МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 сентября 1999 г.
N 293-22а/49
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией Архангельского Государственного
торгово-производственного предприятия "Фармация":
- Календулы настойка 40 мл серии 220499,
производства ЗАО "ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик АОЗТ
"Прагати Интернейшнл", г.Санкт-Петербург -
по показателю "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком).
2. Забракованные Производственным отделом
АООТ "Амурфармация":
- Эвкалипта лист 30 г серии 20399,
производства ЗАО "СТАВРОПОЛЬМЕДИФАРМ", поставщик Приемный отдел ЗАО
"СтМедифарм" - по показателю "Содержание частиц проходящих
сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм".
3. Забракованные Тверским Центром
сертификации и контроля лекарственных средств:
- Аммиака раствор 10% 10 мл серий 150298,
140298, производства ООО "Фармация", г.Рязань
- по показателю "Описание" (раствор с мелкокристаллической взвесью).
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10% 5 мл серии 170599, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик
ООО "АЗТ-Фармасервис" - по показателю "Описание" (жидкость
с мелкокристаллической взвесью).
4. Забракованные ГП
"Контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения
Ставропольского края:
- Облепиховое масло 50 мл серии 90998,
производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ООО "Винко", г.Пятигорск - по показателю "Количественное содержание
каратиноидов".
5. Забракованные Территориальной
Контрольно-аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия:
- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10
мл серии 980599, производства ОАО "ОРГАНИКА", поставщик ООО"Фармакон" - по показателю "Механические
включения".
6. Забракованные ГУЗ "Вологодский
областной Центр контроля качества лекарственных средств":
- Цинковая мазь 10% 25 г серии 50799,
производства АО "ВОЛОГОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик он же - по
показателю "Размер частиц".
- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл
серии 30299, производства ОАО "САМСОН", г.Санкт-Петербург,
поставщик АОЗТ "Торговый дом ТАТ", г.Череповец - по показателю
"Механические включения".
7. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- Бензилбензоата мазь 20% 30 г серии
030499, производства ОАО "МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО
"ФармаСиб-Центр" - по показателю "Микробиологическая
чистота".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ