МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 апреля 1998 г.
N 29-2а/352
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные региональным
испытательным центром "Фарматест" Пермской фармацевтической академии:
- таблетки "Фитин" 0,25 г серии
180197, производства ПО "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- цветки бессмертника песчаного серии
11097, производства АО "Лектравы", Украина - по содержанию соцветий с
остатками стеблей, длиной свыше 1 см.
2. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:
- раствор ретинола ацетата в масле 33000
ME в капсулах серии 60597, производства "Минскинтеркапс", Беларусь,
расфасованного ФАО "Ферейн" - по показателю "Упаковка"
(негерметичность укупорки флакона).
3. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":
- семена льна серий 40298, 50298,
производства ЗАО "Лектравы", Украина - по показателю
"Микробиологическая чистота".
4. Забракованные
Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1
мл, для инъекций, серии 0180797, производства Львовского предприятия
лекарственных препаратов, Украина - по показателям "Маркировка" (не
указано хранить в сухом, темном месте),"
Упаковка" (нет ампульных ножей).
5. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГП "Фармация" МЗ республики Марий Эл:
- раствор рибоксина 2%, 5 мл, для
инъекций, серии 1200997, производства Борисовского завода мед.препаратов,
Беларусь - по показателю "Механические включения".
6. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГТПП "Фармация" г. Красноярска:
- раствор рибоксина 2%, 5 мл, для
инъекций, серии 360797, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь -
по показателю "Описание" (жидкость с наличием видимых кристаллов).
7. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация":
- таблетки пиперазина адипината 0,2 г
серии 100897, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по
показателю "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся и
ломаются).
8. Забракованные ГУ "Центральная
контрольно-аналитическая лаборатория" фармацевтического управления
администрации Московской области:
- раствор цианокобаламина 0,01%, 1 мл,
для инъекций, серии 30197, производства фармацевтической фирмы
"Дарница", Украина - по показателю "Механические
включения".
9. Забракованные
Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- капсулы рифампицина по 0,15 г серии
30197, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Описание" капсулы с наличием темного налета на поверхности).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ