срок годности).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024