МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 февраля 2000 г.
N 293-12/24
Рассмотрев Ваше письмо, Департамент
государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных
средств и мед. техники
сообщает следующее.
В связи с
изменениями и дополнениями, внесенными Постановлением Правительства Российской
Федерации от 2 октября 1999 года N 1104 в Постановление Правительства
Российской Федерации от 19 января 1998 года N 55, допускается указывать данные
о подтверждении факта сертификации лекарственного средства установленным
требованиям (номер сертификата, срок его действия и орган, выдавший сертификат
по каждому наименованию) в товарно-сопроводительных документах, оформленных
изготовителем или поставщиком препарата.
Одновременно Департамент обращает
внимание, что фирма-поставщик лекарственного средства в аптечную сеть или
лечебно-профилактическое учреждение должна иметь сертификат соответствия,
выданный на ее имя.
Зам. руководителя Департамента
К.И.КУЛИКОВА