МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
30 марта 2000 г.
N 2510/3368-32
В дополнение к письму от 13.01.2000 N
2510/280-32 Министерство здравоохранения Российской Федерации направляет
Дополнение к перечню зарубежных фирм, освобожденных от посерийного контроля
качества по всем показателям. Сертификацию лекарственных средств
производства указанных фирм следует проводить согласно пункту 7
"Правил сертификации лекарственных средств".
Приложение: на 3 листах.
Заместитель Министра
А.В.КАТЛИНСКИЙ
Приложение
к письму
от 03.03.2000 г. N 2510/3368-32
ДОПОЛНЕНИЕ К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ
|
N п/п
|
Наименование
фирмы - производителя
|
Страна
|
|
1.
|
Санкье Компани
Лимитед
|
Япония
|
|
2.
|
Г. Поль Боскамп
ГмбХ и Ко
|
Германия
|
|
3.
|
Лаборатория
Майоли-Спиндлер
|
Франция
|
Во изменение приложения 4 к письму от
13.01.2000 N 2510/280-32 пункты 9, 21, 30, 122, 141, 157, 201 перечня
зарубежных фирм, освобожденных от посерийного контроля, следует читать:
┌──────┬─────────────────────────────────────────┬───────────────┐
│
N п/п│
Наименование фирмы - производителя
│ Страна │
├──────┼─────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│п.
9 │Фармация и Апджон: │ │
│ │Апджон │Бельгия,
США │
│ │Апджон С.А. │Бельгия │
│ │Фармация и Апджон Н.В./С.А. │Бельгия │
│ │Фармация и Апджон Кампани │США │
│ │Н.В.Апджон С.А. │Бельгия │
│ │Апджон Кампани │США │
│ │Фармация и Апджон │Бельгия, │
│ │Фармация и Апджон │Великобритания │
│ │Фармация и Апджон │Швеция │
│ │Фармация и Апджон │Италия │
│ │Дельта Вест │Австралия │
│ │Каби Фармация │Швеция │
│ │Фармиталия Карло Эрба │Италия │
│ │Фармация и Апджон С.П.А │Италия │
│ │Фармация и Апджон АБ │Швеция │
│ │Фармация │Италия, │
│ │Фармация │Франция, │
│ │Фармация │Швеция │
│ │Фармация и Апджон Пти Лтд │Австралия │
│ │Фармация и Апджон ГмбХ │Германия │
│ │Фармация и Апджон АС │Норвегия │
├──────┼─────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│п.
21 │Берингер Ингельхайм Интернэшнл │ │
│ │(Берингер
Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ, │Германия,
США, │
│ │Берингер Ингельхайм КГ,
Берингер │Австрия, │
│ │Ингельхайм Фарма КГ, Берингер │Италия, Греция │
│ │Ингельхайм Фарма ГмбХ,
Берингер │Франция, │
│ │Ингельхайм Италия С.п.А.,
Берингер │Швейцария │
│ │Ингельхайм Франция, Берингер │ │
│ │Ингельхайм С.А.Р.Л., Берингер │ │
│ │Ингельхайм
Эллас А.Е., Фарматон С.А.) │ │
├──────┼─────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│п.
30 │Бристол Майерс Сквибб: │ │
│ │Бристол-Майерс Сквибб │США, │
│ │Бристол-Майерс Сквибб │Канада, │
│ │Бристол-Майерс Сквибб │Италия, │
│ │Бристол-Майерс Сквибб │Германия, │
│ │Бристол-Майерс Сквибб │Франция, │
│ │Бристол-Майерс Сквибб │Австралия, │
│ │Бристол-Майерс Сквибб │Греция, │
│ │Бристол-Майерс Сквибб │Испания, │
│ │Бристол-Майерс Сквибб Барсе лонета Инк.,│США │
│ │УПСА Лаборатории │Франция │
│ │Е.Р.Сквибб энд Санз Лтд. │Великобритания │
│ │Фармавит │Венгрия │
│ │А/С ГЕА Фармасьютик Фабрик │Дания │
│ │Сквибб Индустрия Фармасьютика
С.А. │Испания │
├──────┼─────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│п. 39 │Гексал (Гексал АГ, Салютас Фарма ГмбХ, │Германия │
│ │Салютас
Фальберг-Лист Фарма ГмбХ) │ │
├──────┼─────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│п. 122│Орион (Орион корпорейшн, Нойра, Фармос │Финляндия, │
│ │групп, Эркофарм АС) │Дания │
├──────┼─────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│п. 141│Рон-Пуленк Рорер (Рон-Пуленк Рорер, │Франция, США, │
│ │Файсонс, Наттерманн, Рон-Пуленк
(Индия) │Германия, │
│ │Лимитед) │Великобритания
│
│ │ │Индия │
├──────┼─────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│п.
157│Солвей: │ │
│ │Солвей
Фармасьютикалз Гмбх │Германия, │
│ │Гиулини Фарма ГмбХ │Германия │
│ │Кали - Хеми Фарма ГмбХ │Германия │
│ │Солвей Фарма │Франция │
│ │Солвей Фармасьютикалс Б.В. │Нидерланды │
│ │Солвей Дюфар Б.В. │Нидерланды │
├──────┼─────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│п.
201│Янссен-Силаг: │ │
│ │Янссен Фармасьютика, │Бельгия │
│ │Силаг АГ, │Швейцария │
│ │Янссен-Силаг С.п.А. для
Янссен │ │
│ │Фармацевтика, │Бельгия │
│ │Янссен-Силаг Фармацевтика
ЛДА, │Португалия │
│ │О Эм Джей Фармасьютикалз Инк. │США │
└──────┴─────────────────────────────────────────┴───────────────┘