Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.02.1998 N 29-2А/82 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

16 февраля 1998 г.

N 29-2а/82

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:

- "Регулакс", фруктовые кубики серии 723330 производства "Кровель Мойзельбах ГмбХ", Германия - по показателю "Микробиологическая чистота".

2. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- никотиновая кислота, субстанция серии 60020 от 09.96 г. производства "Ркид Кэмикал энд фармасьютикал лимитед", Индия - по завышенному содержанию сульфатов;

- мазь индометациновая 10%, 40 г серии 020497 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Описание" (мазь желтого цвета с наличием видимых включений);

- софрадекс 5 мл, глазные/ушные капли серий 037009 от 01.97 г., 037023 от 03.97 г. производства "Руссел Индия Лимитед", Индия - по показателю "Упаковка" (укупорка негерметичная, алюминиевые колпачки прокручиваются);

- сульфацил натрия, субстанция серии 411083 от 02.96 г. производства "Хелм АГ", Германия - по завышенному содержанию хлоридов;

- новокаин, субстанция серии 699228 от 09.96 г. производства Нанджинской фармацевтической фабрики, Китай - по показателю "Органические примеси";

- таблетки "Спазмалгон" серий 180197, 630897, 310597 производства "Фармация АД", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки бледно-кремового цвета с пятнами желто-зеленого цвета на поверхности);

- таблетки "Пиранал" серии 100297, производства "Фармация АД", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки с неровной, шероховатой поверхностью и осыпавшимися краями);

- мазь "Индометацин" 40 г серии 071196 производства "Трояфарм", Болгария - по показателю "Однородность";

- сульфацил натрия, субстанция серии s 9609118 от 27.09.96 г. производства Завода органической химии округа Хьянгинь, Китай - по показателю "Хлориды".

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- кетродол, раствор для инъекций 30 мг серии 7051351/0597 производства "Дэва Холдинг", Турция - по показателям "Описание" (раствор желтоватого цвета с наличием видимых кристаллов), "Механические включения".

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при государственном институте доклинической и клинической экспертизы лекарств:

- таблетки "Флюколдекс" серий 113, 114, 112 производства "Наброс Фарма", Индия - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями и с вкраплениями на поверхности);

- таблетки "Аугментин" серии 48799В производства "Смит Кляйн Бичем", Великобритания - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Новгородской области:

- рутин, субстанция серии RN/04.148 от 06.96 г. производства "Helm AG", Германия - по показателю "Чистота".

6. Забракованные Областной контрольно-аналитической лабораторией ПО "Фармация" г. Архангельска:

- резорцин, субстанция серии 60419 производства Англии - по показателям "Количественное содержание", "Чистота".

7. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- валокордин, 50 мл серии 0031195 производства "Кровель Мойзельбах ГмбХ", Германия - по показателю "рН".

8. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики:

- ципролет, раствор для инъекций 100 мл серии 1С1090 Д6 производства "Д-р Реддис Лабораториз ЛТД", Индия - по показателю "Описание" (прозрачная бесцветная жидкость с наличием осадков в виде мелкой взвеси белого цвета);

- кислота никотиновая серии п. 73 от 07.96 г. производства Индии - по завышенному содержанию сульфатов.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава России

Р.У.ХАБРИЕВ

		Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях: Поиск по базе документов:


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 16 февраля 1998 г. N 29-2а/82 Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете: - "Регулакс", фруктовые кубики серии 723330 производства "Кровель Мойзельбах ГмбХ", Германия - по показателю "Микробиологическая чистота". 2. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией: - никотиновая кислота, субстанция серии 60020 от 09.96 г. производства "Ркид Кэмикал энд фармасьютикал лимитед", Индия - по завышенному содержанию сульфатов; - мазь индометациновая 10%, 40 г серии 020497 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Описание" (мазь желтого цвета с наличием видимых включений); - софрадекс 5 мл, глазные/ушные капли серий 037009 от 01.97 г., 037023 от 03.97 г. производства "Руссел Индия Лимитед", Индия - по показателю "Упаковка" (укупорка негерметичная, алюминиевые колпачки прокручиваются); - сульфацил натрия, субстанция серии 411083 от 02.96 г. производства "Хелм АГ", Германия - по завышенному содержанию хлоридов; - новокаин, субстанция серии 699228 от 09.96 г. производства Нанджинской фармацевтической фабрики, Китай - по показателю "Органические примеси"; - таблетки "Спазмалгон" серий 180197, 630897, 310597 производства "Фармация АД", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки бледно-кремового цвета с пятнами желто-зеленого цвета на поверхности); - таблетки "Пиранал" серии 100297, производства "Фармация АД", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки с неровной, шероховатой поверхностью и осыпавшимися краями); - мазь "Индометацин" 40 г серии 071196 производства "Трояфарм", Болгария - по показателю "Однородность"; - сульфацил натрия, субстанция серии s 9609118 от 27.09.96 г. производства Завода органической химии округа Хьянгинь, Китай - по показателю "Хлориды". 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация": - кетродол, раствор для инъекций 30 мг серии 7051351/0597 производства "Дэва Холдинг", Турция - по показателям "Описание" (раствор желтоватого цвета с наличием видимых кристаллов), "Механические включения". 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при государственном институте доклинической и клинической экспертизы лекарств: - таблетки "Флюколдекс" серий 113, 114, 112 производства "Наброс Фарма", Индия - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями и с вкраплениями на поверхности); - таблетки "Аугментин" серии 48799В производства "Смит Кляйн Бичем", Великобритания - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке). 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Новгородской области: - рутин, субстанция серии RN/04.148 от 06.96 г. производства "Helm AG", Германия - по показателю "Чистота". 6. Забракованные Областной контрольно-аналитической лабораторией ПО "Фармация" г. Архангельска: - резорцин, субстанция серии 60419 производства Англии - по показателям "Количественное содержание", "Чистота". 7. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: - валокордин, 50 мл серии 0031195 производства "Кровель Мойзельбах ГмбХ", Германия - по показателю "рН". 8. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики: - ципролет, раствор для инъекций 100 мл серии 1С1090 Д6 производства "Д-р Реддис Лабораториз ЛТД", Индия - по показателю "Описание" (прозрачная бесцветная жидкость с наличием осадков в виде мелкой взвеси белого цвета); - кислота никотиновая серии п. 73 от 07.96 г. производства Индии - по завышенному содержанию сульфатов. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Начальник Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024