МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
3 сентября 1998 г.
N 29-2а/827
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Комитета по фармации департамента здравоохранения администрации
Тульской области:
- таблетки мукалтина 0,05 серий 830497,
940497 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателям
"Распадаемость", "Средняя масса".
2. Забракованные
Тверским центром государственного контроля лекарственных средств:
- полифепан серии 20198 производства АО
"Сайнтек" - по показателю "Микробиологическая чистота";
- таблетки угля активированного 0,25
серии 7290398 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- раствор аскорбиновой кислоты 5% для
инъекций серии 100798 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты"
им.Н.А.Семашко - по показателям "Описание" и "Цветность".
3. Забракованные
Волгоградской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки рибоксина 0,2, покрытые
оболочкой серии 020798 производства АО "Биосинтез" - по показателю
"Описание" (таблетки неравномерной окраски).
4. Забракованные Северо-Западным Центром
по контролю качества и сертификации лекарств:
- паста Теймурова серии 020798
производства ТОО "Симплекс" - по показателям "Описание" и
"Однородность";
- таблетки "Цитрамон П" серии 2030498 производства АО
"Дальхимфарм" - по показателю "Распадаемость".
5. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- таблетки "Пектусин" серии
790698 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю
"Описание" (по поверхности таблеток и в ячейках - игольчатые
кристаллы).
6. Забракованные отделом контроля
качества ОАО "Курскфармация":
- бефунгин серии 130497 производства ПХФО
"Татхимфармпрепараты" - по показателю "Маркировка"
(отсутствует указание "перед употреблением взбалтывать");
- таблетки "Бесалол" серии
130498 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю
"Описание" (таблетки темно-коричневого цвета с неровной
поверхностью).
7. Забракованные отделом контроля
качества лекарственных средств ГП "Курганфармация":
- таблетки "Аспаркам" серии
10398 производства АО "Лекформ" - по показателю "Описание"
(таблетки с выщербленными краями, шероховатой поверхностью, раскрошившиеся).
8. Забракованные Тюменской
контрольно-аналитической лабораторией ОГП "Фармация":
- раствор ретинола ацетата в капсулах
3300 МЕ серии 41297 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по
показателю "Описание" (неоднородная окраска капсул).
9. Забракованные
Красноярской краевой контрольно-аналитической лабораторией:
- цветки пижмы 50,0 серии 10797
производства ООО ФК "Примула" - по
показателям "Цветочных корзинок и их частей" и "Частиц,
проходящих сквозь сито диаметром 0,25 мм".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ