МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

20 октября 1998 г.

 

N 29-4/2045

 

Учитывая многочисленные обращения предприятий, Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что в связи с вступлением в силу Федерального закона "О лекарственных средствах", с 01.01.99 прекращается ввоз незарегистрированных субстанций на территорию Российской Федерации по согласованию с Управлением государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники за исключением случаев, предусмотренных Федеральным законом "О лекарственных средствах".

Субстанции, ввезенные в Российской Федерации до 01.01.99 могут быть использованы в производстве лекарственных средств на предприятиях медицинской промышленности в Российской Федерации после проверки их качества в ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств.

С 01.01.99 ввоз субстанций в Российскую Федерацию, за исключением случаев, предусмотренных Федеральным законом "О лекарственных средствах", будет осуществляться в соответствии с требованиями приказа Минздравмедпрома России от 21.03.94 г. N 52 "О регистрации зарубежных субстанций".

 

Начальник

Управления госконтроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ