МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
11 марта 1998 г.
N 29-2а/157
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля
качества администрации Иркутской области:
- капли "Эскузан", 20мл, серии
52701, производства "Pharma Wernigerode", Германия - по показателю
"Описание" (мутная жидкость с комками);
- масло какао партии 961403, производства
"CANAYA KALBAR GROUP", Индонезия - по показателям "Кислотное
число", "Описание"(плотная масса
желтоватого цвета с белыми вкраплениями).
2. Забракованные Испытательным центром
лекарственных средств ОАО "Биотехнология":
- астрасепт, пастилки для горла
апельсиновые, серии АО 011, производства "Фермента Фарма Биодил Лтд",
Индия - по показателю "Описание"(таблетки
неоднородной окраски с неровными краями и белыми вкраплениями).
3. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств "Экофарм":
- церулан, 2 мл, раствор для инъекций,
серий 75007, 75008, 75005, 75006, 75003, производства "Русан Фарма",
Индия - по показателю "Механические включения";
- таблетки ранитидина 0,15 г, серии
290797, производства "Софарма", Болгария - по показателям
"Описание" (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета),
"Маркировка" (отсутствует вкладыш на русском языке).
4. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией г.Норильска:
- софрадекс, глазные/ушные капли, 5 мл,
серий 728, 107009, 107011 производства "Roussel Pharmaceutical Ltd",
Индия - по показателю "Упаковка" (негерметичная упаковка -
прокручиваются колпачки).
5. Забракованные
Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:
- "Бартел драгз"
(обезболивающее средство апап), эликсир для детей, серии 602089, производства
"Yitec America Corporation", США - по показателям
"Маркировка" (на коробке и флаконе указаны разные серии).
6. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- сироп "Ново-Пассит", 100 мл,
серий 3В0350797, 3В0410997, производства "Галена", Чехия - по
показателю "Описание" (раствор темно-коричневого цвета с белым
комковатым осадком).
7. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ОАО "Фармация" г.Мурманска:
- таблетки "Бартел драгз"
(обезболивающее средство апап) для детей, 80 мг, серии 17821, производства
"Yitec America Corporation", США - по показателям
"Описание" (таблетки розового цвета с вкраплениями), "Средняя
масса";
- крем "Актовегин" 5%, серии
270731, производства "Хафслунг Никомед Фарма", Австрия - по
показателю "Однородность".
8. Забракованные Северо-Западным центром
по контролю качества и сертификации лекарств:
- драже индометацина 25 мг, серии 80297,
производства "Фармахим", Болгария - по показателю
"Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ