МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 мая 1998 г.
N 29-2а/505
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией УНПК "Фармакон" Тюменской государственной медицинской
академии:
- раствор гепарина для инъекций 5 мл
серии А73053А, производства фирмы "Гедеон Рихтер", Венгрия - по
показателю "рН";
- раствор метронидазола для инъекций 500
мг-100 мл серии Е703110, производства фирмы "Промед Экспорт ПВТ ЛТД",
Индия - по показателям "Описание" (раствор желтого цвета, должен быть
прозрачный бесцветный раствор), "Объем наполнения",
"Механические примеси".
2. Забракованные
Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:
- плантекс, чай растворимый для детей
серии 1760697, производства фирмы "Лек", Словения - по показателю
"Микробиологическая чистота".
3. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- таблетки "Пиранал" серии
070797, производства фирмы "Фармахим", Болгария - по показателям
"Распадаемость", "Средняя масса".
4. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Министерства здравоохранения республики Тыва:
- "Ориприм" суспензия оральная
для детей 100 мл серии К 6006, производства фирмы
"Кадила экспорте прайвил ЛТД", Индия - по показателю
"Описание" (расслоившаяся суспензия кремового цвета с наличием
осадка).
5. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Кировская областная контрольно-аналитическая
лаборатория":
- таблетки клотримазола 100 мг серии
12020, производства фирмы "Польфа", Польша - по показателю
"Маркировка"(отсутствует аннотация на
русском языке).
6. Забракованные отделом контроля
качества ГП "Калугафармация":
- ацетилсалициловая кислота партии 97049
от 02.97, производства фирмы "Шандонг Ксинхуа", Китай - по показателю
"Количественное содержание".
7. Забракованные
Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- новокаин серии 638А-56, производства
Нанкинской фармацевтической фабрики, Китай - по показателю "Количественное
содержание";
- гель "Биоран" 30 г серии
107/07/97г, производства "Русан Фарма ПВТ ЛТД", Индия - по показателю
"Описание" прозрачное желе с многочисленными бесцветными
кристаллами);
- раствор вепезида для инъекций 100мг-5
мл серии 7А8080 от 01.97 г, производства фирмы "Бристол Майерс ",
Германия - по показателю "рН".
8. Забракованные Испытательным центром
лекарственных средств ОАО "Биотехнология":
- таблетки "Сенадекс" серий
236, 235, производства фирмы "Наброс Фарма ПВТ ЛТД", Индия - по
показателям "Средняя масса", "Потеря в массе при
высушивании".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ