МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

 

13 мая 1999 г.

 

N 162

 

О СОЗДАНИИ КОМИССИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ УЧРЕЖДЕНИЙ

МИНЗДРАВА РОССИИ, ПРОВОДЯЩИХ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В целях реализации Федерального закона "О лекарственных средствах" и в соответствии с решением коллегии от 16.03.99 протокол N 5 "О неотложных мерах по обеспечению качества лекарственных средств в Российской Федерации"

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Создать комиссию по аккредитации учреждений здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации, проводящих клинические исследования лекарственных средств (Приложение).

2. Назначить председателем комиссии Сергиенко В.И. - руководителя Департамента научно - исследовательских и образовательных медицинских учреждений.

3. Департаменту научно - исследовательских и образовательных медицинских учреждений (Сергиенко В.И.) совместно с Департаментом государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники (Хабриев Р.У.):

3.1. Разработать в месячный срок Положение об аккредитации учреждений Министерства здравоохранения Российской Федерации, проводящих клинические исследования лекарственных средств.

3.2. Довести до сведения руководителей органов управления, учреждений здравоохранения Российской Федерации порядок аккредитации учреждений здравоохранения.

4. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники (Хабриев Р.У.), Департаменту организации медицинской помощи населению (Карпеев А.А.), Департаменту научно - исследовательских и образовательных медицинских учреждений (Сергиенко В.И.) и Управлению охраны здоровья матери и ребенка (Зелинская Д.И.) обеспечить в течение 1999 г. аккредитацию и подготовку перечня учреждений здравоохранения Российской Федерации, проводящих клинические исследования лекарственных средств.

5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра Лешкевича И.А.

 

Министр здравоохранения

Российской Федерации

В.И.СТАРОДУБОВ

 

 

 

 

Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 13.05.1999 г. N 162

 

                              СОСТАВ

       КОМИССИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

        МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ,

    ПРОВОДЯЩИХ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

    Председатель

    Сергиенко В.И.   - руководитель Департамента научно -

                       исследовательских и образовательных

                       медицинских учреждений;

 

    Ответственный

    секретарь

    Алексейчук В.С.  - главный специалист Департамента научно -

                       исследовательских и образовательных

                       медицинских учреждений;

 

    Члены комиссии

    Дмитренко Т.С.   - начальник отдела Департамента научно -

                       исследовательских и образовательных

                       медицинских учреждений;

 

    Зелинская Д.И.   - начальник Управления охраны здоровья матери

                       и ребенка;

 

    Карпеев А.А.     - руководитель Департамента организации

                       медицинской помощи населению;

 

    Фисенко В.П.     - генеральный директор Государственного

                       научного центра экспертизы и контроля

                       лекарственных средств;

 

    Хабриев Р.У.     - руководитель Департамента государственного

                       контроля качества, эффективности,

                       безопасности лекарственных средств и

                       медицинской техники;

 

    Чельцов В.В.     - и.о. заведующего кафедрой клинической

                       фармакологии Российского университета

                       дружбы народов.

 

Заместитель

Министра здравоохранения

Российской Федерации

Т.И.СТУКОЛОВА