МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
11 марта 1998 г.
N 29-2а/156
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром по контролю
качества лекарственных средств Приморского края:
- суппозитории с маслом облепиховым, 0,5
г, серии 360597, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Количественное содержание".
2. Забракованные территориальной
контрольно-аналитической лабораторией Кировской области:
- раствор тауфона 4%, 5 мл, глазные
капли, серии 10397, производства МП "Копно" - по показателю
"Механические включения".
3. Забракованные испытательным Центром
лекарственных средств ОАО "Биотехнология":
- таблетки дибазола 0,02 г, серии 251197,
производства ОАО "Фармакон" - по показателю "Средняя
масса".
4. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Новосибирской области:
- сироп из плодов шиповника 100 мл, серий
121097, 131197, производства ЗАО "Самарская фармацевтическая фабрика"
- по показателю "Описание" (густоватая неоднородная жидкость с
осадком и пеной на поверхности) и заниженному содержанию аскорбиновой кислоты.
5. Забракованные региональным Центром
контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного
медицинского университета:
- свечи "Виферон" 500000 МЕ,
серии 160597, производства ЗАО "Бизнес Консалтинг Инвестмент" - по
показателям "рН", "Маркировка" (указан срок годности 2 года
3 месяца, должно быть - 2 года);
- настойка полыни 25 мл, серии 021296,
производства фармацевтической фабрики г. Чебоксары - по показателю
"Маркировка" (не указан срок годности);
- таблетки "Аскорутин", серий
140996, 181296, 191296, производства ОАО "Томский химфармзавод" - по
показателю "Маркировка" (указан срок годности 4 года, должно быть - 3
года).
6. Забракованные региональным
испытательным центром "Фарматест" Пермского государственного
фармацевтического института:
- цветки ромашки, серии 020697,
производства ЗАО "Авентин - Экохелп" - по завышенному содержанию
листьев, стеблей, корзинок с остатками цветоносов;
- канамицина сульфат 0,5 г, серии 350496,
производства АКО "Синтез", в комплекте с раствором новокаина 0,5%, 5
мл, серии 490597, производства АООТ "Новосибфарм" - бракуется раствор
новокаина - по показателю "Описание" (раствор желтоватого цвета,
должен быть бесцветный).
7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского
края:
- раствор рибоксина 2%, 5 мл, для
инъекций, серии 2291097, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по
показателю "Механические включения".
8. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Новосибирской области:
- таблетки угля активированного 0,25 г,
серии 1601197, производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Описание"
(растрескавшиеся таблетки с неровными краями);
- раствор бриллиантового зеленого 1%
спиртовой 15 мл, серии 70997, производства Барнаульской фармацевтической
фабрики - по заниженному количественному содержанию;
- кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г,
серии 1440997 в комплекте с водой для инъекций 2 мл, серии 1640997, производства
ГП НПО "Вирион" - бракуется кокарбоксилазы гидрохлорид - по
показателю "Механические включения";
- кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г,
серии 1540997 в комплекте с водой для инъекций 2 мл, серии 1540894,
производства ГП НПО "Вирион" - бракуется кокарбоксилазы гидрохлорид -
по показателю "Механические включения".
9. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лекарственных средств Иркутской области:
- борная кислота,
серии 335 от 04.97 г., производства НПО "Бор" - по показателю
"Растворимость в спирте";
- раствор "Хлосоль", 100 мл,
для инъекций, серии 051196, производства Омского мясокомбината - по показателю
"Механические включения";
- таблетки "Аллохол", покрытые
оболочкой, серии 400797, производства ОАО "Томский химфармзавод" - по
показателю "Микробиологическая чистота";
10. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического центра при Сибирском
государственном медицинском университете:
- листья мяты перечной, серии 0797,
производства "Кубаньлектравы" - по количеству частиц, проходящих
сквозь сито диаметром 0,5 мм и завышенному содержанию листьев почерневших;
- лист крапивы (измельченное сырье),
серии 0697, производства АО "Кубаньлектравы" - по содержанию других
частей растений и количественному содержанию частиц, проходящих сквозь сито
диаметром 0,5 мм.
11. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- паста Теймурова 60 г, серии 200597,
производства ТОО "Симплекс" - по показателю "Описание"
(неоднородная белая масса неприятного запаха);
- сироп парацетамола 2,4%, 50 мл, серии
281296, производства АО "Биопрепарат" - по показателю
"Описание" (прозрачная желтого цвета жидкость с кристаллическим
осадком);
- мазь метилурациловая 10%, 40 г, серий
20296, 40496, производства Санк-Петербургской фармфабрики - по показателю
"Описание" (верхний слой неоднородный, расслоившийся, желто-бурого
цвета);
- мазь бензилбензоата 20%, 25 г, серии
030397, производства КазНИИтехфотопроекта - по показателю
"Однородность";
- корневища и корни девясила, серии 4956
от 1996 г, производства ПА "Народная медицина" - по количеству
частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм.
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что
ПА "народная медицина" и фармацевтическая фабрика г.Чебоксары
не имеют лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ