Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.10.1998 N 29-2А/1014 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

28 октября 1998 г.

N 29-2а/1014

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- Сульфален серий 97011010, 97011015, 97011030, изготовитель неизвестен, поставщик "Хемак", Германия - по показателям "Посторонние примеси" и "Тяжелые металлы".

2. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ психиатрии:

- Мазь "Лоринден С" серии 30198 производства фирмы "Ельфа", Польша - по показателю "рН водного извлечения".

3. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств (г.С.-Петербург):

- Аспирин, таблетки диспергируемые 350 мг серии 283 от 11.97 производства "Натко Фарма Лтд", Индия - по показателю "Описание" (поверхность таблеток неоднородная, слоистая, отсутствует надпись "Natco" на одной из сторон таблеток).

4. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

- Софрадекс глазные/ушные капли серии 107002 от 02.1997 производства "Руссель Индия Лимитед", Индия - по показателю "Описание (опалесцирующий раствор).

5. Забракованные ГУЗ "Кировская контрольно-аналитическая лаборатория":

- Масло оливковое, субстанция серии 150910900 производства "Coopoliva"-"Extra-virgin", Испания - по показателям "Кислотное число", "Йодное число" и "Пероксиды";

- Масло оливковое, субстанция серии 25 от 25.07.97 производства "Aceites Del Sur, S.A.", Мадрид - по показателю "Йодное число".

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией СГПП "Башфармация":

- Софрадекс глазные/ушные капли серии 037105 производства "Руссель Индия Лимитед", Индия - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией г.Магнитогорска при ГП ЦРА N 204:

- Парафин серии 2541 производства HENS-OTTO GmbH CoKG, Германия - по показателю "Кислотное число".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник

Управления госконтроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

		Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях: Поиск по базе документов:


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 28 октября 1998 г. N 29-2а/1014 Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: - Сульфален серий 97011010, 97011015, 97011030, изготовитель неизвестен, поставщик "Хемак", Германия - по показателям "Посторонние примеси" и "Тяжелые металлы". 2. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ психиатрии: - Мазь "Лоринден С" серии 30198 производства фирмы "Ельфа", Польша - по показателю "рН водного извлечения". 3. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств (г.С.-Петербург): - Аспирин, таблетки диспергируемые 350 мг серии 283 от 11.97 производства "Натко Фарма Лтд", Индия - по показателю "Описание" (поверхность таблеток неоднородная, слоистая, отсутствует надпись "Natco" на одной из сторон таблеток). 4. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: - Софрадекс глазные/ушные капли серии 107002 от 02.1997 производства "Руссель Индия Лимитед", Индия - по показателю "Описание (опалесцирующий раствор). 5. Забракованные ГУЗ "Кировская контрольно-аналитическая лаборатория": - Масло оливковое, субстанция серии 150910900 производства "Coopoliva"-"Extra-virgin", Испания - по показателям "Кислотное число", "Йодное число" и "Пероксиды"; - Масло оливковое, субстанция серии 25 от 25.07.97 производства "Aceites Del Sur, S.A.", Мадрид - по показателю "Йодное число". 6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией СГПП "Башфармация": - Софрадекс глазные/ушные капли серии 037105 производства "Руссель Индия Лимитед", Индия - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки). 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией г.Магнитогорска при ГП ЦРА N 204: - Парафин серии 2541 производства HENS-OTTO GmbH CoKG, Германия - по показателю "Кислотное число". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Начальник Управления госконтроля лекарственных средств и медицинской техники Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024