МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 февраля 1998 г.
N 29-2а/37
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- стрептомицина сульфат серии 961232
производства фирмы "АРС PHARMACEYTICALS & CHEMICAL GMBH",
Германия - по показателю "Прозрачность".
2. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Новосибирской области:
- цинка сульфат серии 6093 от 02.97 г.
производства "Торговое предприятие Зайдельфейербахвер", Германия - по
показателю "Хлориды";
- калия хлорид серии 7101 от 03.97 г.
производства "Кирш Гмбх фабрика", Германия - по наличию солей
аммония.
3. Забракованные региональным центром
контроля качества лекарственных средств при институте
органической и физической химии им. А.Е.Арбузова Казанского научного центра
РАН:
- "Канизон", 1% крем, 20,0 г
серии СТ 712 производства "Аджио Фармацевтика
Лтд", Индия - по показателю "Микробиологическая чистота".
4. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией областного фармацевтического центра Управления
здравоохранения администрации Владимирской области:
- колларгол, 10,0 г серии К 23675807 производства Германии - по показателю
"Потеря в массе при высушивании".
5. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией администрации Краснодарского края:
- таблетки Седальгин серии 120197
производства "Фармация АД", Болгария - по показателю
"Маркировка" (маркировка не на русском языке);
- карсил драже серий 390996, 310597
производства "Софарма", Болгария - по показателю
"Маркировка" (маркировка не на русском языке);
- альмагель А,
170 мл серии 790697 производства "Фармация АД", Болгария - по
завышенному содержанию окиси магния и показателю "Маркировка"
(маркировка не на русском языке).
6. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией войсковой части 96484:
- натрия бензоат субстанция серии 069508
производства "Кужоу муниципально-импортно-экспортная корпорация",
Китай - по показателю "Прозрачность раствора";
- анальгин субстанция серии 1631196
производства "Сирис ЛТД", Индия - по показателю "рН".
7. Забракованные
Тверской контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки индометацина, покрытые
оболочкой, 25 мг серии 030697 производства АО "Трояфарм", Болгария -
по показателю "Распадаемость в хлористоводородной кислоте";
- таблетки индометацина, покрытые
оболочкой, 25 мг серии 020697 производства АО "Фармахим", Болгария -
по показателю "Распадаемость в хлористоводородной кислоте";
- фестал драже серии 017020 от 03.97
производства "Хехст Мэрион Руссель ЛТД", Индия - по показателю
"Микробиологическая чистота".
8. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- но-шпа, 2 мл для инъекций серии А-6327
от 03.95 производства "Торрент Фармасьютикал ЛТД", Индия - по
показателю "Описание" (резкий посторонний запах);
- Альмагель А,
170 мл серии 850697 производства "Фармация АД", Болгария - по
показателю "Описание" (негомогенная комковатая масса сероватого
цвета, неизвлекаемая из флакона).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ