МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

8 июля 1999 г.

 

N 293-22а/34

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- Фурадонин, таблетки 50 мг серии 811298, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Протек" - по показателю "Потеря в массе при высушивании".

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация" :

- Эуфиллина таблетки 0.15 г, таблетки 150 мг, флаконы серии 680798, производства "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А.Семашко, РОССИЯ, поставщик ЗАО "Донфарм", г.Элиста - по показателю "Описание" (таблетки с желтыми пятнами и желтыми и бурыми включениями).

- "Аспаркам", таблетки серии 130398, производства "ЗДОРОВЬЕ - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", УКРАИНА, поставщик ЗАО "Донфарм", г.Элиста - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями и пятнами синего цвета).

3. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":

- Кислота никотиновая, раствор для инъекций 1% 1 мл, серии 260598, производства ЗАО "ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", УКРАИНА, поставщик ДП "Коммерческий центр", 1-ая городская больница - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные ГУ "Областная Контрольно-аналитическая лаборатория" Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области:

- Диоксидина раствор для инъекций 1% 5 мл, серий 141198, 151198, производства "Борисовский завод медпрепаратов", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "Лемм" - по показателю "Маркировка" (отсутствует надпись: "При выпадении кристаллов их следует растворить, нагревая ампулы в кипящей воде. Применять после охлаждения до t 36-38 ").

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

- Фенилина таблетки 0.03 г, серии 51198, производства "ЗДОРОВЬЕ - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", УКРАИНА, поставщик ЗАО "Фирма Евросервис" - по показателю "Распадаемость".

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП "Фармация" г.Иваново:

- Йодинол, раствор для наружного применения 100 мл, серий 290998, 160698, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Волжская мануфактура", г.Иваново - по показателю "Описание" (расслоившаяся жидкость с осадком).

7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:

- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г, серии 560698, производства АО "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Пролек ЛТД" - по показателю "Описание" (таблетки раскрошившиеся с выщербленной поверхностью).

- Аскорутин, таблетки, серии 60498, производства АО "Белмедпрепараты", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Пролек ЛТД" - по показателю "Описание" (таблетки с большими вкраплениями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ