МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
21 декабря 1998 г.
N 372
О СОЗДАНИИ ЦЕНТРА ПО ГЕННОЙ ДИАГНОСТИКЕ ОСОБО ОПАСНЫХ
ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ МИНЗДРАВА РОССИИ
В целях обеспечения координации научно -
исследовательской, методической и практической деятельности, реализации
мероприятий по санитарной охране территории Российской Федерации от завоза и
распространения карантинных и других особо опасных инфекционных заболеваний и
своевременной их диагностики
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Создать Центр по генной диагностике
особо опасных инфекционных заболеваний Минздрава России, на базе Российского
научно - исследовательского противочумного института "Микроб" на
функциональной основе.
2. Назначить руководителем Центра по
генной диагностике особо опасных инфекционных заболеваний Минздрава России
директора Российского научно - исследовательского противочумного института
"Микроб" Кутырева В.В.
3. Организовать работу Центра по генной
диагностике особо опасных инфекционных заболеваний Минздрава России в
соответствии с Положением (приложение).
4. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра
здравоохранения Российской Федерации Г.Г.Онищенко.
Министр здравоохранения
Российской Федерации
В.И.СТАРОДУБОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 22.12.1998 г. N 372
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЦЕНТРЕ ГЕННОЙ ДИАГНОСТИКИ ОСОБО ОПАСНЫХ
ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ МИНЗДРАВА РОССИИ
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Центр генной диагностики особо
опасных инфекционных заболеваний Минздрава России (далее именуется Центр)
является координирующим, консультативно - методическим, диагностическим,
экспертным органом и выполняет функции головного учреждения по вопросам генной
диагностики особо опасных инфекционных заболеваний в системе центров генной
диагностики особо опасных инфекционных заболеваний противочумных учреждений
Минздрава России.
1.2. Центр создается и функционирует на
базе структурных подразделений и лабораторий Российского научно -
исследовательского противочумного института "Микроб".
1.3. Руководитель Центра назначается и
освобождается приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации.
1.4. Центр осуществляет свою работу во
взаимодействии с структурными подразделениями научно -
исследовательских противочумных институтов Минздрава России, Противочумного
центра Минздрава России и противочумных станций, занимающихся вопросами генной
диагностики особо опасных инфекционных заболеваний, и обеспечивает координацию
их деятельности, в том числе в вопросах нормативно - технического,
информационного обеспечения, оптимизации диагностического процесса.
1.5. Центр обеспечивает взаимодействие с
соответствующими службами Минобороны России, МЧС России, органами управления
здравоохранения субъектов Российской Федерации и центрами госсанэпиднадзора в
субъектах Российской Федерации.
1.6. В своей работе Центр руководствуется
законодательством Российской Федерации, нормативно - распорядительными
документами Правительства Российской Федерации, Министерства здравоохранения
Российской Федерации, Уставом Российского НИПЧИ "Микроб" и настоящим
Положением.
1.7. Деятельность центра осуществляется
за счет бюджетного финансирования, выделяемого Российскому научно -
исследовательскому противочумному институту "Микроб" и внебюджетных
источников финансирования.
1.8. Центр имеет специальные бланки, в
которых указываются его наименование, почтовый, телеграфный и телетайпный адреса,
номера телефона и факса.
2. ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ
ЦЕНТРА
2.1. Осуществляет планирование и
координацию исследований по разработке новых методов генной диагностики особо
опасных инфекционных заболеваний, осуществляемых в противочумных учреждениях
Минздрава России.
2.2. Оказывает консультативную,
методическую и практическую помощь лабораториям учреждений противочумной
системы и центрам госсанэпиднадзора по внедрению в практику генодиагностических
методов исследований и тест - наборов.
2.3. Контролирует вопросы соблюдения
единого порядка проведения геноиндикации возбудителей особо опасных инфекций,
выполняет контрольные и экспертные функции.
2.4. Разрабатывает учебные программы и
организует проведение курсов информации и стажировки по вопросам генной
диагностики.
2.5. Разрабатывает проекты нормативных и
методических документов по вопросам генодиагностических методов исследований
особо опасных инфекционных заболеваний.
2.6. Разрабатывает и принимает участие в
разработке и испытании методов и средств молекулярно - генетической
диагностики, предназначенных для использования в условиях стационарных
(базовых) и мобильных лабораторий.
2.7. Создает и поддерживает единую
компьютерную базу данных по разработке и использованию полимеразной цепной
реакции и других молекулярно - генетических методов диагностики в России и за
рубежом.
2.8. Разрабатывает и производит референс
стандарты для контроля генодиагностических исследований.
2.9. Готовит имитаторы проб, участвует в
проведении контроля качества генодиагностических анализов в лабораториях
противочумных учреждений и центров госсанэпиднадзора при оценке готовности
учреждений к работе по индикации инфекционных агентов в чрезвычайных ситуациях.
2.10. Проводит генодиагностические
исследования по индикации микроорганизмов I-II групп патогенности из объектов
внешней среды и в биологическом материале, а также генную диагностику
инфекционных болезней, вызванных труднокультивируемыми микроорганизмами III-IV
групп патогенности (микобактериями, микоплазмами, хламидиями и др.).
2.11. По эпидемиологическим показаниям
проводит экстренную генную диагностику случаев заболевания людей, вызванных
возбудителями особо опасных инфекций.
2.12. Организует производство
генодиагностических тест - систем и готовит предложения Минздраву России по
закупке стандартного (унифицированного) прецизионного оборудования для
генодиагностических лабораторий, осуществляющих детекцию микроорганизмов I-II
групп патогенности.
3. ОБЯЗАННОСТИ
ЦЕНТРА
3.1. Обеспечивать постоянную готовность
лабораторной базы, персонала и служб обеспечения к проведению генной
диагностики особо опасных инфекций.
3.2. Своевременно информировать Минздрав
России о случаях выделения возбудителей особо опасных инфекционных заболеваний
в исследуемых пробах.
3.3. Ежегодно к 1 марта представлять в
Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России отчет о работе Центра.
4. ПРАВА ЦЕНТРА
4.1. Запрашивать по согласованию с
Департаментом госсанэпиднадзора информацию от учреждений противочумной системы
и центров госсанэпиднадзора о результатах испытаний новых методов и тест -
систем для генной диагностики.
4.2. Вносить предложения в Минздрав
России о созыве и проведении совещаний, конференций и т.д. с публикацией их
материалов в установленном порядке.
4.3. Осуществлять на платной основе
проведение генодиагностических исследований при выполнении санитарно -
гигиенических и эпидемиологических обследований по договорам с лечебно -
профилактическими учреждениями и центрами госсанэпиднадзора, юридическими и
частными лицами.
5. ЛИКВИДАЦИЯ И
РЕОРГАНИЗАЦИЯ ЦЕНТРА
5.1. Ликвидация и реорганизация Центра
проводится по решению Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Заместитель Руководителя
Департамента госсанэпиднадзора
Л.П.ГУЛЬЧЕНКО