|
Наименование
мероприятия |
Ожидаемые
результаты |
|
Обеспечение
современного |
поставка
продукции для федеральных го- |
┌───────────────────────────┬────────────────────────────────────┐
│ Перечень предприятий │ Ожидаемые результаты, │
│ │ срок исполнения │
├───────────────────────────┼────────────────────────────────────┤
│1. Экспериментально - про- │5,4 млн. доз - 1999 год (завершение │
│изводственное предприятие │реконструкции экспериментального │
│бактерийных и вирусных пре-│корпуса по производству полиовакцины│
│паратов Института полиомие-│в биореакторах на перевиваемых │
│лита и вирусных энцефалитов│культурах клеток); │
│имени М.П. Чумакова, Мос- │100 млн. доз - 2004 год (расширение │
│ковская область │предприятия со строительством вак- │
│(полиомиелитная вакцина) │цинного корпуса согласно │
│ │распоряжению Правительства Российс- │
│ │кой Федерации от 9 сентября 1996 г. │
│ │N 1360-р); │
│ │организация производства по правилам│
│ │GMP с приростом мощности до 25 млн. │
│ │доз │
│ │ │
│2. Предприятие по произ- │20 млн. доз - 2003 год, организация │
│водству бактерийных препа- │вакцинного производства по правилам │
│ратов НИИ эпидемиологии и │GMP (завершение реконструкции кор- │
│микробиологии им. Н.Ф. Га- │пуса N 10); │
│малеи, г. Москва │4 млн. доз - 2004 год, организация │
│(туберкулезная вакцина БЦЖ │производства нового препарата БЦЖ │
│и БЦЖ-М) │для иммунотерапии (техническое пе- │
│ │ревооружение) │
│ │ │
│3. Государственное унитар- │70 млн. доз - 2004 год (организация │
│ное предприятие "Иммунопре-│производства по правилам GMP, за- │
│парат", г. Уфа │вершение расширения предприятия), │
│(вакцина АКДС, анатоксины │в том числе: │
│АДС, АДС-М, АД-М) │20 млн. доз - вакцина АКДС, 5 млн. │
│ │доз - дифтерийные анатоксины │
│ │ │
│4. Федеральное государ- │15 млн. доз - 2003 год, организация │
│ственное унитарное предпри-│вакцинного производства по правилам │
│ятие "Аллерген", г. Ставро-│GMP │
│поль │(пристройка к производственному │
│(туберкулезная вакцина БЦЖ)│корпусу N 1) │
│ │ │
│5. Акционерное общество │5 млн. доз - 1999 - 2002 годы, ре- │
│"Биомед" имени И.И. Мечни- │конструкция производства по прави- │
│кова, Московская область │лам GMP (вакцина АКДС и дифтерийные │
│(вакцины АКДС-гепатит В, │анатоксины); │
│АКДС, гемофильной палочки, │6 млн. доз - 2002 год, организация │
│диагностикум коклюша, ана- │производства вакцины АКДС - гепа- │
│токсины АД-М, АДС-М и АС) │тит В; │
│ │50 тыс. ампул - 2001 год (организа- │
│ │ция выпуска диагностикума для выяв- │
│ │ления коклюшных бактерий); │
│ │5 экспериментальных производствен- │
│ │ных серий для государственных испы- │
│ │таний вакцины гемофильной палочки │
│ │ │
│6. Унитарное государствен- │2002 - 2004 годы, организация про- │
│ное "Московское предприятие│изводства новых вакцинных препара- │
│по производству бактерийных│тов (расширение предприятия); │
│препаратов" │6 млн. доз - комплексная вакцина │
│(вакцины против кори, паро-│корь-паротит; │
│тита и краснухи) │4 млн. доз - вакцина против красну- │
│ │хи; │
│ │6 млн. доз - комплексная вакцина │
│ │корь-паротит-краснуха; │
│ │1999 - 2004 годы, реконструкция │
│ │действующего производства вакцин по │
│ │правилам GMP │
│ │ │
│7. Государственное предпри-│4 млн. доз - 1999 - 2002 годы, уве- │
│ятие "НПО "Биомед", │личение выпуска дифтерийных анаток- │
│г. Пермь │синов (пристройка к производствен- │
│(анатоксины АДС, АДС-М, │ному корпусу N 4) │
│АДМ, АС) │ │
│ │ │
│8. Государственное предпри-│5 млн. доз - 2001 - 2005 годы, ор- │
│ятие по производству бакте-│ганизация производства моновакцины │
│рийных препаратов НИИ эпи- │против краснухи; │
│демиологии и микробиологии │24 тыс. комплектов - 2002 - │
│имени Пастера, г. Санкт - │2005 годы, организация производства │
│Петербург │диагностикума для выявления антител │
│(моновакцина против красну-│к вирусу краснухи; │
│хи, диагностикумы кори, │27 тыс. комплектов - 2002 - │
│краснухи, эпидемического │2005 годы, организация производства │
│паротита) │диагностикума для выявления антител │
│ │к вирусу кори; │
│ │30 тыс. комплектов - 2002 - │
│ │2005 годы, организация производства │
│ │диагностикума для выявления антител │
│ │к вирусу эпидемического паротита │
│ │ │
│9. Государственный научно -│6 тыс. серий в год - 2000 - │
│исследовательский институт │2005 годы, завершение реконструкции │
│стандартизации и контроля │лабораторий института по правилам │
│медицинских биологических │GMP, создание дополнительных мощ- │
│препаратов имени Л.А.Тара- │ностей для проведения в необходимом │
│севича, г. Москва │объеме контроля медицинских иммуно- │
│(контроль иммунобиологи- │биологических препаратов, в том │
│ческих препаратов) │числе предусматриваемых Программой │
│ │новых вакцин и диагностикумов │
└───────────────────────────┴────────────────────────────────────┘
Проведение
прикладных научных исследований для решения
задач вакцинопрофилактики
В 1999-2005 годах приоритетное
направление получают научно - исследовательские и опытно - конструкторские
работы по созданию и освоению производства высокоэффективных жизненно важных
вакцин для массовой иммунизации детей и современных средств диагностики детских
инфекций.
В результате конкурсного отбора в
Программу включено 14 тем, разрабатываемых 9 научно - исследовательскими
институтами Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской
академии медицинских наук.
Программой предусматривается разработка и
внедрение 14 вакцинных и диагностических препаратов. Из них 12 детских вакцин и
диагностикумов являются новыми и впервые найдут применение в практике
отечественного здравоохранения.
┌────────────────────────┬───────────────────────────────────────┐
│Наименование мероприятий│ Ожидаемые результаты, │
│ │ срок исполнения │
├────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│Проведение прикладных │ликвидация врожденной краснухи, парали-│
│научных исследований для│тического полиомиелита (1999-2005 годы)│
│решения задач вакцино- │ │
│профилактики │разгрузка календаря профилактических │
│ │прививок за счет использования комбини-│
│ │рованных и ассоциированных вакцин │
│ │(1999-2005 годы) │
│ │ │
│ │улучшение качества профилактики коклю- │
│ │ша, столбняка, менингита (1999-2005 │
│ │годы) │
│ │ │
│ │более ранняя и качественная диагностика│
│ │кори, краснухи, туберкулеза, менинго- │
│ │кокковой и пневмококковой инфекций │
│ │(1999-2003 годы) │
│ │ │
│Создание новых вакцин │ │
│массового применения и │ │
│современных технологий │ │
│их производства, в том │ │
│числе: │ │
│ │ │
│ моновакцины против │снижение заболеваемости краснухой │
│ краснухи │(1999-2000 годы) │
│ │ │
│ комплексной вакцины │разгрузка календаря профилактических │
│ корь-паротит-краснуха │прививок (1999-2005 годы) │
│ │ │
│ АКДС-вакцины на основе│улучшение качества профилактики коклюша│
│ нового коклюшного ком-│и столбняка (1999-2003 годы) │
│ понента │ │
│ │ │
│ полиомиелитной вакцины│ликвидация паралитического полиомиелита│
│ на перевиваемых куль- │(1999-2003 годы) │
│ турах клеток по биоре-│ │
│ акторной технологии │ │
│ │ │
│ менингококковой три- │улучшение качества профилактики менин- │
│ вакцины А, В, С │гита (1999-2005 годы) │
│ │ │
│ вакцины гемофильной │включение новой вакцины в календарь │
│ палочки │профилактических прививок (1999-2005 │
│ │годы) │
│ │ │
│ комплексной вакцины │разгрузка календаря профилактических │
│ АКДС-гепатит В │прививок (1999-2005 годы) │
│ │ │
│Создание новых современ-│ │
│ных средств диагностики │ │
│детских инфекций, в том │ │
│числе: │ │
│ │ │
│ диагностикума для вы- │более ранняя диагностика коклюша │
│ явления коклюшных бак-│(1999-2001 годы) │
│ терий │ │
│ │ │
│ диагностикума для вы- │более ранняя и качественная диагностика│
│ явления антител к ви- │кори и эпидемического паротита (1999 - │
│ русам кори и эпидеми- │2001 годы) │
│ ческого паротита │ │
│ │ │
│ диагностикума для вы- │более ранняя и качественная диагностика│
│ явления антител к ви- │краснухи (1999-2001 годы) │
│ русу краснухи │ │
│ │ │
│ питательных сред для │более ранняя и качественная диагностика│
│ выделения и идентифи- │менингококковой и пневмококковой инфек-│
│ кации менингококков, │ций, туберкулеза (1999-2003 годы) │
│ гемофильной палочки, │ │
│ пневмококков, микобак-│ │
│ терий туберкулеза │ │
└────────────────────────┴───────────────────────────────────────┘
Для обеспечения в 1999-2005 годах научно
- исследовательских и опытно - конструкторских работ Программой
предусматривается выделение необходимых средств из федерального бюджета, а
также использование средств предприятий, достаточных для выполнения включенных
в Программу тем. Конкретные исполнители научно - исследовательских и опытно -
конструкторских работ будут определяться на конкурсной основе.
Организационно -
методическое обеспечение
мероприятий по профилактике и борьбе с
инфекциями,
управляемыми средствами специфической
профилактики
Вопросы профилактики инфекций,
управляемых средствами специфической профилактики, регулируются Законом РСФСР
"О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения", Основами
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и другими
нормативными правовыми актами в области здравоохранения. Однако выполнение
указанных нормативных актов в ряде случаев затруднено в связи с отсутствием
эффективных механизмов их реализации.
|
Наименование
мероприятия |
Ожидаемые результаты |
|
Организационно -
методи- |
развитие системы
нормирования, преду- |
Развитие системы
информирования населения
о мерах профилактики инфекций, управляемых
средствами
специфической профилактики
Наиболее эффективным средством борьбы с
инфекциями, управляемыми средствами специфической профилактики, является
вакцинопрофилактика. Информированность населения о доступных мерах профилактики
- проведении профилактических прививок - является крайне важной.
|
Наименование
мероприятия |
Ожидаемые
результаты |
|
Развитие системы
инфор- |
создание и
трансляция по каналам теле- |
Совершенствование
эпидемиологического надзора
за инфекциями, управляемыми средствами
специфической
профилактики, и государственного контроля за
проведением
профилактических и противоэпидемических
мероприятий
В Российской Федерации разработана и
внедрена система эпидемиологического надзора за инфекциями, управляемыми
средствами специфической профилактики, а также сформирован комплекс
профилактических и противоэпидемических мероприятий.
Развитие социально - экономических
процессов в стране и особенности течения эпидемического процесса, вызванного
инфекциями, управляемыми средствами специфической профилактики, в России
требуют совершенствования системы эпидемиологического надзора, усиления
государственного контроля за выполнением профилактических и
противоэпидемических мероприятий.
|
Наименование
мероприятия |
Ожидаемые
результаты |
|
Совершенствование
эпиде- |
разработка и
внедрение методических |
Создание
эффективной системы транспортировки
и хранения вакцин
Бесперебойное функционирование системы
"холодовой цепи" согласно Санитарным правилам СП 3.3.2.028-95
"Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических
препаратов" обеспечивает качество и эффективность вакцин массового
применения.
|
Наименование
мероприятия |
Ожидаемые
результаты |
|
Создание
эффективной |
оснащение
необходимым холодильным обо- |
Подготовка кадров
руководителей,
отвечающих за реализацию региональных
программ "Вакцинопрофилактика"
Подготовка кадров в Российской Федерации
по проблеме вакцинопрофилактики проводится на базе Федерального центра
государственного санитарно - эпидемиологического надзора Министерства
здравоохранения Российской Федерации, в профильных научно - исследовательских
институтах, в институтах повышения квалификации врачей и территориальных
центрах государственного санитарно - эпидемиологического надзора.
Внедрение в практику усовершенствованных
методов диагностики, лечения, профилактики и эпидемиологического надзора за
инфекциями, управляемыми средствами специфической профилактики, требует
совершенствования системы подготовки врачей и среднего медицинского персонала
по этим вопросам.
|
Наименование
мероприятия |
Ожидаемые
результаты |
|
Подготовка кадров
руко- |
адаптация и
внедрение программ Всемир- |
Развитие и
совершенствование международного
сотрудничества
Международное сотрудничество планируется
осуществлять в рамках расширенной программы иммунизации Всемирной организации
здравоохранения.
Предполагается развивать международные
связи с органами и учреждениями других государств по вопросам профилактики,
диагностики, лечения и эпидемиологического надзора за инфекциями, управляемыми
средствами специфической профилактики.
|
Наименование
мероприятия |
Ожидаемые
результаты |
|
Развитие и
совершенство- |
заключение
соглашений и участие в реа- |
4. Ресурсное
обеспечение Программы
ОБЪЕМЫ И ИСТОЧНИКИ ФИНАНСИРОВАНИЯ
(млн. рублей)
┌────────────────────────────────────┬──────┬────────────────────┐
│ │Всего │В том числе по годам│
│ │1999 -├─────┬───────┬──────┤
│ │ 2005 │1999 │ 2000 │2001 -│
│ │ годы │ │ │2005 │
├────────────────────────────────────┼──────┼─────┼───────┼──────┤
│Всего │1134 │ 163 │ 214,5 │ 756,5│
│ в том числе: │ │ │ │ │
│федеральный бюджет │ 508 │ 47 │ 97,5 │ 363,5│
│прочие источники │ 626 │ 116 │ 117 │ 393 │
│ │ │ │ │ │
│ Направления расходов │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │
│1. Капитальные вложения - всего │ 912 │ 131 │ 172 │ 609 │
│ в том числе: │ │ │ │ │
│федеральный бюджет │ 307 │ 17 │ 58 │ 232 │
│прочие источники │ 605 │ 114 │ 114 │ 377 │
│ │ │ │ │ │
│2. Научно - исследовательские и │ │ │ │ │
│опытно - конструкторские работы - │ │ │ │ │
│всего │ 91 │ 15 │ 20 │ 56 │
│ в том числе: │ │ │ │ │
│федеральный бюджет │ 76 │ 14 │ 18 │ 44 │
│прочие источники │ 15 │ 1 │ 2 │ 12 │
│ │ │ │ │ │
│3. Прочие текущие расходы - всего │ 131 │ 17 │ 22,5 │ 91,5│
│ в том числе: │ │ │ │ │
│федеральный бюджет │ 125 │ 16 │ 21,5 │ 87,5│
│прочие источники │ 6 │ 1 │ 1 │ 4 │
└────────────────────────────────────┴──────┴─────┴───────┴──────┘
Примечание. Выделение средств из
федерального бюджета негосударственным коммерческим предприятиям осуществляется
на возвратной основе.
Выделение бюджетных ассигнований для
реализации Программы осуществляется в пределах средств, предусматриваемых
федеральным бюджетом на соответствующий год.
Для реализации программных мероприятий
необходимое финансовое обеспечение составит в 1999-2005 годах 1134 млн. рублей,
в том числе за счет средств федерального бюджета - 508 млн. рублей, прочих
источников (кредиты, средства предприятий) - 626 млн. рублей. Из них основную
долю затрат составят капитальные вложения в сумме 912 млн. рублей (или 82
процента), в том числе за счет средств федерального бюджета - 307 млн. рублей,
прочих источников - 605 млн. рублей (кредиты на возвратной основе для закупки
импортного технологического оборудования).
Ресурсное обеспечение Программы в
1999-2005 годах предусматривает продолжение финансирования не реализованных
ранее мероприятий Федеральной целевой программы "Вакцинопрофилактика"
на 1993-1997 годы и выполнение новых задач вакцинопрофилактики, связанных с
расширением календаря профилактических прививок в Российской Федерации.
Государственные инвестиции в рамках
Федеральной целевой программы "Вакцинопрофилактика" на 1993-1997 годы
составили 29,46 млрд. рублей. Это позволило частично провести реконструкцию 6
предприятий и Государственного научно - исследовательского института
стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени
Л.А.Тарасевича, участвующих в реализации Программы (проектные и строительные
работы, закупка и монтаж технологического оборудования, модернизация инженерных
сооружений), и обеспечить прирост мощности по выпуску вакцин на 19,6 млн. доз.
Кроме бюджетных ассигнований на эти цели предприятиями расходовались
собственные средства (в 1996 году - 19,4 млрд. рублей, в 1997 году - 27,8 млрд.
рублей).
Необходимость закупки импортного
технологического оборудования для модернизации отечественного производства
вакцин массового применения была определена Федеральной целевой программой
"Вакцинопрофилактика" на 1993-1997 годы. Однако предусмотренные
Программой бюджетные валютные ассигнования в сумме 240 млн. долларов США на
закупку технологического оборудования и материалов в 1993-1997 годах не
выделялись. Учитывая требования Всемирной организации здравоохранения и
Министерства здравоохранения Российской Федерации по соблюдению международных и
отечественных стандартов (GMP) при производстве вакцинных препаратов,
применяемое технологическое оборудование должно быть сертифицировано. В связи с
тем, что отечественная промышленность такого уровня оборудование не выпускает,
возникает необходимость его закупки по импорту (комплектные автоматизированные
линии для наполнения и укупорки вакцин в ампулы и флаконы, лиофильные установки,
автоклавы, стерилизационные тоннели, системы обеспечения водой, воздухом, паром
и газом особой степени очистки).
Программой предусматривается закупка
импортного технологического оборудования и услуг при расширении, реконструкции
и техническом перевооружении предприятий и организаций, включенных в раздел 3
Программы, в рамках государственных внешних заимствований в установленном
порядке (на возвратной основе за счет средств предприятий) в размере до 105
млн. долларов США.
Возврат кредитных средств обеспечивается
за счет средств федерального бюджета, ежегодно направляемых Министерством
здравоохранения Российской Федерации на закупку вакцин в соответствии с
календарем профилактических прививок для федеральных государственных нужд в
рамках государственного заказа. Кроме того, предприятия будут иметь
дополнительную прибыль за счет освоения вновь разрабатываемых в соответствии с
Программой препаратов и расширения рынков сбыта в связи с созданием современных
условий производства.
Обоснования с соответствующими расчетами
необходимости закупки импортного оборудования приведены в составе проектно -
сметной документации (ТЭО, рабочие проекты) на расширение, реконструкцию и
техническое перевооружение предприятий и Государственного научно -
исследовательского института стандартизации и контроля медицинских
биологических препаратов имени Л.А.Тарасевича. Указанная документация прошла
вневедомственную государственную и экологическую экспертизы. В 1993-1997 годах
за счет бюджетных ассигнований и собственных средств предприятий частично
закуплено импортное оборудование, которое монтируется с применением технологии
"чистых комнат", обеспечивающих и гарантирующих требуемую степень
чистоты производственных помещений и рабочих зон. В связи с тем, что Программа
является продолжением Федеральной целевой программы
"Вакцинопрофилактика" на 1993-1997 годы, необходимо продолжить
закупку импортного технологического оборудования с привлечением средств
межправительственных кредитов для обеспечения своевременного прироста и ввода новых
мощностей по производству вакцинных препаратов в соответствии с Санитарными
правилами (GMP).
ОБЪЕМЫ И ИСТОЧНИКИ ФИНАНСИРОВАНИЯ ПО НАПРАВЛЕНИЯМ
(млн. рублей)
┌────────────────────────────────────┬───────────────────────────┐
│ Наименование мероприятий │ Объемы и источники │
│ │ финансирования │
│ ├─────┬─────────────────────┤
│ │всего│ в том числе │
│ │ ├───────────┬─────────┤
│ │ │федеральный│ прочие │
│ │ │ бюджет │источники│
├────────────────────────────────────┼─────┼───────────┼─────────┤
│1. Капитальные вложения (расширение,│ │ │ │
│ реконструкция и техническое пере-│ │ │ │
│ вооружение) - всего │912 │ 307 │ 605 │
│ │ │ │ │
│ в том числе: │ │ │ │
│ │ │ │ │
│ в экспериментально - производ- │ │ │ │
│ ственное предприятие бактерийных │ │ │ │
│ и вирусных препаратов Института │ │ │ │
│ полиомиелита и вирусных энцефа- │ │ │ │
│ литов имени М.П. Чумакова, Мос- │ │ │ │
│ ковская область │184 │ 79 │ 105 │
│ │ │ │ │
│ в предприятие по производству │ │ │ │
│ бактерийных препаратов НИИ эпиде-│ │ │ │
│ миологии и микробиологии имени │ │ │ │
│ Н.Ф. Гамалеи, г. Москва │ 94 │ 46 │ 48 │
│ │ │ │ │
│ в государственное унитарное │ │ │ │
│ предприятие "Иммунопрепарат", │ │ │ │
│ г. Уфа │146 │ 32 │ 114 │
│ │ │ │ │
│ в федеральное государственное │ │ │ │
│ унитарное предприятие "Аллерген",│ │ │ │
│ г. Ставрополь │ 84 │ 40 │ 44 │
│ │ │ │ │
│ в акционерное общество "Биомед" │ │ │ │
│ имени И.И. Мечникова, Московская │ │ │ │
│ область │143 │ 19 │ 124 │
│ │ │ │ │
│ в унитарное государственное "Мос-│ │ │ │
│ ковское предприятие по производ- │ │ │ │
│ ству бактерийных препаратов" │138 │ 36 │ 102 │
│ │ │ │ │
│ в государственное предприятие │ │ │ │
│ "НПО "Биомед", г. Пермь │ 37 │ 12 │ 25 │
│ │ │ │ │
│ в государственное предприятие по │ │ │ │
│ производству бактерийных препара-│ │ │ │
│ тов НИИ эпидемиологии и микробио-│ │ │ │
│ логии имени Пастера, г. Санкт - │ │ │ │
│ Петербург │ 41 │ 14 │ 27 │
│ │ │ │ │
│ в Государственный научно - иссле-│ │ │ │
│ довательский институт стандарти- │ │ │ │
│ зации и контроля медицинских био-│ │ │ │
│ логических препаратов имени │ │ │ │
│ Л.А. Тарасевича, г. Москва │ 45 │ 29 │ 16 │
│ │ │ │ │
│2. Научно - исследовательские и │ │ │ │
│ опытно - конструкторские работы -│ │ │ │
│ всего │ 91 │ 76 │ 15 │
│ │ │ │ │
│ в том числе: │ │ │ │
│ │ │ │ │
│ создание новых вакцин массового │ │ │ │
│ применения и современных техноло-│ │ │ │
│ гий их производства: │ 66 │ 53 │ 13 │
│ │ │ │ │
│ моновакцина против краснухи │ 10 │ 9,5 │ 0,5 │
│ │ │ │ │
│ комплексная вакцина │ │ │ │
│ корь-паротит-краснуха │ 15,5│ 11 │ 4,5 │
│ │ │ │ │
│ АКДС-вакцина на основе нового │ │ │ │
│ коклюшного компонента │ 5 │ 4 │ 1 │
│ │ │ │ │
│ полиомиелитная вакцина на пере-│ │ │ │
│ виваемых культурах клеток по │ │ │ │
│ биореакторной технологии │ 11 │ 8 │ 3 │
│ │ │ │ │
│ менингококковая тривакцина А, │ │ │ │
│ В, С │ 10 │ 8 │ 2 │
│ │ │ │ │
│ вакцина гемофильной палочки │ 9,5│ 8,5 │ 1 │
│ │ │ │ │
│ комбинированная вакцина │ │ │ │
│ АКДС-гепатит В │ 5 │ 4 │ 1 │
│ │ │ │ │
│ создание новых современных │ │ │ │
│ средств диагностики детских ин- │ │ │ │
│ фекций: │ 25 │ 23 │ 2 │
│ │ │ │ │
│ диагностикум для выявления кок-│ │ │ │
│ люшных бактерий │ 5 │ 5 │ - │
│ │ │ │ │
│ диагностикум для выявления ан- │ │ │ │
│ тител к вирусам кори и паротита│ 5 │ 5 │ - │
│ │ │ │ │
│ диагностикум для выявления ан- │ │ │ │
│ тител к вирусу краснухи │ 5 │ 5 │ - │
│ │ │ │ │
│ питательные среды для выделения│ │ │ │
│ и идентификации менингококка, │ │ │ │
│ пневмококка, гемофильной палоч-│ │ │ │
│ ки, микобактерий туберкулеза │ 10 │ 8 │ 2 │
│ │ │ │ │
│3. Прочие текущие расходы - всего │131 │ 125 │ 6 │
│ │ │ │ │
│ в том числе: │ │ │ │
│ │ │ │ │
│ организационно - методическое │ │ │ │
│ обеспечение мероприятий по профи-│ │ │ │
│ лактике инфекций, управляемых │ │ │ │
│ средствами специфической профи- │ │ │ │
│ лактики │ 3 │ - │ 3 │
│ │ │ │ │
│ развитие системы информирования │ │ │ │
│ населения о мерах профилактики │ │ │ │
│ инфекций, управляемых средствами │ │ │ │
│ специфической профилактики │ 10 │ 10 │ - │
│ │ │ │ │
│ совершенствование эпидемиологи- │ │ │ │
│ ческого надзора за инфекциями, │ │ │ │
│ управляемыми средствами специфи- │ │ │ │
│ ческой профилактики, и государ- │ │ │ │
│ ственного контроля за проведением│ │ │ │
│ профилактических и противоэпиде- │ │ │ │
│ мических мероприятий │ 80 │ 80 │ - │
│ │ │ │ │
│ создание эффективной системы │ │ │ │
│ транспортировки и хранения вакцин│ 35 │ 35 │ - │
│ │ │ │ │
│ подготовка кадров руководителей, │ │ │ │
│ отвечающих за реализацию регио- │ │ │ │
│ нальных программ "Вакцинопрофи- │ │ │ │
│ лактика" │ 3 │ - │ 3 │
└────────────────────────────────────┴─────┴───────────┴─────────┘
Объемы финансирования мероприятий
Программы представлены в Приложении к Программе.
5. Механизм
реализации Программы
Механизм реализации Программы
определяется государственным заказчиком - Министерством здравоохранения
Российской Федерации. К участию в реализации Программы привлекаются органы и
учреждения здравоохранения, центры государственного санитарно -
эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации, предприятия и
научные организации.
Механизм реализации Программы включает в
себя:
организационные мероприятия,
обеспечивающие планирование, реализацию и контроль исполнения предусмотренных
Программой работ;
методические и информационные
мероприятия;
технические мероприятия, обеспечивающие
реконструкцию и модернизацию производств на основе современных технологий и
требований;
научные мероприятия.
Механизм реализации Программы
предусматривает обеспечение заложенного в нее соотношения по долевому участию
различных источников финансирования на основе бюджетных средств и средств
предприятий.
Реализация Программы осуществляется на
основе государственных контрактов (договоров), заключаемых Министерством
здравоохранения Российской Федерации с исполнителями программных мероприятий. С
этой целью государственный заказчик осуществляет предконтрактный отбор на
конкурсной основе исполнителей работ по программным мероприятиям, согласовывает
с участниками Программы возможные сроки выполнения мероприятий, объемы и
источники финансирования. В соответствии с установленными объемами
централизованного финансирования, предусмотренными Программой на
соответствующий год, и после заключения государственных контрактов (договоров)
с участниками реализации Программы Министерство здравоохранения Российской
Федерации открывает финансирование за счет средств федерального бюджета.
По мероприятиям, предусматривающим
финансирование за счет внебюджетных источников, подписываются соглашения
(договоры) о намерениях между государственным заказчиком Программы и
предприятиями, организациями.
Основой определения размера и условий
государственной поддержки инвестиционных проектов является оценка их качества,
а также необходимость завершения строительства и реконструкции объектов,
бюджетное финансирование которых осуществлялось в рамках Федеральной целевой
программы "Вакцинопрофилактика" на 1993-1997 годы.
Доля внебюджетных средств, направленных
на реализацию программных мероприятий, составляет 55,2 процента.
6. Организация
управления Программой и контроль
за ходом ее реализации
Текущее управление и контроль за
реализацией Программы осуществляется дирекцией, формируемой государственным
заказчиком - Министерством здравоохранения Российской Федерации и возглавляемой
заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации.
Государственный заказчик Программы с
учетом выделенных на ее реализацию бюджетных средств ежегодно уточняет целевые
показатели и затраты на программные мероприятия.
При необходимости государственный
заказчик вносит в установленном порядке предложения об изменении или продлении
сроков реализации отдельных программных мероприятий.
Контроль ведется на основании
государственной статистической отчетности, заключенных договоров (контрактов,
соглашений), и включает:
периодическую отчетность исполнителей о
реализации программных мероприятий;
контроль за целевым и эффективным
использованием выделяемых средств;
контроль за соблюдением сроков и
качеством выполнения договоров (контрактов, соглашений), объемов
запланированных работ.
Исполнители отчитываются об использовании
выделенных им средств и выполнении программных мероприятий в соответствии с
порядком, установленным государственным заказчиком.
Дирекция Программы проводит анализ,
обобщение информации о ходе выполнения программных мероприятий и ежеквартально
направляет в Министерство экономики Российской Федерации статистическую,
справочную и аналитическую информацию.
Кроме того, ежегодно, до 1 февраля,
государственный заказчик направляет в Министерство экономики Российской
Федерации, Министерство финансов Российской Федерации и Министерство науки и
технологий Российской Федерации доклады о ходе работ по Программе и
эффективности использования финансовых средств.
7. Оценка
эффективности, социально - экономических
и экологических последствий от реализации
Программы
Программные мероприятия носят медико -
социальный и экономический характер.
Реализация Программы позволит добиться
стабильного охвата профилактическими прививками детского населения в пределах
90-95 процентов, расширить иммунизацию контингентов против вирусного гепатита
В, в результате проведенных научных разработок внедрить в практику
здравоохранения новые вакцины против краснухи, менингококка А, В, С гемофильной
палочки, значительно сократить число аппликаций препаратов за счет разработки и
применения в практике комплексных вакцин (корь - паротит - краснуха,
АКДС-гепатит В, менингококковая А, В, С и др.).
Разработка и внедрение современных
методов, в том числе экспресс - методов диагностики кори, краснухи, коклюша,
эпидемического паротита, позволят обеспечить более раннюю и качественную
диагностику этих заболеваний и своевременное проведение профилактических и
противоэпидемических мероприятий.
Создание современного производства
детских вакцин в соответствии с отечественными и международными требованиями,
внедрение эффективной системы транспортировки и контроля позволят обеспечить учреждения
здравоохранения препаратами более высокого и стабильного качества.
Реализация Программы в течение 1999-2005
годов обеспечит прирост выпуска основных жизненно важных детских вакцин и
современных диагностических препаратов в объеме 512,7 млн. рублей.
Дополнительный выпуск вновь разработанных
и освоенных ранее медицинских иммунобиологических препаратов предусматривается
в следующих объемах: детские вакцины - 30,4 млн. доз, диагностические препараты
- на 1,2 млн. определений (130 тыс. комплектов), кроме того, создается
возможность проведения испытаний медицинских иммунобиологических препаратов в
объеме 6 тыс. серий в год.
В результате будут решены многие проблемы
здоровья детского населения, а именно: ликвидация паралитического полиомиелита
и врожденной краснухи, снижение заболеваемости корью, дифтерией, краснухой до
единичных случаев, коклюшем - до уровня 1-3 на 100 тыс. населения,
эпидемическим паротитом - до уровня 5 на 100 тыс. населения, вирусным гепатитом
В - до 10 на 100 тыс. населения.
Реализация Программы позволит также
снизить смертность от инфекционных заболеваний, предупредить возникновение
инвалидности у детей, расширить возможности эпидемиологического надзора за
детскими инфекциями, сократить количество инъекций на 9 млн. за счет внедрения в
практику здравоохранения комплексных препаратов.
За счет проведенных работ по расширению,
реконструкции и техническому перевооружению действующих производств в
соответствии с установленными требованиями намечается существенное повышение
конкурентоспособности детских вакцин, улучшение условий труда персонала.
Увеличение объемов выпуска и организация производства новых вакцин для массовой
иммунизации и диагностикумов позволят создать 600 новых рабочих мест.
При производстве медицинских
иммунобиологических препаратов исключается возможность загрязнения окружающей
среды, так как вредные выбросы локализуются и утилизируются в ходе
технологического процесса. Модернизация вакцинных производств будет проведена
по правилам GMP на предприятиях, включенных в Программу, в том числе с
выполнением комплекса мероприятий, обеспечивающих биологическую безопасность и
охрану окружающей среды (создание асептических условий производства, технологий
"чистых комнат", стерилизация жидких и твердых отходов в автоклавах,
устройство санпропускников, оснащение системами обеспечения водой, воздухом,
паром и газом особой степени очистки).
В 1997 году экономический ущерб от
заболеваемости детскими инфекциями составил 554,5 млн. рублей. В
неблагополучные по заболеваемости годы ущерб может достигать 800 млн. рублей.
Реализация программных мероприятий к 2005
году позволит сократить наносимый инфекционными заболеваниями ущерб на 438,8
млн. рублей. Кроме того, сокращение количества инъекций за счет внедрения
комплексных вакцин позволит сэкономить 90 млн. рублей в год. Таким образом,
экономическая эффективность Программы составит 528,8 млн. рублей.
Приложение
к Федеральной
целевой программе
"Вакцинопрофилактика
на 1999-2000 годы
и на период до 2005 года"
ОБЪЕМЫ ФИНАНСИРОВАНИЯ МЕРОПРИЯТИЙ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ ЦЕЛЕВОЙ ПРОГРАММЫ
"ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА
НА 1999-2000 ГОДЫ И НА ПЕРИОД ДО 2005 ГОДА"
(млн. рублей)
┌──────────────────────────┬───────┬─────────────────┬───────────┐
│ Мероприятия │1999 - │ В том числе │Исполнители│
│ │2005 ├─────┬─────┬─────┼───────────┤
│ │годы - │1999 │2000 │2001 │ │
│ │всего │год │год │ - │ │
│ │───────│ │ │2005 │ │
│ │в том │ │ │годы │ │
│ │числе │ │ │ │ │
│ │из фе- │ │ │ │ │
│ │дераль-│ │ │ │ │
│ │ного │ │ │ │ │
│ │бюджета│ │ │ │ │
├──────────────────────────┼───────┼─────┼─────┼─────┼───────────┤
│ Всего │1134 │163 │214,5│756,5│ │
│ ----------- │──── │─── │─────│─────│ │
│ в том числе │ 508 │ 47 │ 97,5│363,5│ │
│ │ │ │ │ │ │
│1. Обеспечение современ-│ 912 │131 │172 │609 │Минздрав │
│ ного уровня производ-│ --- ├─── │─── ├─── │России, │
│ ства вакцин массового│ 307 │ 17 │ 58 │232 │предприятия│
│ применения и контроля│ │ │ │ │по произ- │
│ их качества │ │ │ │ │водству ме-│
│ │ │ │ │ │дицинских │
│1.1. Экспериментально - │ 184 │ 31,8│ 46,8│105,4│иммунобио- │
│ производственное │ --- │ ────┤ ────│─────│логических │
│ предприятие бактерий-│ 79 │ 5 │ 20 │ 54 │препаратов │
│ ных и вирусных препа-│ │ │ │ │ │
│ ратов Института по- │ │ │ │ │ │
│ лиомиелита и вирусных│ │ │ │ │ │
│ энцефалитов имени │ │ │ │ │ │
│ М.П. Чумакова │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│1.2. Предприятие по произ-│ 94 │ 8,4│ 19,4│ 69,2│ │
│ водству бактерийных │ -- │ ───│ ────│ ────│ │
│ препаратов НИИ эпиде-│ 46 │ 4 │ 15 │ 27 │ │
│ миологии и микробио- │ │ │ │ │ │
│ логии имени Н.Ф. Га- │ │ │ │ │ │
│ малеи │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│1.3. Государственное уни- │ 146 │ 30 │ 33,5│ 82,5│ │
│ тарное предприятие │ --- │ ────│ ────│ ────│ │
│ "Иммунопрепарат" │ 32 │ 3,5│ 7 │ 21,5│ │
│ │ │ │ │ │ │
│1.4. Федеральное государ- │ 84 │ 12,5│ 17,5│ 54 │ │
│ ственное унитарное │ -- │ ────│ ────│ -- │ │
│ предприятие "Аллер- │ 40 │ 2 │ 7 │ 31 │ │
│ ген" │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│1.5. Акционерное общество │ 143 │ 17,5│ 18,5│104 │ │
│ "Биомед" имени │ --- │ ────│ ────│─── │ │
│ И.И. Мечникова │ 19 │ - │ 1 │ 18 │ │
│ │ │ │ │ │ │
│1.6. Унитарное государ- │ 138 │ 21,1│ 25,6│ 91,3│ │
│ ственное "Московское │ --- │ ────│ ────│ ────│ │
│ предприятие по произ-│ 36 │ 1 │ 5,5│ 29,5│ │
│ водству бактерийных │ │ │ │ │ │
│ препаратов" │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│1.7. Государственное пред-│ 37 │ 5,8│ 6,3│ 24,9│ │
│ приятие "НПО "Биомед"│ -- │ ───│ ───│ ────│ │
│ │ 12 │ 1 │ 1,5│ 9,5│ │
│ │ │ │ │ │ │
│1.8. Государственное пред-│ 41 │ _ │ _ │ 41 │ │
│ приятие по производ- │ -- │ │ │ -- │ │
│ ству бактерийных пре-│ 14 │ │ │ 14 │ │
│ паратов НИИ эпидемио-│ │ │ │ │ │
│ логии и микробиологии│ │ │ │ │ │
│ имени Пастера │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│1.9. Государственный науч-│ 45 │ 3,9│ 4,4│ 36,7│ │
│ но - исследователь- │ -- │ ───│ ───│ ────│ │
│ ский институт стан- │ 29 │ 0,5│ 1 │ 27,5│ │
│ дартизации и контроля│ │ │ │ │ │
│ медицинских биологи- │ │ │ │ │ │
│ ческих препаратов │ │ │ │ │ │
│ имени Л.А. Тарасевича│ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│2. Проведение прикладных│ 91 │ 15 │ 20 │ 56 │Минздрав │
│ научных исследований │ -- │ -- │ -- │ -- │России, │
│ для решения задач │ 76 │ 14 │ 18 │ 44 │Российская │
│ вакцинопрофилактики │ │ │ │ │академия │
│ │ │ │ │ │медицинских│
│2.1. Создание новых вакцин│ 66 │ 11 │ 16 │ 39 │наук, │
│ массового применения │ -- │ -- │ -- │ -- │научно - │
│ и современных техно- │ 53 │ 10 │ 14 │ 29 │исследова- │
│ логий их производства│ │ │ │ │тельские │
│ │ │ │ │ │институты │
│2.2. Создание новых совре-│ 25 │ 4 │ 4 │ 17 │ │
│ менных средств диаг- │ -- │ - │ - │ -- │ │
│ ностики детских ин- │ 23 │ 4 │ 4 │ 15 │ │
│ фекций │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│3. Организационные меро-│ 131 │ 17 │ 22,5│ 91,5│Минздрав │
│ приятия │ --- │ -- │ ────│ ────│России, │
│ │ 125 │ 16 │ 21,5│ 87,5│органы │
│ │ │ │ │ │управления │
│3.1. Организационно - ме- │ 3 │ 0,5│ 0,5│ 2 │здравоохра-│
│ тодическое обеспече- │ --- │ ───│ ───│ --- │нением │
│ ние мероприятий по │ - │ - │ - │ - │субъектов │
│ профилактике и борьбе│ │ │ │ │Российской │
│ с инфекциями, управ- │ │ │ │ │Федерации, │
│ ляемыми средствами │ │ │ │ │центры гос-│
│ специфической профи- │ │ │ │ │санэпиднад-│
│ лактики │ │ │ │ │зора в │
│ │ │ │ │ │субъектах │
│3.2. Развитие системы ин- │ 10 │ 1 │ 1,5│ 7,5│Российской │
│ формирования населе- │ -- │ - │ ───│ ───│Федерации │
│ ния о мерах профилак-│ 10 │ 1 │ 1,5│ 7,5│ │
│ тики инфекций, управ-│ │ │ │ │ │
│ ляемых средствами │ │ │ │ │ │
│ специфической профи- │ │ │ │ │ │
│ лактики │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│3.3. Совершенствование │ 80 │ 10 │ 11 │ 59 │ │
│ эпидемиологического │ -- │ -- │ -- │ -- │ │
│ надзора за инфекци- │ 80 │ 10 │ 11 │ 59 │ │
│ ями, управляемыми │ │ │ │ │ │
│ средствами специфи- │ │ │ │ │ │
│ ческой профилактики, │ │ │ │ │ │
│ и государственного │ │ │ │ │ │
│ контроля за проведе- │ │ │ │ │ │
│ нием профилактических│ │ │ │ │ │
│ и противоэпидемиче- │ │ │ │ │ │
│ ских мероприятий │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│3.4. Создание эффективной │ 35 │ 5 │ 9 │ 21 │ │
│ системы транспорти- │ -- │ - │ - │ -- │ │
│ ровки и хранения вак-│ 35 │ 5 │ 9 │ 21 │ │
│ цин │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│3.5. Подготовка кадров ру-│ 3 │ 0,5│ 0,5│ 2 │ │
│ ководителей, отвечаю-│ - │ - │ - │ - │ │
│ щих за реализацию ре-│ - │ - │ - │ - │ │
│ гиональных программ │ │ │ │ │ │
│ "Вакцинопрофилактика"│ │ │ │ │ │
└──────────────────────────┴───────┴─────┴─────┴─────┴───────────┘