Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.09.1999 N 293-22А/55 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

30 сентября 1999 г.

N 293-22а/55

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новгорода:

- Боярышника настойка 100 мл серии 440799, производства ЗАО "БРЫНЦАЛОВ-А", поставщик ЗАО "Ферейн СЗО" - по показателю "Количественное содержание".

2. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 660799, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Эликсир-Фарммедиа" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Бисакодила таблетки (растворимые в кишечнике) 0.005 г серии 270599, производства ПЭЗ "ВИЛАР ", поставщик ООО "ЭликсирФарммедиа" - по показателям: "Описание" (таблетки с неравномерно окрашенной оболочкой), "Средняя масса".

- Метилурацила таблетки 0.5 г серии 031098, производства ЗАО "СТИВОСТОК", поставщик ООО "Эликсир-Фарммедиа" - по показателям: "Средняя масса", "Микробиологическая чистота".

3. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Минздрава Ростовской области:

- Бриллиантового зеленого раствор спиртовой 1% серии 140499, производства ОАО "МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Вектор плюс и К" - по показателю "Количественное содержание бриллиантового зеленого".

- Простатилен, лиофилиз. порошок 5 мг серий 1570698, 2090998, производства ГУП НПО "ИММУНОПРЕПАРАТ", поставщик ЗАО "Лекфарм" - по показателям: "Описание" (в отдельных ампулах порошок желто-коричневого цвета, по НД должен быть порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета ), "Цветность".

- Подорожника большого лист 50 г серии 011098, производства ООО АГРАРНО-ПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА "ФИТО-ЭМ", поставщик ЗАО ФГК "Время" - по показателю "Завышенное количество частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм".

- Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 2791096, производства НПО "БИОМЕД", г.Пермь, поставщик ЗАО "Лекфарм" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета, по НД должны быть белого цвета).

- Кальция глюконат, порошок серии 8091297, производства ОАО "Ай Си Эн-ЛЕКСРЕДСТВА", поставщик ООО "Вектор плюс и К" - по показателю "Количественное содержание".

- Пиридоксина гидрохлорид серии 620598, производства Московский экспериментальный витаминный завод, поставщик ООО "Вектор плюс и К" - по показателю "Сульфатная зола".

4. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Аммиака раствор 10% серий 140298, 150298, производства ООО "Фармация", г.Рязань, поставщик ООО "Камелия" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

5. Забракованные Испытательным центром Пятигорской фармацевтической академии:

- "Аспаркам", таблетки серии 0011098, производства ЗАО "МЕДИСОРБ", поставщик ООО "Фарм-Экспресс" - по показателям: "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью, при вскрытии из упаковки крошатся), "Отклонение от средней массы", " Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной ".

- Пиперазина адипината таблетки 200 мг серии 30598, производства ОАО "Ай Си Эн-ТОМСКХИМФАРМ", поставщик ООО "Фармо" - по показателям: "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся ), "Прочность на истирание".

- Пустырника экстракт жидкий серии 10499, производства ООО "Фармация", г.Рязань, поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Эуфиллин, субстанция серии 130299, производства ОАО "Асфарма", поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателю "Количественное определение".

- Эуфиллин, субстанция серии 120299, производства ОАО "Асфарма", поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателям: "Описание" (порошок с сильным запахом аммиака), "Растворение", "Количественное определение этилендиамина".

- Пертуссин 50 г серии 620799, производства ОАО "ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "РМЛ-фарма" - по показателю "Микробиологическая чистота".

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

- Рябины плоды 50 г серии 150399, производства ЗАО "АГРАРНОПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА ФИТО-ЭМ", поставщик ООО "ЭлексирФарммедиа" - по показателю "Маркировка" (неверно напечатан раздел "Назначение").

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

		Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях: Поиск по базе документов:


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 30 сентября 1999 г. N 293-22а/55 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новгорода: - Боярышника настойка 100 мл серии 440799, производства ЗАО "БРЫНЦАЛОВ-А", поставщик ЗАО "Ферейн СЗО" - по показателю "Количественное содержание". 2. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология": - Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 660799, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Эликсир-Фарммедиа" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Бисакодила таблетки (растворимые в кишечнике) 0.005 г серии 270599, производства ПЭЗ "ВИЛАР ", поставщик ООО "ЭликсирФарммедиа" - по показателям: "Описание" (таблетки с неравномерно окрашенной оболочкой), "Средняя масса". - Метилурацила таблетки 0.5 г серии 031098, производства ЗАО "СТИВОСТОК", поставщик ООО "Эликсир-Фарммедиа" - по показателям: "Средняя масса", "Микробиологическая чистота". 3. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Минздрава Ростовской области: - Бриллиантового зеленого раствор спиртовой 1% серии 140499, производства ОАО "МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Вектор плюс и К" - по показателю "Количественное содержание бриллиантового зеленого". - Простатилен, лиофилиз. порошок 5 мг серий 1570698, 2090998, производства ГУП НПО "ИММУНОПРЕПАРАТ", поставщик ЗАО "Лекфарм" - по показателям: "Описание" (в отдельных ампулах порошок желто-коричневого цвета, по НД должен быть порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета ), "Цветность". - Подорожника большого лист 50 г серии 011098, производства ООО АГРАРНО-ПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА "ФИТО-ЭМ", поставщик ЗАО ФГК "Время" - по показателю "Завышенное количество частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм". - Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 2791096, производства НПО "БИОМЕД", г.Пермь, поставщик ЗАО "Лекфарм" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета, по НД должны быть белого цвета). - Кальция глюконат, порошок серии 8091297, производства ОАО "Ай Си Эн-ЛЕКСРЕДСТВА", поставщик ООО "Вектор плюс и К" - по показателю "Количественное содержание". - Пиридоксина гидрохлорид серии 620598, производства Московский экспериментальный витаминный завод, поставщик ООО "Вектор плюс и К" - по показателю "Сульфатная зола". 4. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Аммиака раствор 10% серий 140298, 150298, производства ООО "Фармация", г.Рязань, поставщик ООО "Камелия" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью). 5. Забракованные Испытательным центром Пятигорской фармацевтической академии: - "Аспаркам", таблетки серии 0011098, производства ЗАО "МЕДИСОРБ", поставщик ООО "Фарм-Экспресс" - по показателям: "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью, при вскрытии из упаковки крошатся), "Отклонение от средней массы", " Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной ". - Пиперазина адипината таблетки 200 мг серии 30598, производства ОАО "Ай Си Эн-ТОМСКХИМФАРМ", поставщик ООО "Фармо" - по показателям: "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся ), "Прочность на истирание". - Пустырника экстракт жидкий серии 10499, производства ООО "Фармация", г.Рязань, поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Эуфиллин, субстанция серии 130299, производства ОАО "Асфарма", поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателю "Количественное определение". - Эуфиллин, субстанция серии 120299, производства ОАО "Асфарма", поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателям: "Описание" (порошок с сильным запахом аммиака), "Растворение", "Количественное определение этилендиамина". - Пертуссин 50 г серии 620799, производства ОАО "ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "РМЛ-фарма" - по показателю "Микробиологическая чистота". 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации: - Рябины плоды 50 г серии 150399, производства ЗАО "АГРАРНОПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА ФИТО-ЭМ", поставщик ООО "ЭлексирФарммедиа" - по показателю "Маркировка" (неверно напечатан раздел "Назначение"). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024