Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ПРИКАЗ

 

2 июля 1980 г.

 

N 692

 

УТВЕРЖДЕНИЕ ТЕРМИНОЛОГИЧЕСКОГО СЛОВАРЯ.

ЧАСТЬ I (ВЫПУСК I)

 

В соответствии с планом научно - технического сотрудничества стран - СЭВ в области медицинской науки, техники и здравоохранения на 1977-1980 гг. в рамках II Комплексной проблемы разработан и утвержден как единый документ для стран - членов СЭВ совещанием экспертов 28-29 мая 1979 г. в г. Софии (НРБ) Терминологический словарь часть I (выпуск I) - термины и смысловое содержание определений основных понятий в области лекарственных средств и клинической фармакологии.

VIII заседание Постоянной комиссии по сотрудничеству в области здравоохранения 21-23 июня 1979 г. в г. Софии (НРБ) рекомендовало странам - членам СЭВ пользоваться данным выпуском Терминологического словаря.

С целью унификации терминологии, применяемой в области лекарственных средств и клинической фармакологии,

ПРИКАЗЫВАЮ:

ввести в действие в СССР Терминологический словарь часть I (выпуск I) - термины и смысловое содержание определений основных понятий в области лекарственных средств и клинической фармакологии (Приложение).

Впредь при составлении справочной, научной литературы, при преподавании и при составлении официальных документов Минздрава СССР, минздравов союзных республик, АМН СССР применять термины в соответствии со смысловым содержанием настоящего утвержденного словаря.

 

Министр

здравоохранения СССР

Б.В.ПЕТРОВСКИЙ

 

 

 

 

Приложение

к Приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 2 июля 1980 г. N 692

 

ТЕРМИНОЛОГИЧЕСКИЙ СЛОВАРЬ

(ТЕРМИНЫ И СМЫСЛОВОЕ СОДЕРЖАНИЕ ОПРЕДЕЛЕНИЙ ОСНОВНЫХ

ПОНЯТИЙ В ОБЛАСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И КЛИНИЧЕСКОЙ

ФАРМАКОЛОГИИ). ЧАСТЬ I (ВЫПУСК I)

 

Терминологический словарь утвержден как единый документ для стран - членов СЭВ на совещании экспертов 28-29 мая 1979 г., в г. Софии, НРБ.

VIII заседание Постоянной комиссии СЭВ по сотрудничеству в области здравоохранения 21-23 июня 1979 г. в г. Софии, НРБ, рекомендовало странам - членам СЭВ пользоваться данным выпуском Терминологического словаря.

 

┌───┬─────────────────┬──────────────────────────────────────────┐

│ N │     Термин                     Определение                

п/п│                                                          

├───┼─────────────────┼──────────────────────────────────────────┤

│ 1 │Доклиническое    │Изучение фармакологических (включая токси-│

   │испытание        │кологические) и фармакологических (включая│

                    физико - химические) свойств веществ и/или│

                    │их  комбинаций и разработка и исследование│

                    │готовых лекарственных форм               

                                                             

│ 2 │Фармакологическое│Вещество или смесь веществ с установленной│

   │вещество         │фармакологической активностью,  являющиеся

   │(клинический     │объектами клинического испытания (14)    

   │образец)                                                  

                                                             

│ 3 │Нормативно -     │Документ, характеризующий физико  -  хими-│

   │технические      │ческие,  химические, некоторые биологичес-│

   │требования       кие показатели и  содержание  действующего│

                    │вещества в фармакологическом средстве    

                                                             

│ 4 │Токсичность      │Свойство фармакологического  или   лекарс-│

                    │твенного средства вызывать нежелаемые био-│

                    │логические эффекты в  дозах  больших,  чем│

                    │лечебные                                 

                                                              

│ 5 │Канцерогенность  │Свойство, характеризующее способность  ве-│

                    │ществ вызывать злокачественную опухоль   

                                                             

│ 6 │Тератогенность   │Свойство, характеризующее способность  ве-│

                    │щества  при  его применении в период бере-│

                    │менности нарушать развитие тканей и  орга-│

                    нов плода и приводить к врожденным уродст-│

                    │вам                                      

                                                             

│ 7 │Эмбриотоксичность│Свойство, характеризующее способность  ве-│

                    │щества вызывать нарушение развития или ги-│

                    │бель плода                               

                                                             

│ 8 │Побочное действие│Действие, характеризующее способность  ве-│

                    │щества одновременно с основным  терапевти-│

                    │ческим эффектом  оказывать   нежелательное

                    │или вредное действие                     

                                                             

│ 9 │Лекарственная    │Индивидуальная сверхчувствительность, про-│

   непереносимость  │являемая в токсических явлениях при приме-│

                    │нении терапевтической дозы препарата     

                                                             

│10 │Аллергия         │Явление повышенной чувствительности к  не-│

   │лекарственная    │которым фармакологическим или  лекарствен-│

                    │ным средствам (18) в  большинстве  случаев│

                    │при повторном применении,  основой которо-│

                    │го является иммунный механизм            

                                                             

│11 │Пристрастие      │Непреодолимое стремление к приему фармако-│

                    │логического или лекарственного средства  

                                                             

│12 │Кумуляция        │Накапливание вещества в организме        

                                                             

│13 │Привыкание       │Пониженная реакция организма  на повторное│

                    │применение вещества                      

                                                             

│14 │Клиническое      │Изучение, оценка фармакологического средс-│

   │испытание        │тва по решению уполномоченного на то орга-│

                    на в специальных клиниках с целью  выясне-│

                    │ния эффективности, безвредности, дозировки│

                    │и преимущества данного средства          

                                                             

│15 │Стандартное      │Лекарственное средство с известными и  оп-│

   │лекарственное    │ределенными фармакологическими, фармакоте-│

   │средство (фарма- │рапевтическими и токсическими  свойствами,│

   кологический     │с  которыми   сравнивается   лекарственное│

   │стандарт)        │средство, исследуемое клинически и  докли-│

                    │нически                                  

                                                              

│16 │Плацебо          │Индифферентное  вещество  в  лекарственной

                    │форме, имитирующей исследуемое  фармаколо-│

                    │гическое средство                        

                                                              

│17 │Слепой опыт      │Метод сравнительного испытания  фармаколо-│

                    │гического средства с использованием плаце-│

                    │бо или стандартного лекарственного  средс-│

                    │тва  при условии,  что больной не знает об

                    этом                                     

                                                             

│18 │Лекарственное    │Фармакологическое средство,    разрешенное│

   │средство "Ндп".  уполномоченным на то органом соответствую-│

   │Лекарство,       │щей страны  в  установленном  порядке  для

   лечебное         │применения с целью лечения, предупреждения│

   │средство,        │или диагностики заболевания у человека или│

   │медпрепарат,     │животного                                

   │фармацевтический │                                         

   │препарат                                                  

                                                              

│19 │Новое            │Лекарственное средство,  применяющееся  не│

   лекарственное    │более 3 лет после регистрации и промышлен-│

   │средство (срок,  │ного выпуска                             

   │до которого                                                

   │лекарственное                                             

   │средство                                                  

   │считается новым, │                                         

   │устанавливается                                            

   │национальным                                              

   │законодатель-                                             

   │ством)                                                    

                                                             

│20 │Лекарственное    Лекарственное средство, представляющее со-│

   │вещество         │бой  индивидуальное  химическое соединение│

                    │или биологическое вещество               

                                                             

│21 │Лекарственное    │Растительное сырье, разрешенное  уполномо-│

   │растительное     │ченным на то органом в  установленном  по-│

   │сырье            │рядке для медицинского применения        

                                                             

│22 │Лекарственная    │Придаваемое  лекарственному  средству  или│

   │форма            │лекарственному растительному сырью удобное

                    │для применения состояние, при котором дос-│

                    │тигается необходимый лечебный эффект     

                                                             

│23 │Лекарственный    │Лекарственное средство в виде определенной│

   │препарат         │лекарственной формы                      

                                                             

│24 │Сильнодействующее│Лекарственное средство, входящее в  Список│

   │лекарственное    │Б сильнодействующих лекарственных средств,│

   │средство         установленный государственными  фармакопе-│

                    │ями                                      

                                                             

│25 │Ядовитое         │Лекарственное средство,  входящее  в  Спи-│

   │лекарственное    │сок А ядовитых лекарственных средств,  ус-│

   │средство         │тановленный государственными фармакопеями │

                                                             

                                                              

│26 │Наркотическое    │Лекарственное средство, утвержденное упол-│

   │лекарственное    │номоченным на то органом как наркотическое│

   │средство                                                  

                                                              

│27 │Государственный  │Документ, в который  вносятся  сведения  о│

   │реестр           разрешенных к применению и производству  в│

   │лекарственных    │стране лекарственных средствах           

   │средств                                                    

                                                             

│28 │Регистрационный  │Информационный номер (шифр),  под  которым│

   │номер            │лекарственное  средство зарегистрировано в

                    │стране и внесено в Государственный  реестр│

                    │лекарственных средств                    

                                                             

│29 │Регистрационное  │Документ, подтверждающий  регистрацию  ле-│

   │удостоверение    │карственного средства                    

                                                             

│30 │Фармакопейная    │Нормативно -     технический     документ,│

   │статья (ФС)      устанавливающий   требования   к  качеству│

                    │лекарственного средства или лекарственного│

                    │растительного  сырья  и  носящий  характер│

                    │государственного стандарта               

                                                             

│31 │Временная        │Фармакопейная статья, утвержденная на  ог-│

   фармакопейная    │раниченный срок                          

   │статья (ВФС)                                              

                                                             

│32 │Государственная  │Сборник фармакопейных статей, методов ана-│

   │фармакопея       │лиза и других нормативных требований,  ут-│

                    │верждаемый компетентными органами  здраво-│

                    │охранения соответствующих стран          

                                                               

       Термины, характеризующие лекарственную форму            

                                                                

│33 │Аэрозоль         │Лекарственная форма,  представляющая собой│

                    │дисперсную систему,  в которой дисперсион-│

                    ной средой является газ или газовая смесь,│

                    │а  дисперсная фаза состоит из частиц твер-│

                    │дого вещества или жидкости,  получаемая  с│

                    │помощью специальной упаковки             

                                                             

│34 │Горчичник        Горчичник - лист бумаги,  покрытый  тонким│

                    │слоем порошка обезжиренных семян горчицы 

                                                             

│35 │Драже            │Твердая дозированная  лекарственная  форма│

                    │для внутреннего применения, получаемая пу-│

                    │тем наслаивания  лекарственных  средств  и│

                    │вспомогательных веществ на гранулы       

                                                              

│36 │Гранула          │Твердая лекарственная форма в  виде  одно-│

                    │родной частицы (крупинки, зернышка) округ-│

                    │лой,  цилиндрической или неправильной фор-│

                    │мы, предназначенная для внутреннего приме-│

                    │нения                                    

                                                             

│37 │Капли            │Жидкая лекарственная форма,  предназначен-│

                    │ная для внутреннего или наружного        

                    │применения в виде капель                 

                                                             

│38 │Пленка           │Лекарственная  форма  в   виде  полимерной

   лекарственная    │пленки                                   

                                                             

│39 │Пленка глазная   │Пленка лекарственная,  заменяющая  глазные

                    │капли                                    

                                                             

│40 │Капсула          │Дозированная лекарственная  форма,  предс-│

                    │тавляющая собой заключенные в оболочку (из│

                    │желатина,  крахмала или иного биополимера)│

                    │лекарственные   средства,  предназначенные│

                    │для внутреннего применения               

                                                             

│41 │Спансула         │Капсула для внутреннего применения, содер-│

                    │жащая  смесь микродраже с различным време-│

                    нем растворения лекарственных веществ    

                                                             

│42 │Карандаш         │Твердая лекарственная форма в виде цилинд-│

   лекарственный    │ра  с заостренным или закругленным концом,│

                    предназначенная для наружного применения 

                                                             

│43 │Мазь             │Мягкая лекарственная форма, имеющая вязкую│

                    │консистенцию, предназначенная для        

                    │наружного применения                     

                                                             

│44 │Паста            │Мазь с содержанием порошкообразных веществ│

                    │свыше 20 - 25%                           

                                                             

│45 │Линимент         │Мазь жидкая                               

                                                             

│46 │Настой           │Лекарственная форма,  представляющая собой│

                    │водное    извлечение   из   лекарственного

                    │растительного сырья  или  водный  раствор,│

                    │специально  приготовленный  для  этой цели│

                    │(64),  предназначенная для внутреннего или│

                    │наружного применения                     

                                                              

│47 │Отвар            │Настой, отличающийся режимом экстракции  

                                                             

│48 │Настойка         │Лекарственная форма,  представляющая собой│

                    │спиртное,    спиртоводное,   спиртоэфирное│

                    │прозрачное  извлечение  из  лекарственного

                    │растительного  сырья, получаемого без наг-│

                    │ревания и удаления экстрагента, предназна-│

                   │ченная  для внутреннего или наружного при-│

                    │менения                                  

                                                             

│49 │Пилюля           │Твердая дозированная лекарственная форма в

                    │виде   шарика  (вес  0,1  -  0,5  г), при-│

                    │готовленная   из   однородной   пластичной│

                    │массы, содержащей лекарственные средства и│

                    │вспомогательные вещества,  предназначенные│

                    │для внутреннего применения               

                                                             

│50 │Пластырь         │Лекарственная форма в виде пластичной мас-│

                    │сы,  обладающая  способностью размягчаться│

                    │при температуре тела и прилипать  к  коже,│

                    │или в виде той же массы на плоском носите-│

                    │ле, предназначенная для наружного примене-│

                    │ния                                      

                                                             

│51 │Пластырь жидкий  │Лекарственная форма в виде жидкости,  спо-│

   │НДП. Клей кожный │собная  при  нанесении  на кожу, оставлять│

                    │эластичную пленку                        

                                                             

│52 │Порошок          │Твердая лекарственная   форма    в    виде│

                    │порошка,  предназначенная для внутреннего,│

                    │наружного   или    инъекционного    (после│

                    │растворения в соответствующем            

                    растворителе) применения                 

                                                             

│53 │Раствор          │Жидкая лекарственная   форма,   полученная│

                    │путем  растворения  одного  или нескольких│

                    │лекарственных веществ, предназначенная для│

                    │инъекционного,  внутреннего  или наружного│

                    │применения                               

                                                             

│54 │Сбор             │Смесь нескольких видов  измельченного  или│

   лекарственный    │цельного  лекарственного  сырья,  иногда с│

                    │добавлением  лекарственных  средств,   для

                    │приготовления     настоев    и    отваров,│

                    │предназначенных   для   внутреннего    или│

                    │наружного применения                     

                                                             

│55 │Сироп            │Жидкая лекарственная форма,  предназначен-│

   лекарственный    │ная для внутреннего применения,  представ-│

                    │ляющая собой  раствор  лекарственного  ве-│

                    │щества в концентрированном растворе сахара│

                                                             

│56 │Суппозитории     │Лекарственная форма, твердая при комнатной

                    │температуре    и    расплавляющаяся    или│

                    растворяющаяся   при   температуре   тела,│

                    предназначенная  для  введения  в  полости│

                    │тела                                     

                                                             

│57 │Суспензия        │Жидкая лекарственная форма, представляющая│

                    │дисперсную   систему,  в  которой  твердое

                    │вещество     взвешено     в      жидкости,│

                    │предназначенная     для     внутривенного,│

                    │наружного или инъекционного применения   

                                                              

│58 │Таблетка         │Твердая дозированная лекарственная  форма,│

                    получаемая  прессованием лекарственных ве-│

                    │ществ или смеси лекарственных и  вспомога-│

                    │тельных веществ, предназначенная для внут-│

                    │реннего, наружного или инъекционного (пос-│

                    │ле растворения в соответствующем раствори-│

                    теле) применения                         

                                                             

│59 │Таблетка         │Таблетки с послойным включением различных

   многослойная     │лекарственных веществ                    

                                                             

│60 │Таблетка,        │Таблетка с оболочкой, предназначенной  для

   покрытая         │локализации места действия, вкуса,  сохра-│

   │оболочкой        │няемости, улучшения внешнего вида        

                                                              

│61 │Таблетка         Таблетка, в    состав    которой    входят│

   │тритурационная   │небольшие  дозы  лекарственных  веществ  и│

                    │разбавляющие     вещества,      получаемая

                    │формованием весом до 0,05 г              

                                                             

│62 │Экстракт         │Лекарственная форма,  представляющая собой│

                    │концентрированное  извлечение  из  лекарс-│

                    │твенного растительного  сырья,  предназна-│

                    │ченная  для внутреннего или наружного при-│

                    │менения                                  

                                                             

│63 │Эмульсия         │Жидкая лекарственная форма, представляющая│

                    │собой  дисперсную  систему,  состоящую  из

                    │взаимно     не растворимых      жидкостей,│

                    предназначенная для внутреннего, наружного│

                   │или инъекционного применения             

└───┴─────────────────┴──────────────────────────────────────────┘

 

Примечания. 1. Цифра в скобке обозначает номер пункта, под которым находится определение отмеченного термина.

2. К фармакологическим средствам относятся также зарубежные лекарственные средства, не разрешенные в установленном порядке для применения в соответствующей стране.

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024