МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 сентября 1998 г.
N 29-2а/909
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Архангельским ГТПП
"Фармация":
- раствор натрия хлорида 0,9% для
инъекций 1 мл серии 130297, производства ПО "Мосхимфармпрепараты"
- по показателю "Механические включения";
- раствор кальция глюконата 10% для
инъекций 5 мл серии 600598, производства ЗАО ФПК "ВоронежхимфармВремя"
- по показателю "Механические включения";
- цветки бессмертника песчаного серии
50298, производства АО "Красногорсклексредства"
- по завышенному содержанию частиц, проходящих сквозь сито с диаметром
отверстий 2 мм.
2. Забракованные
Магнитогорской контрольно-аналитической лабораторией:
- раствор натрия хлорида изотонический
0,9% для инъекций серии 180698, производства ОАО "Красфарма"
- по показателю "Механические включения".
3. Забракованные
Всероссийским научным центром по безопасности биологически активных веществ ВНЦ
БАВ:
- таблетки витаминов В1,
В2, С, покрытые оболочкой, серии 220895, производства ОАО "Ай Си Эн
Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки желтого,
темно-желтого, серо-розового цвета с темно-серыми вкраплениями, должны быть
желтые).
4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- таблетки панкреатина, растворимые в
кишечнике, 0,25 г серии 1970498, производства ОАО "Биосинтез" - по
показателю "Описание" (таблетки с белым налетом на поверхности и
выщербленными краями, на некоторых таблетках нарушена целостность оболочки);
- кокарбоксилазы
гидрохлорид 0,05 г серии 371197, в комплекте с водой для инъекций 2 мл серии
921297, производства Нижегородского предприятия по производству бак. препаратов "Имбио", бракуется растворитель по показателю
"Механические включения";
- дибазол серии 481097, производства ОАО
"Фармакон" - по показателям "Прозрачность раствора",
"Потеря в весе при высушивании".
5. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией УНПК "Фармакон" Тюменской государственной медицинской
академии:
- реополиглюкин
с глюкозой 400 мл серий 50398, 40298, производства ОАО "Красфарма" - по показателю "Механические
включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ