Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

17 июля 1998 г.

 

N 29-2а/677

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

- канамицина сульфат 0,5 серии 151197 в комплекте с водой для инъекций серии 271197, производства ОАО "Ай Си Эн Полифарм" - по показателю "Механические включения" (в растворителе);

- "Дисоль", раствор для инъекций серии 30198, производства АО "Биохимик" - по показателю "Механические включения";

- раствор тауфона 4% - 5 мл, глазные капли серии 21197, производства фирмы "Конпо" - по показателям "Описание" (бесцветная прозрачная жидкость с наличием взвеси), "Упаковка" (прокручиваются колпачки);

- раствор пикамилона 5% для инъекций серии 20296, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения";

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 1110897 производства АООТ "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГООПП "Фармация" (г. Омск):

- раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серии 1750498, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (прозрачная, слегка желтоватая жидкость, д.б. - бесцветная).

3. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:

- таблетки дибазола 0,02 серии 170395, производства АООТ "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки с неоднородной поверхностью, неровными краями, часть таблеток раскрошена);

- натрия цитрат для инъекций, порошок серии 610997, производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по завышенному количественному содержанию;

- таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 серии 40198, производства ОАО "Уфавита" - по показателю "Описание" (таблетки слегка мраморные, раскрошенные);

- трава зверобоя серии 2361095, производства Чувашской фармфабрики - по показателю "Количество частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями 0,31 мм";

- цветки бессмертника серии 011197, производства "Фито-Эм" - по завышенному наличию соцветий с остатками стеблей длиной более 1 см, измельченных частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм.

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- таблетки "Аспаркам" серии 351297, производства ОАО ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными краями);

- таблетки верапамила гидрохлорида 80 мг, покрытые оболочкой, серии 621097, производства Тюменского химико-фармацевтического завода - по показателю "Описание" (поверхность таблеток шероховатая, неровная, на некоторых имеются точки коричневого цвета);

- таблетки фенигидина 0,01 г серии 030197, производства НПФ "Фаркос" (г. Санкт-Петербург) - по показателю "Описание" (таблетки с бурыми пятнами, часть таблеток с выщербленными краями, а часть расколота).

5. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки нистатина 500000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 1390398, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник

Управления госконтроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024