МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

17 мая 1999 г.

 

N 293-22/25

 

В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля качества лекарственных средств по всем показателям. Сертификацию лекарственных средств производства указанных фирм следует проводить согласно пункту 7 Правил сертификации лекарственных средств.

Приложение: на 1 листе.

 

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму

Департамента государственного

контроля качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

от 17.05.1999 г. N 293-22/25

 

ДОПОЛНЕНИЕ

К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ

 

N п/п

Наименование фирмы                    

Страны         

1.  

Дю Понт Мерк Фармасьютикалс Компани   
(Дю Понт Мерк Фарма)                  

США           

2.  

ЯКА-80                                

Македония       

 

Во изменение приложения 2 к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств сообщает, что пункты 32, 131, перечня зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля следует читать:

 

N п/п

Наименование фирмы                

Страна        

п. 32

Компания "Вант Ледерле"           
подразделение Цианамид            
Интернэшнл Корпорейшн Лимитед:    

 

 

Ледерле Лабораторис Дивижн              
Американ Цианамид Компани               


США           

 

Ледерле Парентералс, Инк.               

США           

 

Ледерле Парентералс, Инк.               

США           

 

Ледерле Арцнаймиттель ГмбХ              

Германия      

 

Ледерле Парентералс, Инк.               

США           

 

Ледерле Парентералс, Инк. или Ледерле   

США           

 

Лаборатории Ледерле                     

Великобритания

 

Ледерле                                 

Великобритания,
США           

 

Ледерле Лабораториас                    

Великобритания

 

Вайт групп (Лаборатории Вайт)           

Великобритания

 

Ледерле Лабораторис Дивижн Цианамид Лтд.

Пакистан      

п. 131

Серл Фарма                              

 

 

Серл, подразделение Монсанта ПЛС        

США,          
Великобритания

 

Серл, подразделение Монсанта СА         

США, Франция  

 

Хойман Фарма                            

Германия      

 

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ