МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
2 ноября 1999 г.
N 2510/11779-99-32
О ПОРЯДКЕ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В дополнение к письму Минздрава России N
2510/10719-99-32 от 06.10.99 г. к приложению 1 сообщаем, что за истекший период
Министерством аккредитовано 7 нижеперечисленных органов по сертификации
лекарственных средств:
- Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Министерства обороны Российской
Федерации (141004, Московская область, г. Мытищи, ул. Щорса, 1а; телефон
583-78-76. Начальник Степнова И.В.);
- ГУЗ Ярославской
области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" (150030, г. Ярославль, ул. Слепнева, 16; телефоны: 44- 56-06,
44-39-39. Директор Клихновская
Г.Е.);
- ГУЗ "Центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств", г. Великий Новгород (173001, г. Великий
Новгород, ул. Большая Санкт-Петербургская, 14; телефон 7-46-35, Федорова Н.В.);
- Орган по
сертификации лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской
области (432032, г. Ульяновск, пр. Нариманова, 15; телефон 34-19-82. Руководитель Зиновьева
С.Г.);
- ГУЗ
"Волгоградский центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств" (400075, г. Волгоград, Аптечный проезд, 1; телефон 35-02-88. Директор Колесникова Л. И.);
- ГП "Центр по
сертификации лекарственных средств", г. Кемерово (650055, г. Кемерово, ул.
Сибиряков-Гвардейцев, 13а; телефон 28-96-00. Директор Царикова В.В.), и его филиал в г.
Новокузнецке (654041, г. Новокузнецк Кемеровской области, Проспект Октябрьский,
12; телефон 47-61-56. Директор Шелопугина О.А.);
- Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Министерства
здравоохранения Ростовской области (344006, г. Ростов-на-Дону, пр. Соколова, 18; телефон 65-23-08. Руководитель Писаренко Е.Н.).
Все вышеуказанные органы по сертификации
лекарственных средств аккредитованы на право выдачи сертификатов соответствия с
областью действия - территория Российской Федерации на лекарственные средства,
выпускаемые предприятиями, расположенными на подведомственной им территории. На
все остальные лекарственные средства органы имеют право выдавать сертификаты
соответствия с областью действия - территория субъекта Российской Федерации.
Отечественным предприятиям, расположенным
на подведомственной территории, рекомендуется проводить сертификацию в
указанных органах по сертификации лекарственных средств.
В дополнение к приложению 2
вышеуказанного письма Министерство разрешает органу по сертификации
лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики
Татарстан, Центру контроля качества и сертификации лекарственных средств
Министерства обороны Российской Федерации (согласно утвержденному Положению)
выдавать сертификаты соответствия с областью действия - территория Российской
Федерации.
По мере аккредитации новых органов по
сертификации лекарственных средств изложенный в настоящем письме порядок
сертификации может уточняться.
Заместитель Министра
А.И.ВЯЛКОВ