МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
24 апреля 1998 г.
N 29-2а/415
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ОГП "Фармация":
- мазь цинковая, 25 г, серии 41297,
производства Ростовской фармацевтической фабрики - по показателю
"Описание" (неоднородная, расслоившаяся масса белого цвета);
- цветки боярышника серии 171296,
производства АО "Фито-Эм" - по показателю "Описание" (смесь
веточек, листьев, соцветий на веточках и цветков).
2. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией N 2 Архангельского ГТПП "Фармация":
- "Эргокальциферол",
раствор в масле 0,0625%, 15 мл, серии 291097, производства ОАО "Фармакон"
- по показателю "Маркировка" (на этикетке в латинском названии
препарата указан витамин Д1 - нужно Д2).
3. Забракованные
Магнитогорской контрольно-аналитической лабораторией:
- раствор йода 5%, спиртовой, серии
331097, производства фармацевтической фабрики г.Чебоксары - по заниженному содержанию йода, по
завышенному содержанию калия йодида.
4. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- листья эвкалипта прутовидного
50 г серии 61196, производства Ивановской фармацевтической фабрики - по
показателям "Описание" (смесь листьев, плодов, веточек),
"Минеральные примеси".
5. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ООО "Фармация" г. Рязань:
- ампициллина натриевая соль 0,5г серии
590298, производства АО "Биосинтез" - по показателям
"Описание" (порошок желтоватого цвета), "Цветность";
- раствор прозерина
0,05%, 1 мл, для инъекций, серий 30396, 110496, производства АО " Ай Си Эн
Октябрь " - по показателю "Механические включения".
6. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при
Сибирском государственном медицинском университете:
- таблетки фталазола серии 291097,
производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Распадаемость";
- раствор натрия хлорида изотонический
0,9%, 400 мл, для инъекций, серии 2751297, производства АО
"Биосинтез" - по показателю "Механические включения";
- таблетки аллохола,
покрытые оболочкой, серии 1511297, производства ПО "Мосхимфармпрепараты"
им.Н.А.Семашко - по показателю
"Микробиологическая чистота".
7. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической
академии:
- спирт камфорный, 40 мл, серии 351297,
производства АООТ "Тверская фармфабрика"
- по показателю "Количественное содержание";
- раствор никотиновой кислоты 1%, 1 мл,
для инъекций, серии 100298, производства ОАО "Белвитамины"
и АО "Время" - по показателю "Механические включения";
- кальция глюконат 10%, 5 мл, для
инъекций, серии 1090997, производства ОАО "Белвитамины"
и АО "Время" - по показателю "Механические включения ":
- мазь "Бонафтон
", глазная 0,05%, 10 г, серии 81297, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю
"Количественное содержание".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ