МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
24 апреля 1998 г.
N 29-2а/414
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- экстракт алоэ жидкий 1 мл, для
инъекций, серии 030897, производства АО "Биофарм", Грузия - по
показателям "рН", "Окисляемость","
Количественное содержание", "Маркировка" (отсутствует аннотация
на русском языке).
2. Забракованные
государственным учреждением "Кировская областная контрольно-аналитическая
лаборатория":
- раствор кальция хлорида 10%, 5 мл,
серии 1879706, производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения".
3. Забракованные Новгородским Центром
контроля качества лекарственных средств:
- таблетки бромгексина 0,008 г серии
671297, производства АО фармацевтическая фирма "Дарница", Украина -
по показателю "Маркировка" (отсутствует название
предприятия-изготовителя, количество таблеток, способ применения, условия
хранения, регистрационный номер, название препарата на латинском языке, надпись
"Беречь от детей").
4. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией АО "Фармация" г. Владивостока:
- йод партии 2 от 20.10.97, производства
Нефтечалинского ИБЗ, Азербайджан - по показателям "Прозрачность",
"Нелетучий остаток", "Количественное содержание".
5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- раствор цианкобаламина 200 мкг/мл, 1
мл, для инъекций, серии 050796, производства АО "Биофарм", Грузия -
по показателю "Механические включения";
- раствор эуфиллина 2,4%, 5 мл, для
инъекций, серии 990797, производства АО Фармацевтической фирмы "Дарница",
Украина - по показателю "Механические включения";
- таблетки ацидин-пепсина 0,05 г серии
420897, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Описание" (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с серыми
вкраплениями, неровной поверхностью и выщербленными краями);
- раствор хлоргексидина биглюконата 0,05%
серии 271097, производства ОПХФО "Биостимулятор", Украина - по
показателю "рН";
- листья мяты перечной серии 210997,
производства АО "Лектравы", Украина - по количеству почерневших
листьев, по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером
0,5 мм.
6. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ООО "Фармация" г. Рязань:
- экстракт алоэ жидкий для инъекций 1 мл,
серии 300896, производства Ереванского химфармзавода, Армения - по показателю
"Механические включения".
7. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Омского ГОПП "Фармация":
- раствор гентамицина сульфата 4%, 2 мл,
серии 91197, производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва - по
показателю "Описание" (прозрачная жидкость желтоватого цвета).
8. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического центра при Сибирском
медуниверситете:
- таблетки рибоксина, покрытые оболочкой,
серии 3181297, производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю
"Распадаемость".
9. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической
академии:
- левомицетина сукцинат растворимый 1 г,
серии 91097, производства АО "Киевмедпрепараты", Украина - по
показателям "Описание" (пористая сухая твердая масса белого с
желтоватым оттенком цвета), "Удельное вращение":
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ