МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 апреля 1998 г.
N 29-2а/385
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной железной дороги:
- раствор верапамила гидрохлорида 0,25%,
2 мл, для инъекций, серии 10198, производства Борисовского завода мед.препаратов, Беларусь - по показателю "Механические
включения";
- противогриппозный комплекс (таблетки
дибазола 0,02г, таблетки аскорбиновой кислоты 0,025 г, раствор тимогена 0,01% 1
мл) серии 10197, производства ОАО "Белмедпрепараты", Беларусь -
бракуются таблетки аскорбиновой кислоты по показателям "Описание"
(таблетки желтого цвета), "Количественное содержание".
2. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы:
- кальция карбонат осажденный,
субстанция, партии 16 от 09.97г, производства Стерлитамакского ПО
"Каустик", Казахстан - по завышенному содержанию хлоридов, сульфатов
и веществ, нерастворимых в разведенной соляной кислоте и осаждаемых аммиаком;
- таблетки сенадексина серий
211096,191096,71297,61197, производства АО "Тбилхимфарм", Грузия - по
показателям "Описание" (таблетки раскрошившиеся),
"Растворение", "Прочность на истирание",
"Количественное содержание".
3. Забракованные
Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- паста Теймурова серии 50797,
производства Бакинского ХФЗ, Азербайджан - по показателям "Описание"
(однородная серая масса, утратившая пластичность, должна быть - белая),
"Наполнение".
4. Забракованные отделом контроля
качества ГП "Калугафармация":
- калия йодид партии 10 от 1997 г.
производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателю
"Описание" (серый порошок с желтоватым оттенком, должен быть -
белый).
5. Забракованные отделом контроля
качества ТОО "Оренбургфармация":
- цефотаксима натриевая соль 1 г, порошок
для инъекций, серии 20297, производства АО "Киевмедпрепараты",
Украина - по показателю "Упаковка"(металлические
колпачки на флаконах прокручиваются).
6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Научно-исследовательского
института фармации Минздрава России:
- таблетки сенадексина серии 170697,
производства АООТ "Узхимфарм", Узбекистан - по показателям
"Подлинность", "Количественное содержание";
- листья эвкалипта серии 171297,
производства АО "Лектравы", Украина - по заниженному содержанию
эфирного масла, по содержанию других частей эвкалипта, по количеству частиц, не
проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 5 мм;
- таблетки мукалтина 0,05 г серий 320298,
330298, производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателю
"Содержание полисахаридов";
- цветки ромашки обмолоченные серии
70298, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по содержанию эфирного масла и по
количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,310 мм;
- мазь серная простая серии 80298,
производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Микробиологическая чистота".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что
препараты: цветки ромашки обмолоченные, производства Борисовского завода мед. препаратов; цефотаксима натриевая
соль, производства АО "Киевмедпрепараты", противогриппозный комплекс
(таблетки дибазола 0,02 г, таблетки аскорбиновой кислоты 0,025 г, раствор
тимогена 0,01%, 1 мл), производства ОАО "Белмедпрепараты"- по
состоянию на 1 апреля 1998 года не зарегистрированы в Российской Федерации.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ