Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.09.1999 N 293-22А/57 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

30 сентября 1999 г.

N 293-22а/57

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества лекарственных средств:

- Календулы настойка 40 мл серии 230499, производства ЗАО "ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Цитомед" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Фармация" г.Мурманска:

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5%, 1 мл серии 661298, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик АО "Биопрепарат-центр", г.Москва - по показателю "Описание" (в одной коробке находятся ампулы, содержащие различного цвета жидкость: бесцветную и желтую).

- "Пропосол", аэрозоль 50 г серии 350997, производства ЗАО "АЛТАЙВИТАМИНЫ", поставщик ООО "Медтех-Фарма", г.Москва - по показателю "Проверка упаковки на герметичность".

3. Забракованные Зональной лабораторией государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови , кровезаменителей и растворов г.Санкт-Петербург:

- Альбумина раствор для инъекций 10%, 100 мл серии 60299, производства НПО "БИОМЕД", г.Пермь, поставщик ЗАО "Генезис" - по показателям: "Механические включения", "Маркировка" (на этикетке нет надписи: "отсутствуют антитела к вирусам СПИДа", отсутствует штрих-код ).

4. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лексредств и мед.измерений Медицинского центра Управления Делами Президента РФ:

- "Викаир", таблетки серии 1050598, производства ОАО "Ай Си Эн-ЛЕКСРЕДСТВА", поставщик ООО МФЦ "ЭСКУЛАП" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток шероховатая с трещинами и многочисленными кристаллами).

- "Викалин", таблетки серии 2150698, производства ОАО "Ай Си Эн-ЛЕКСРЕДСТВА", поставщик ООО МФЦ "ЭСКУЛАП" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток шероховатая с многочисленными кристаллами ).

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 0730699, производства ЗАО "МЕДИСОРБ", поставщик ООО "Мерум" - по показателю "Микробиологическая чистота".

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 760699, производства ОАО "АСФАРМА", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями и со сколами).

- "Анузол", суппозитории серии 70599, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (суппозитории деформированы, разного цвета - белого и желто-зеленого, по НД должны быть желто-зеленого цвета).

- Свечи с папаверином гидрохлорида 0.02 г серии 140599, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (свечи деформированы).

- "Папазол", таблетки серии 130699, производства ОАО "МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Аякс" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами).

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:

- Эритромициновая мазь 10000 ЕД/г серии 181297, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ЗАО "Ситифарм" - по показателю "рН".

7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Аспаркам, таблетки серии 290799, производства ОАО "УРАЛБИОФАРМ", поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными, неровными краями).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серий 260299, 860599, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серии 1240799, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

9. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":

- Панкреатин, субстанция-порошок серии 100499, производства ОАО "САМСОН", поставщик ООО "Фармамед" - по показателю "Описание" (специфический запах отсутствует, присутствует посторонний запах).

- Валерианы корневища с корнями 50 г серии 021097, производства ООО "Фарос", г.Краснодар, поставщик приемный отдел - АОЗТ "Фарос", г.Санкт-Петербург - по показателям: "Внешние признаки", "Наличие других частей растения, отмерших корневищ".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

		Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях: Поиск по базе документов:


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 30 сентября 1999 г. N 293-22а/57 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества лекарственных средств: - Календулы настойка 40 мл серии 230499, производства ЗАО "ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Цитомед" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком). 2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Фармация" г.Мурманска: - Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5%, 1 мл серии 661298, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик АО "Биопрепарат-центр", г.Москва - по показателю "Описание" (в одной коробке находятся ампулы, содержащие различного цвета жидкость: бесцветную и желтую). - "Пропосол", аэрозоль 50 г серии 350997, производства ЗАО "АЛТАЙВИТАМИНЫ", поставщик ООО "Медтех-Фарма", г.Москва - по показателю "Проверка упаковки на герметичность". 3. Забракованные Зональной лабораторией государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови , кровезаменителей и растворов г.Санкт-Петербург: - Альбумина раствор для инъекций 10%, 100 мл серии 60299, производства НПО "БИОМЕД", г.Пермь, поставщик ЗАО "Генезис" - по показателям: "Механические включения", "Маркировка" (на этикетке нет надписи: "отсутствуют антитела к вирусам СПИДа", отсутствует штрих-код ). 4. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лексредств и мед.измерений Медицинского центра Управления Делами Президента РФ: - "Викаир", таблетки серии 1050598, производства ОАО "Ай Си Эн-ЛЕКСРЕДСТВА", поставщик ООО МФЦ "ЭСКУЛАП" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток шероховатая с трещинами и многочисленными кристаллами). - "Викалин", таблетки серии 2150698, производства ОАО "Ай Си Эн-ЛЕКСРЕДСТВА", поставщик ООО МФЦ "ЭСКУЛАП" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток шероховатая с многочисленными кристаллами ). - Угля активированного таблетки 250 мг серии 0730699, производства ЗАО "МЕДИСОРБ", поставщик ООО "Мерум" - по показателю "Микробиологическая чистота". 5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 760699, производства ОАО "АСФАРМА", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями и со сколами). - "Анузол", суппозитории серии 70599, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (суппозитории деформированы, разного цвета - белого и желто-зеленого, по НД должны быть желто-зеленого цвета). - Свечи с папаверином гидрохлорида 0.02 г серии 140599, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (свечи деформированы). - "Папазол", таблетки серии 130699, производства ОАО "МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Аякс" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами). 6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете: - Эритромициновая мазь 10000 ЕД/г серии 181297, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ЗАО "Ситифарм" - по показателю "рН". 7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области": - Аспаркам, таблетки серии 290799, производства ОАО "УРАЛБИОФАРМ", поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными, неровными краями). - Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серий 260299, 860599, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Механические включения". 8. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серии 1240799, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью). 9. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация": - Панкреатин, субстанция-порошок серии 100499, производства ОАО "САМСОН", поставщик ООО "Фармамед" - по показателю "Описание" (специфический запах отсутствует, присутствует посторонний запах). - Валерианы корневища с корнями 50 г серии 021097, производства ООО "Фарос", г.Краснодар, поставщик приемный отдел - АОЗТ "Фарос", г.Санкт-Петербург - по показателям: "Внешние признаки", "Наличие других частей растения, отмерших корневищ". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024