Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.01.1999 N 293-14А/1 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

18 января 1999 г.

N 293-14а/1

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Государственным НИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- Ингалипт серий 390998, 400998 производства ЗАО "Алтайвитамины", г.Бийск - по показателю "Количественное определение".

2. Забракованные Центром контроля качества лекарств г.Москвы:

- Раствор рибоксина 2% 10 мл для инъекций серии 150897 производства ОАО "Дальхимфарм", г.Хабаровск - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные территориальной контрольно - аналитической лабораторией Омской области:

- Таблетки "Аспаркам" серий 120998, 130998 производства ОАО "Уралбиофарм" - по показателю "Маркировка" (нечетко проставлен срок годности).

- Таблетки бензонала 0,05 серии 10198 производства ОАО "Асфарма", г. Анжеро - Судженск - по показателю "Описание" (таблетки слипшиеся).

4. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новгорода:

- Хлорная известь партии 879 от 1198 производства "Химпром", г. Волгограда - по показателю "Количественное содержание".

- Таблетки "Викаир" серии 150296 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" (Курский ХФЗ) - по показателям: "Описание" (таблетки с неровной, шероховатой поверхностью), "Упаковка" (нарушена целостность упаковки).

- Плоды боярышника 50г серии 50198 производства АО "Адонис" - по показателю "Числовые показатели".

5. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г. Красноярска:

- Раствор сульфацил - натрия 30%, глазные капли серии 150997 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание"(жидкость с кристаллами).

- Таблетки "Аспаркам" серии 100698 производства АО "Лекформ", г.Екатеринбург - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, шероховатой поверхностью).

6. Забракованные Государственным учреждением "Областная контрольно - аналитическая лаборатория" Комитета по здравоохранению администрации Волгоградской области:

- Раствор сульфацил - натрия 30%, глазные капли серии 190698 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком).

7. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской фармацевтической академии: - Раствор аммиака 10% 40 мл серии 150898 производства ГП "Псковская фармацевтическая фабрика" - по показателям: "Количественное содержание", "Упаковка".

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармации администрации Иркутской области:

- Таблетки "Аспаркам" серии 110598 производства ОАО "Уфа - Вита" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).

- Таблетки анальгина серии 431296 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю "Описание" (таблетки с мраморностью, с белыми и желтыми вкраплениями).

9. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией краевой аптечной базы "Алтаймедпрепараты":

- Таблетки угля активированного 0,25 г серии 850798 производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Микробиологическая чистота".

10. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией Новосибирской области:

- Таблетки фталазола 0,5г серии 190398 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Маркировка" (отсутствует надпись "Применять по назначению врача" и указания по условиям хранения).

- Мазь бензилбензоата 20% 50г серии 080698 производства Покровского завода биопрепаратов - по показателю "Масса содержимого в упаковке ".

- Калия перманганат 5,0г серий 50898,71098 производства ОАО "Асфарма", г.Анжеро - Судженск - по показателю "Маркировка" (срок годности д.б. 5 лет).

- Калий марганцевокислый 5г серии 91298 производства ОАО "Асфарма", г.Анжеро - Судженск - по показателям: "Упаковка" (расфасовка 3г), "Маркировка" (не указано название препарата на латинском языке, неправильно проставлен срок годности).

11. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГУП "Курганфармация":

- Таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5г серии 300398 производства АООТ ХФП "Фармакон" - по показателю "Описание" ( при вскрытии упаковки таблетки крошатся).

12. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно - аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики:

- Раствор аскорбиновой кислоты 5% 1 мл для инъекций серии 120798 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателям: "Описание"(жидкость желтого цвета), "рН".

13. Забракованные Государственным предприятием "Центр по контролю качества лекарственных средств" г. Кемерово: - Аэрозоль "Олазоль" 60,0 серии 620898 производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Содержание суммы каротиноидов".

14. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией Ивановского областного унитарного предприятия "Фармация":

- Таблетки нистатина 500000 ЕД покрытые оболочкой серии 2460797 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Маркировка"(срок годности д.б. 2 года).

15. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией N 2 Архангельского Государственного торгово - производственного предприятия "Фармация":

- Таблетки нитросорбида 0,01 серии 310497 производства ОАО "Уфа - Вита" - по показателю "Описание"(на таблетках коричневые пятна).

- Цитохром 10 мг 4 мл серии 230898 производства АО "Самсон", г. Санкт - Петербург - по показателю "Механические включения".

16. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ОАО "Нитиаф" г. Санкт - Петербурга:

- Тестэнат 10% 1 мл серии 10797 производства АО "Эмпилс" завода "Фармадон", г. Ростов-на-Дону - по показателю "Количественное содержание".

- Раствор силаболина 2,5% 1 мл серии 120296 производства АО "Эмпилс" завода "Фармадон", г. Ростов-на-Дону - по показателям "Количественное содержание" и "Маркировка" (не соответствует по сроку годности).

- Таблетки димедрола 0,05г серии 240595 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком).

17. Забракованные контрольно -аналитической лабораторией ОГП "Фармация" г. Тюмени:

- Раствор платифиллина гидротартрата 0,2% 1 мл серии 10498 производства ПКП "Вифитех", г. Москва - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

		Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях: Поиск по базе документов:


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 18 января 1999 г. N 293-14а/1 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Государственным НИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: - Ингалипт серий 390998, 400998 производства ЗАО "Алтайвитамины", г.Бийск - по показателю "Количественное определение". 2. Забракованные Центром контроля качества лекарств г.Москвы: - Раствор рибоксина 2% 10 мл для инъекций серии 150897 производства ОАО "Дальхимфарм", г.Хабаровск - по показателю "Механические включения". 3. Забракованные территориальной контрольно - аналитической лабораторией Омской области: - Таблетки "Аспаркам" серий 120998, 130998 производства ОАО "Уралбиофарм" - по показателю "Маркировка" (нечетко проставлен срок годности). - Таблетки бензонала 0,05 серии 10198 производства ОАО "Асфарма", г. Анжеро - Судженск - по показателю "Описание" (таблетки слипшиеся). 4. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новгорода: - Хлорная известь партии 879 от 1198 производства "Химпром", г. Волгограда - по показателю "Количественное содержание". - Таблетки "Викаир" серии 150296 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" (Курский ХФЗ) - по показателям: "Описание" (таблетки с неровной, шероховатой поверхностью), "Упаковка" (нарушена целостность упаковки). - Плоды боярышника 50г серии 50198 производства АО "Адонис" - по показателю "Числовые показатели". 5. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г. Красноярска: - Раствор сульфацил - натрия 30%, глазные капли серии 150997 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание"(жидкость с кристаллами). - Таблетки "Аспаркам" серии 100698 производства АО "Лекформ", г.Екатеринбург - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, шероховатой поверхностью). 6. Забракованные Государственным учреждением "Областная контрольно - аналитическая лаборатория" Комитета по здравоохранению администрации Волгоградской области: - Раствор сульфацил - натрия 30%, глазные капли серии 190698 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком). 7. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской фармацевтической академии: - Раствор аммиака 10% 40 мл серии 150898 производства ГП "Псковская фармацевтическая фабрика" - по показателям: "Количественное содержание", "Упаковка". 8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармации администрации Иркутской области: - Таблетки "Аспаркам" серии 110598 производства ОАО "Уфа - Вита" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями). - Таблетки анальгина серии 431296 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю "Описание" (таблетки с мраморностью, с белыми и желтыми вкраплениями). 9. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией краевой аптечной базы "Алтаймедпрепараты": - Таблетки угля активированного 0,25 г серии 850798 производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Микробиологическая чистота". 10. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией Новосибирской области: - Таблетки фталазола 0,5г серии 190398 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Маркировка" (отсутствует надпись "Применять по назначению врача" и указания по условиям хранения). - Мазь бензилбензоата 20% 50г серии 080698 производства Покровского завода биопрепаратов - по показателю "Масса содержимого в упаковке ". - Калия перманганат 5,0г серий 50898,71098 производства ОАО "Асфарма", г.Анжеро - Судженск - по показателю "Маркировка" (срок годности д.б. 5 лет). - Калий марганцевокислый 5г серии 91298 производства ОАО "Асфарма", г.Анжеро - Судженск - по показателям: "Упаковка" (расфасовка 3г), "Маркировка" (не указано название препарата на латинском языке, неправильно проставлен срок годности). 11. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГУП "Курганфармация": - Таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5г серии 300398 производства АООТ ХФП "Фармакон" - по показателю "Описание" ( при вскрытии упаковки таблетки крошатся). 12. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно - аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики: - Раствор аскорбиновой кислоты 5% 1 мл для инъекций серии 120798 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателям: "Описание"(жидкость желтого цвета), "рН". 13. Забракованные Государственным предприятием "Центр по контролю качества лекарственных средств" г. Кемерово: - Аэрозоль "Олазоль" 60,0 серии 620898 производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Содержание суммы каротиноидов". 14. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией Ивановского областного унитарного предприятия "Фармация": - Таблетки нистатина 500000 ЕД покрытые оболочкой серии 2460797 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Маркировка"(срок годности д.б. 2 года). 15. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией N 2 Архангельского Государственного торгово - производственного предприятия "Фармация": - Таблетки нитросорбида 0,01 серии 310497 производства ОАО "Уфа - Вита" - по показателю "Описание"(на таблетках коричневые пятна). - Цитохром 10 мг 4 мл серии 230898 производства АО "Самсон", г. Санкт - Петербург - по показателю "Механические включения". 16. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ОАО "Нитиаф" г. Санкт - Петербурга: - Тестэнат 10% 1 мл серии 10797 производства АО "Эмпилс" завода "Фармадон", г. Ростов-на-Дону - по показателю "Количественное содержание". - Раствор силаболина 2,5% 1 мл серии 120296 производства АО "Эмпилс" завода "Фармадон", г. Ростов-на-Дону - по показателям "Количественное содержание" и "Маркировка" (не соответствует по сроку годности). - Таблетки димедрола 0,05г серии 240595 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком). 17. Забракованные контрольно -аналитической лабораторией ОГП "Фармация" г. Тюмени: - Раствор платифиллина гидротартрата 0,2% 1 мл серии 10498 производства ПКП "Вифитех", г. Москва - по показателю "Механические включения". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024