ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ФАРМАЦИИ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
29 апреля 1998 г.
N 1-05/1444
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕРОК АПТЕЧНЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ МОСКВЫ
ПО ВОПРОСАМ ОРГАНИЗАЦИИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СОБЛЮДЕНИЯ УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ
И САНИТАРНОГО РЕЖИМА В 1997 ГОДУ
В 1997 году Центр контроля качества
лекарств контролировал деятельность 473 аптечных предприятий, 269 из них имеют
рецептурно - производственный отдел. Внутриаптечный контроль в производственных
аптеках на 01.01.98 г. осуществляли 230 провизоров - аналитиков. В 1997 году на
базе центра прошли стажировку 55 провизоров.
Не прошли стажировку провизоры -
аналитики аптек: N 198, 254, 399, 401.
Не укомплектованы должности провизоров -
аналитиков в 50 аптечных предприятиях, причем в ряде аптек в течение
длительного времени, это аптеки: N 40, 76, 94, 127, 130, 138, 199, 301, 324,
336, 369.
Центром контроля качества лекарств в течение года были проведены 2993 проверки аптечных
предприятий, в ходе которых выполнены 26627 анализов лекарственных форм,
изготовленных в аптеках.
Проверки показали, что по сравнению с
1996 годом несколько уменьшилось количество аптек, имеющих нарушения требований
приказов, регламентирующих контроль качества лекарственных средств, их хранение
и санитарный режим. В то же время в ряде аптек эти нарушения были выявлены.
Продолжают не проводить ежеквартальный
полный химический анализ очищенной воды в Центре контроля качества лекарств
аптеки: N 14, 150, 283, 394, гом. 6 и ряд других. Использовали для проведения
анализа лекарственных форм забракованные рефрактометры в аптеках: N 252, 1356
"Феба", а в аптеках: N 19, 169, 277, 470 не обеспечили своевременную госповерку рефрактометров.
Весы и разновес с истекшим сроком клеймения
использовали в работе в аптеке N 383.
Несистематически анализировали:
- внутриаптечную заготовку и
экстемпоральные лекарства в аптеке N 204;
- детские лекарственные формы в аптеках:
N 134, 231;
Не все проведенные анализы
регистрировали:
- в аптеках: N 50, 363, 364.
Сертификаты соответствия отсутствовали на
часть лекарственных средств в аптеках: 274 (филиал N 2), 351.
Организация хранения лекарственных
средств и изделий медицинского назначения в аптеках не всегда отвечала
требованиям приказа МЗ РФ N 377 от 13.11.96 г.
Не обеспечено хранение лекарственных
средств, требующих прохладного места, в аптеках: N 105, 129, 138, 141, 203,
204, 234, 236, 248, 267, 294, 303, 379, 404, ЗАО "Фармимэкс" N 5.
Не выделено лекарственное растительное
сырье:
- содержащее
эфирные масла в аптеках: N 50, 68, 404, 263, 129, 144, 164, 165, 303, 330, 337,
338, 364, 386.
- Списка "Б" в аптеках: N 50,
75, 404, МФ 26.
- Плоды в аптеках: N 50, 144, 246.
В аптеке N 251 хлорамин хранился в
открытых мешках в одном помещении с резиновыми изделиями, в аптеке N 337 - с
лекарственными средствами.
В аптеке N 37 неоднократно отмечено
хранение лекарственных средств в холодильнике вместе с
продуктами.
О нарушении санитарного порядка, режима
стерилизации и личной гигиены свидетельствуют неудовлетворительные результаты
микробиологического контроля, которые отмечались в аптеках в течение года:
- очищенной воды в аптеках: N 38, 165,
252, 258, 259, 345, 373, 415;
- глазных капель в аптеке N 48.
Бактерии группы кишечной палочки выделены
в смывах:
- с оборудования в аптеках: N 47, 70, 73,
204, 485;
- с санитарной одежды в аптеках: N 204,
252, 442;
- с рук сотрудников в аптеках: N 415,
451;
- с капсул для порошков в аптеке N 228;
- со стены в аптеке N 252;
- со щетки для рук в аптеке N 20 "МФ";
- в аптеке N 204 с пестика и крышки
штангласа;
- с бикса и со ступки в аптеке N 485.
Стафилококк обнаружен в смыве с пестика в
аптеке N 37 и в воздухе аптеки N 33 "МФ".
Синегнойная палочка выделена из воды
очищенной в аптеке N 165 и в смыве с рабочего стола в аптеке N 142.
Причем в аптеках: N 252, 259, 204, 228
неудовлетворительные результаты микробиологического контроля отмечались и в
1996 году, что было отмечено в обзорном письме за год.
Санитарную одежду хранили вместе с личной в аптеках: N 180, 317, 363, 368.
Как и в 1996 году, в аптеках: N 368, 369,
404 не налажено проведение занятий повышения деловой квалификации, кроме того,
в 1997 году занятия не проводили в аптеках: N 62, 87, 331, 337, 339, 387 и
проводили их нерегулярно в аптеках: N 67, 144, 167, 223, 297, 330, 331, 399,
407, "МФ" 19, 1356 "Феба".
В связи с вышеизложенным Комитет фармации
Москвы предлагает всем директорам аптечных предприятий:
1. Контроль качества лекарственных средств
организовать в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 16.07.97 г. N 214.
2. Обеспечить соблюдение правил
получения, хранения и ежеквартальной сдачи на анализ в центр дистиллированной
воды.
3. Обеспечить правильное хранение
лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры.
4. Строго контролировать санитарный
порядок в аптеках, соблюдение личной гигиены, правил обработки оборудования.
5. Данное письмо проработать в
коллективах аптек и обеспечить выполнение всех требований приказов и
распоряжений вышестоящих организаций.
Председатель Комитета фармации
Правительства Москвы
Е.А.ТЕЛЬНОВА