МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 августа 1998 г.
N 29-2а/777
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Инспекцией
государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники ГП
"Калугафармация":
- калия хлорид серии 7073 ZP01/17115D4,
производства фирмы "Chemische Fabrik Kirsch", Германия - по наличию
солей аммония;
- колларгол серии К
23959807, производства фирмы "Мерк", Германия - по показателю
"Щелочность".
2. Забракованные
Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- рибофлавин, серии HUI 910 от 02.97 г.,
производства фирмы "Еизаи КО Лтд", Япония -
по показателю "Количественное содержание".
3. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая
лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики:
- глицерин серии 970423HG01, производства
фирмы "Henkel", Германия - по наличию железа, солей аммония и белковых
веществ;
- сульфацил натрия серии S 9609118,
производства фирмы "Ecopharm Ltd", Голландия - по показателю
"Описание" (белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок), по
завышенному содержанию хлоридов.
4. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ОГП "Фармация":
- таблетки ранитидина, покрытые
оболочкой, 150 мг серии 090597, производства фирмы "Софарма",
Болгария - по показателю "Описание" (таблетки белого с кремоватым
оттенком цвета);
- протаргол серии 76161, производства
фирмы "Argenol", Испания - по показателю "Прозрачность
раствора".
5. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:
- колларгол серии К
23675807 03.01.97, производства фирмы "Мерк", Германия - по
показателю "Щелочность";
- окурил 0,5% глазные капли серии 1-0528,
производства фирмы "Русан Фарма", Индия - по показателю
"Описание" (прозрачный бесцветный раствор с наличием видимых частиц
различных размеров).
6. Забракованные испытательной
лабораторией Татарского республиканского центра по контролю
за качеством лекарственных средств;
- кислота салициловая серии 179 от 09.97
г., производства фирмы "S.C.Chimprod", Румыния - по показателю
"Количественное содержание";
- кислота фолиевая серии FB-157/96-97 от
03.97, производства фирмы "Sri Krishna Drugs Ltd", Индия - по
показателю "Микробиологическая чистота";
- таблетки
"5-Нитрокс", покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, серии 150697,
производства фирмы "Фармация-АД", Болгария - по показателю
"Описание" (таблетки неоднородной окраски);
- таблетки "Нурофен", покрытые
оболочкой, 200 мг, серий 22М от 05.97, 5OL от 03.97, производства фирмы
"Boots Healthcare International", Великобритания - по показателю
"Описание" (таблетки с многочисленными темными вкраплениями на
оболочке).
7. Забракованные территориальной
контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Витафарм" г.Тольятти:
- масло оливковое серии 90298,
производства фирмы "Калифорния ФУДЗ КО", США - по показателям
"Плотность", "Число омыления"; по наличию воска, парафина,
смоляных масел.
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ