МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
27 апреля 1999 г.
N 293-22а/19
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные
Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и
контролю лекарственных средств:
- Тактивина раствор для инъекций 0.01%
серии 2610298, производства ОАО "БИОМЕД ИМ. И.И.МЕЧНИКОВА
(КРАСНОГОРСК)", поставщик ЗАО "Протек" - по показателю
"рН".
2. Забракованные Областной
контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Фармация" г. Архангельска:
- Никотиновая
кислота, таблетки 0,05г серии 140298, производства АО "Белвитамины",
поставщик ЗАО "Рута-Л", г. Элиста - по показателю
"Описание" (наличие постороннего запаха);
- Сульфацил-натрия, раствор 30% 5мл,
капли глазные, серии 180698, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ
", поставщик ООО "Биотек", г. Санкт-Петербург - по показателю
"Описание" (наличие кристаллической взвеси);
- Полиглюкин, раствор для инфузий 400 мл
серии 730698, производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик он же - по
показателю "рН";
- Никотиновой кислоты раствор для
инъекций 1% 1 мл серии 120498, производства АО "АЙ СИ ЭН-ОКТЯБРЬ",
поставщик ЗАО "Инвакорп", г. Москва - по показателю
"Механические включения";
- Пиридоксина гидрохлорида раствор для
инъекций, 5% 1 мл серий 581098,601098, производства ЗАО "ФПК
ВОРОНЕЖХИМФАРМ-ВРЕМЯ", поставщик ООО "Натур-Гарант",
г. Москва - по показателю "Механические включения";
- Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл
серии 890998, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик он же - по
показателю "Маркировка" (на ампулах нечетко пропечатаны наименование
и номер серии);
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10% 5 мл серии 1930998, производства ЗАО "ФПК ВОРОНЕЖХИМФАРМ-ВРЕМЯ",
поставщик он же - по показателю "Механические включения";
- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10
мл серий 1070798, 123079, производства ОАО "ОРГАНИКА", поставщик он
же - по показателю "Механические включения".
3. Забракованные Контрольно-аналитической
лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации
Владимирской области:
- Скипидар 225 партии 7 от 07.1999г,
производства ОАО "Тихвинский лесохимический завод", поставщик ООО
"Интермед" - по показателям: "Плотность", "Показатель
преломления".
4. Забракованные Контрольно-аналитической
лабораторией Новосибирской области:
- Анаприлин, таблетки 10 мг серии 61198,
производства ОАО "ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД", поставщик ГОПП
"Фармация" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся).
5. Забракованные Контрольно-аналитической
лабораторией ОГУП "Фармация" г. Иваново:
- Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл
серии 350299, производства АО "АЙ СИ ЭН-ПОЛИФАРМ", г. Челябинск,
поставщик ООО "Фармацентр", г. Иваново - по показателю
"Цветность";
- Фенобарбитала таблетки 100мг серии
180895, производства ОАО "ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД", поставщик
ОГУП "Фармация", г. Иваново - по показателю "Описание"
(таблетки с серо-черными вкраплениями).
6. Забракованные Производственным отделом
АООТ "Амурфармация":
- Никотиновой кислоты раствор для
инъекций 1% 1 мл серии 381098, производства АО "Ай Си Эн Октябрь", г.
Санкт-Петербург, поставщик Приемный отдел "Транзит-Восток", г.
Владивосток - по показателю "Механические включения".
7. Забракованные Контрольно-аналитической
лабораторией "Республиканская аптечная база N 3" г. Красноярска:
- Папаверина гидрохлорида раствор для
инъекций 2% 2 мл серии 741298, производства ОАО "Дальхимфарм",
поставщик ООО "Республиканская аптечная база N 3" - по показателю
"Механические включения";
- Лидокаина гидрохлорида раствор для
инъекций 2% 2 мл серии 921298, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ",
поставщик ООО "Супер-Фарма" - по показателю "Механические
включения";
- Парацетамола таблетки 0.5 г серии
151097, производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик ООО
"Республиканская аптечная база N 3" - по показателям:
"Распадаемость", "Растворение".
8. Забракованные
ГУЗ "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":
- Угля активированного таблетки 250 мг
серии 2361298, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик ООО
"Анпо", ЗАО "Вятский медицинский центр", г. Киров - по
показателю "Микробиологическая чистота";
- Полифепан, порошок 250 г серии 050296,
производства АОЗТ "Сайнтек", АООТ "ВНИИгидролиз", поставщик
ООО "Анпа", г. Москва - по показателю "Микробиологическая
чистота".
9. Забракованные ГУЗ
"Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" МЗ Республики
Чувашия:
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10% 10 мл серии 110199, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им.
Н.А.Семашко, поставщик ООО "Нико" - по показателю
"Описание" (жидкость с осадком).
10. Забракованные ГУ "Областная
Контрольно-аналитическая лаборатория" Комитета по здравоохранению
Администрации Волгоградской области:
- Натрия хлорида изотонический раствор
для инъекций 0.9% 400 мл серии 2651298, производства ОАО "БИОХИМИК",
поставщик ООО ПКФ "Артромед" - по показателю "Описание"
(жидкость с осадком).
11. Забракованные Центром по контролю
качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":
- Папазол, таблетки серии 60398
производства "Ай Си Эн Томский ХФЗ" - по
показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
12. Забракованные ГП
"Контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения
Ставропольского края:
- Прополиса настойка
(для местного применения) 25 мл серии 10798, производства ЗАО "САМАРСКАЯ
ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Флора", г. Ессентуки - по
показателю "Описание" (мутная жидкость).
13. Забракованные Аналитическим центром
Московского НИИ психиатрии:
- Аммиака раствор 10% 10 мл серии 90398,
производства ОАО "С.ПЕТЕРБУРГСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО
"Мединторг", г. Москва - по показателю "Количественное
определение".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ