МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 сентября 1998 г.
N 29-2а/910
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Тольяттинской
контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Витафарм":
- ксероформ серии 97257908 от 07.97 г.,
производства фирмы "Omicron Qoimica Barcelona", Испания - по наличию
свободного трибромфенола;
- кислота глютаминовая серии QZY 730297,
производства фирмы "Шарон лабораторис ЛТД", Израиль - по завышенному
содержанию хлоридов.
2. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- атропина сульфат серии 80106,
производства Китай - по показателям "Растворимость", "Апоатропин".
3. Забракованные
Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- аэрозоль "Бекотид" для
ингаляций серии 10310499, производства фирмы "Glaxowellcome",
Великобритания - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на
русском языке);
- драже "Бисакодил" серий
081297/2, 060198/2, производства фирмы "Польфа", Польша - по
показателю "Распадаемость";
- таблетки "Декортин Н5" 5 мг
серии 1330001, производства фирмы "Мерк", Германия - по показателю
"Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).
4. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ОАО "Фармация" г.Мурманска:
- натрия бензоат серии 727100,
производства фирмы "Мерк", Германия - по показателю
"Растворимость в 90% спирте".
5. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:
- ницерголин лиофилиз. порошок для
инъекций 4 мг серии 12918 от 07.98, производства фирмы "Русан Фарма ПВТ
ЛТД", Индия - по показателю "Количество содержимого во флаконах"
(часть флаконов частично или полностью без содержимого);
- колларгол серии К
23959807 от 9.04.97, производства фирмы "Мерк", Германия - по
показателю "Щелочность".
6. Забракованные региональным Центром
контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного
медицинского университета:
- вита-йодурол трифосфаденин, глазные
капли 15 мл серии А280, производства фирмы "H.Faure", Франция - по
показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ