МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 мая 1998 г.
N 29-2а/447
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНии по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- таблетки тетрациклина 0,1 г покрытые
оболочкой, серии 1251197, производства АО "Белмедпрепараты",
Беларусь - по показателям "Описание" (таблетки мраморные по окраске с
шероховатой, неоднородной поверхностью). "Маркировка" (на контурной
ячейковой упаковке отсутствует срок годности препарата).
2. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической
академии:
- драже диазолина
0,4 г серии 261297, производства АО "Киевский витаминный завод",
Украина - по показателям "Средняя масса", "Количественное
содержание". "Однородность дозирования";
- таблетки димедрола 0,05 г серии 20298,
производства АО (фармацевтической фирмы "Дарница",
Украина - по показателю "Описание"(таблетки
с неровными, выщербленными краями, при вскрытии блистера крошатся).
3. Забракованные Центром по контролю
качества лекарственных средств администрации Ульяновской области:
- адонис-бром, таблетки, покрытые
оболочкой, серии 491297, производства Борисовского завода мед.
препаратов, Беларусь - по показателю
"Описание" (таблетки желтого цвета с трещинами и точечными
включениями темного цвета).
4. Забракованные
государственным учреждением "Волгоградская областная
контрольно-аналитическая лаборатория":
- таблетки рибоксина,
покрытые оболочкой, 0.2г , серий 2381097, 210298,
производства АО "Галичфарм", Украина - по
показателю "Маркировка" (несоответствие номеров серий на упаковке и
блистере).
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского
края:
- раствор натрия хлорида 0,9% для
инъекций, 5 мл, серии 1299710, производства АО "Санитас",
Литва - по показателю "Механические включения".
6. Забракованные
Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки "Аспаркам"
серии 41 1197, производства фармацевтической фирмы "Здоровье",
Украина -по показателю "Микробиологическая
чистота".
7. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Новосибирской области:
- йод партии 2 от 10.96 г, производства Нефтечалинского ИБЗ, Азербайджан - по показателям
"Прозрачность и цветность раствора", "Галогены".
8. Забракованные
Костромской контрольно-аналитической лабораторией:
- магния окись партии 14 от 04.97 г,
производства Перекопского бромного завода, Украина -
по показателям "Количественное содержание", "Потеря в весе при
прокаливании", "Сульфаты", "Растворимые соли",
"Прозрачность".
9. Забракованные Пензенским центром по
контролю качества лекарственных средств:
- раствор дибазола 0,5%, 2 мл, серии
10197, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по
завышенному количественному содержанию дибазола.
10. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- экстракт алоэ жидкий 1 мл, для
инъекций, серии 020397, производства АО "Биофарм",
Грузия - по показателям "рН", "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ