МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
10 сентября 1998 г.
N 29-2а/853
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные отделом контроля
качества ОАО "Курскфармация":
- таблетки анальгина 0,5 г серии 190395,
производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание"
(таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными краями);
- клеол серии 230593 производства ОАО
"Томский химфармзавод" - по показателю
"Кислотное число";
- раствор викасола 1% - 1 мл для инъекций
серии 20698, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Описание" (наличие игольчатых кристаллов).
2. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ОГП "Фармация" (г. Тюмень):
- мазь календулы 40
г серии 10498, производства ОАО "Курскфармация" филиал
"Фармпроизводство" - по показателю "Описание" (мазь
расслоилась с образованием верхнего пенистого слоя);
- раствор ретинола ацетата (витамина А) в
масле 3300 МЕ в капсулах серии 41297, производства АО "Ай Си Эн
Октябрь" - по показателю "Описание" (капсулы с поврежденной
поверхностью, неоднородная окраска капсул: от
ярко-желтого до зелено-желтого цвета).
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества лекарственных средств" (г. Новгород):
- линимент бальзамический по Вишневскому
серии 300997, производства Нижегородской фармацевтической фабрики - по
показателю "Описание" (линимент коричнево-бурого цвета,
неоднородный);
- настойка боярышника серии 21296,
производства АО "Белвитамины" - по показателю "Номинальный
объем".
4. Забракованные Центром контроля
качества ГОП "Фармация" (г. Ярославль):
- таблетки новокаинамида 0,25 г серии
191096, производства АО "Органика" - по показателю
"Описание" (таблетки желтоватого цвета, влажные, с мраморной
поверхностью);
- таблетки димедрола 0,05 г серии 51097,
производства ООО "ФармаДон" - по показателю
"Описание" (таблетки с мраморной поверхностью, легко крошатся).
5. Забракованные ГУЗ "Читинская
областная контрольно-аналитическая лаборатория по государственному контролю
качества лекарственных средств":
- эликсир
"Демидовский" 250 мл серии 130298, производства ЗАО
"Мелиген" - по показателю "Подлинность";
- эликсир "Демидовский" 250 мл
серии 130398, производства фармацевтической фабрики г. Екатеринбурга - по
показателю "Подлинность".
6. Забракованные Северо-Западным Центром
по контролю качества и сертификации лекарств (г. Санкт-Петербург):
- суппозитории с облепиховым маслом 0,5 г
серии 110298, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Количественное содержание".
7. Забракованные ГУЗ
"Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства
здравоохранения Чувашской республики:
- таблетки нитрогранулонга, покрытые
оболочкой, 0,0052 серий 200797, 290997, производства ПХФО
"Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание"
(раскрошившиеся таблетки белого цвета).
8. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- цветки пижмы 50 мг серии 010897,
производства ТОО "Олвуд" - по показателю "Описание" (в
упаковке находятся не цветки пижмы);
- плоды шиповника 100 г серии 010897,
производства ТОО "Олвуд" - по показателю "Маркировка";
- раствор гентамицина сульфата 4% - 2 мл
серии 1441297, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко
- по показателю "Механические включения".
9. Забракованные
ГУ "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":
- гексаметилентетрамин, субстанция серии
3141096, производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Соли
аммония и параформ".
10. Забракованные Республиканской
контрольно-аналитической лабораторией Минздрава Республики Карелия:
- вазелин серии 2004 от 04.96,
производства ТОО "Натурафарм" - по показателям "Предел
кислотности", "Остаток после прокаливания";
- таблетки "Валидол" 0,06 серии
10198, производства "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю
"Описание" (таблетки с сероватыми вкраплениями, поверхность не
гладкая, с белым порошкообразным налетом, встречаются таблетки со сколами и
желтыми пятнами).
11. Забракованные Республиканской
контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве
Удмуртской республики:
- свечи "Нео-Анузол" серии
20598, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Описание" (свечи деформированы).
12. Забракованные
контрольно-аналитическим центром ЗАО "Брынцалов А":
- суппозитории вагинальные с синтомицином
0,25 г серии 300797, производства ОАО "Нижфарм" - по показателю
"Отклонение от средней массы";
- таблетки аскорбиновой кислоты 0,025 г
серий 110297, 140397, 170397, 190397, производства ОАО "Ай Си Эн
Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с
кремовым оттенком, с вкраплениями, крошатся при вскрытии);
- суппозитории с маслом облепиховым 0,5 г
серии 400597, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Описание" (суппозитории желтого цвета, деформированы);
- свечи "Нео-Анузол" серии
281197, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Описание" (свечи деформированы, неоднородные по цвету);
- раствор новокаина 0,5% - 10 мл для
инъекций серии 100198, производства ОАО "Новосибхимфарм" - по
показателю "Герметичность ампул" (нарушена герметичность ампул).
13. Забракованные РИЦ
"Фарматест" Пермской фармацевтической академии:
- раствор альфа-токоферола
ацетата (витамин Е) 50% в масле в капсулах серии 780598, производства ЗАО
"Алтайвитамины" - по показателю "Описание" (нарушена
целостность капсул).
14. Забракованные ГП
"Контрольно-аналитическая лаборатория" правительства Ставропольского
края:
- таблетки викасола 0,015 г серии 130296,
производства ОАО "ХФК "Акрихин" - по показателю
"Описание" (таблетки с желтоватым оттенком и вкраплениями оранжевого
цвета);
- леспефлан серий 51196, 41096,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание"
(жидкость с хлопьевидным осадком).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ