Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.11.1999 N 293-22А/65 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

4 ноября 1999 г.

N 293-22а/65

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0,02 г серии 1870699, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ГП "Волгофарм", г. Волгоград - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Никотиновой кислоты, раствор для инъекций 1% 1 мл серии 680998, производства "ЗДОРОВЬЕ - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", УКРАИНА, поставщик ЗАО "Новко Нобили" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%, 5 мл, ампулы серии 360599, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Кови - фарм" - по показателю "Механические включения".

- Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки серии 1530799, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Малтифарм" - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета, по краям с коричневым оттенком, по НД д.б белого цвета).

3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":

- Плазмол, раствор для инъекций 1 мл, ампулы серии 510399, производства Киевского ПБП "Биофарма", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "ФармСервис" - по показателю "Цветность".

- Фитина таблетки 0,25 г серий 821296, 871296, 30197, 40197, 160197, 190197, 320297, 330297, 410397, 420397, производства АООТ "Узхимфарм", УЗБЕКИСТАН, поставщик ООО МФФ "Аконит" - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Гемодез, раствор 200 мл серии 3141098, производства "Белбиофарм", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "НПМ" - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные Испытательным центром Пятигорской фармацевтической академии:

- Алтейного корня сырье - экстракт сухой 150 г серии 230198 от 03.98, производства АО "ГАЛИЧФАРМ", УКРАИНА, поставщик ЗАО "РМЛ-фарма" - по показателю "Микробиологическая чистота".

6. Забракованные Территориальной Контрольно - аналитической лабораторией Администрации Омской области:

- Морская соль партии 19 от 03.04.99, производства НПП "ХИМТЭКС", УКРАИНА, поставщик СП ЗАО "Натур - продукт - Иртыш" - по показателю "Описание" (неоднородная масса, состоящая из расплавленных кусков и белых с сероватым оттенком кристаллов с черными включениями).

7. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- "Аспаркам", таблетки серии 70599, производства "ЗДОРОВЬЕ - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", УКРАИНА, поставщик ЧП Годовалов А.Ю., г. Пермь - по показателю "Количественное определение".

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 250299, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", УКРАИНА, поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Цветность".

8. Забракованные Территориальным отделом контроля качества лекарств фармуправления министерства здравоохранения Ростовской области:

- Диазолин, таблетки 0,1 г серии 310599, производства АО "ФАРМАК", УКРАИНА, поставщик ООО "Вита - Бай" - по показателю "Описание" (таблетки белого с кремоватым оттенком цвета и мраморностью, по НД должны быть таблетки белого цвета).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно Департамент сообщает, что по состоянию на 27.09.99 г. препараты: "Аскорбиновая кислота р-р д/ин 5%" производства ПХФО "Биостимулятор", г. Одесса, Украина; "Соль морская" производства НПП "Химтекс" а.р. Крым г. Саки, Украина; "Плазмол" производства Киевского ПБП "Биофарма", Украина; "Гемодез" производства "Белбиофарм", Беларусь не зарегистрированы в Российской Федерации и не разрешены к медицинскому применению.

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

		Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях: Поиск по базе документов:


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 4 ноября 1999 г. N 293-22а/65 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология": - Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0,02 г серии 1870699, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ГП "Волгофарм", г. Волгоград - по показателю "Микробиологическая чистота". - Никотиновой кислоты, раствор для инъекций 1% 1 мл серии 680998, производства "ЗДОРОВЬЕ - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", УКРАИНА, поставщик ЗАО "Новко Нобили" - по показателю "Механические включения". 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии: - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%, 5 мл, ампулы серии 360599, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Кови - фарм" - по показателю "Механические включения". - Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки серии 1530799, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Малтифарм" - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета, по краям с коричневым оттенком, по НД д.б белого цвета). 3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ": - Плазмол, раствор для инъекций 1 мл, ампулы серии 510399, производства Киевского ПБП "Биофарма", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "ФармСервис" - по показателю "Цветность". - Фитина таблетки 0,25 г серий 821296, 871296, 30197, 40197, 160197, 190197, 320297, 330297, 410397, 420397, производства АООТ "Узхимфарм", УЗБЕКИСТАН, поставщик ООО МФФ "Аконит" - по показателю "Микробиологическая чистота". 4. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия: - Гемодез, раствор 200 мл серии 3141098, производства "Белбиофарм", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "НПМ" - по показателю "Механические включения". 5. Забракованные Испытательным центром Пятигорской фармацевтической академии: - Алтейного корня сырье - экстракт сухой 150 г серии 230198 от 03.98, производства АО "ГАЛИЧФАРМ", УКРАИНА, поставщик ЗАО "РМЛ-фарма" - по показателю "Микробиологическая чистота". 6. Забракованные Территориальной Контрольно - аналитической лабораторией Администрации Омской области: - Морская соль партии 19 от 03.04.99, производства НПП "ХИМТЭКС", УКРАИНА, поставщик СП ЗАО "Натур - продукт - Иртыш" - по показателю "Описание" (неоднородная масса, состоящая из расплавленных кусков и белых с сероватым оттенком кристаллов с черными включениями). 7. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля лекарственных средств: - "Аспаркам", таблетки серии 70599, производства "ЗДОРОВЬЕ - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", УКРАИНА, поставщик ЧП Годовалов А.Ю., г. Пермь - по показателю "Количественное определение". - Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 250299, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", УКРАИНА, поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Цветность". 8. Забракованные Территориальным отделом контроля качества лекарств фармуправления министерства здравоохранения Ростовской области: - Диазолин, таблетки 0,1 г серии 310599, производства АО "ФАРМАК", УКРАИНА, поставщик ООО "Вита - Бай" - по показателю "Описание" (таблетки белого с кремоватым оттенком цвета и мраморностью, по НД должны быть таблетки белого цвета). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно Департамент сообщает, что по состоянию на 27.09.99 г. препараты: "Аскорбиновая кислота р-р д/ин 5%" производства ПХФО "Биостимулятор", г. Одесса, Украина; "Соль морская" производства НПП "Химтекс" а.р. Крым г. Саки, Украина; "Плазмол" производства Киевского ПБП "Биофарма", Украина; "Гемодез" производства "Белбиофарм", Беларусь не зарегистрированы в Российской Федерации и не разрешены к медицинскому применению. Руководитель Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024