МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 июля 1998 г.
N 29-2а/653
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные отделом контроля
качества ТОО "Оренбургфармация":
- сульфацил-натрия
серии 9406062 от 04.95, производства Шандонгского фармкомбината, Китай - по показателям "Хлориды",
"Потеря в массе при высушивании", "Количественное
содержание".
2. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- атропина сульфат серии 80106,
производства Китай - по показателям "Растворимость в спирте", "Апоатропин".
3. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- глицерин серии 2893-11 от 25.06.97,
производства фирмы "STANDARD", Польша - по показателю
"Плотность".
4. Забракованные
краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП
"Фармация":
- новокаина гидрохлорид серии 799119,
производства Нанджинской фармацевтической фабрики,
Китай - по наличию органических примесей и показателю "Температура
плавления".
5. Забракованные производственным отделом
ОАО "Амурфармация":
- протаргол серии 76.161 от 12.97 г.,
производства фирмы "Аргенол", Испания - по
показателям "Описание" (темно-коричневый порошок с мелкими блестящими
включениями), "Прозрачность раствора".
6. Забракованные
Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- кислота глютаминовая серии АР 628/3 от
07.93, производства фирмы "ORSAN", Франция - по завышенному
содержанию хлоридов.
7. Забракованные
региональной контрольно-аналитической лабораторией Калининградского ГП
"Фармация":
- стрептоцид серии 39695, производства
Китай - по показателю "Описание" (белый кристаллический порошок с
розовым оттенком, должен быть белый).
8. Забракованные территориальной
контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области:
- сульфацил-натрия
серии S9706072, производства фирмы "INDUKERN CHEMIE AG", Швейцария -
по показателям "Описание" (белый с желтоватым оттенком порошок,
должен быть белый), по завышенному содержанию хлоридов.
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ