МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

25 ноября 1999 г.

 

N 293-22а/71

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Полиглюкин, раствор 200 мл серии 170499, производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик ОАО "Биохимик"' - по показателю "Механические включения".

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл серии 2040799, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ОАО "БИОСИНТЕЗ" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации:

- Мяты перечной лист 50 г серии 020798, производства "Фарос", поставщик АОЗТ "Фарос", г. Санкт - Петербург - по показателям: "Содержание частиц проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм", "Эфирное масло".

- Мяты перечной лист 50 г серии 190499, производства ЗАО "ФИТОЭМ", поставщик "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ" - по показателям: "Содержание частиц проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм", "Эфирное масло".

3. Забракованные ГУЗ "Костромская Территориальная контрольно - аналитическая лаборатория":

- Анальгина таблетки 0,5 г серии 290899, производства АКОС "СИНТЕЗ", г. Курган, поставщик ООО "Аптечный дом", г. Москва - по показателю "Описание" (таблетки с коричневыми пятнами).

4. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 2790699, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ ", поставщик ЗАО "Фармсервис", г. Москва - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно нанесенной шероховатой оболочкой, с неприятным запахом).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:

- Левомицетина таблетки 500 мг серии 1580999, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ ", поставщик ООО "Сканд фарм" - по показателям: "Описание" (таблетки с выщербленными краями и со сколами), "Количественное содержание левомицетина в одной таблетке ".

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 920699, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик 27/09 ЗАО "Сабур" - по показателю "Микробиологическая чистота".

7. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:

- Калия хлорид, субстанция партии 12 от 10.98, производства АО "Уралкалий", поставщик ООО "Фармация", г. Кольчугино - по показателю "Соли аммония".

8. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Медицинского центра Управления Делами Президента РФ:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 5 мл серии 330699, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Балтимор" - по показателю "Механические включения".

- Суппозитории вагинальные с синтомицином 0,25 г серии 10599, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ЗАО "Малтифарм" - по показателю "Описание" (суппозитории не имеют определенной формы - деформированы).

10. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово - производственное предприятие "Фармация":

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 5 мл серии 460699, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик АОЗТ "Шрея корпорейшнл", г. Санкт - Петербург - по показателю "Механические включения".

11. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- Серная мазь простая 25 г серии 660999, производства ОАО "ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Элексир - Фарммедиа" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Серная мазь простая 25 г серии 340499, производства ЗАО "ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателю "Микробиологическая чистота".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ