МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 января 1998 г.
N 29-2а/26
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Государственным
учреждением здравоохранения "Вологодский областной центр контроля качества
лекарственных средств":
- раствор никотиновой кислоты 1 %, 1 мл
для инъекций серии 160797 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по
показателю "Механические включения";
- раствор никотиновой кислоты 1 %, 1 мл
для инъекций серий 290697, 830796 производства АО "Белвитамины" - по
показателю "Механические включения";
- раствор пирацетама 20%, 5 мл для
инъекций серии 730497 производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по
показателю "Механические включения";
- раствор лидокаина гидрохлорида 2 %, 2
мл серии 60297 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Механические включения";
- раствор викасола 1 % для инъекций серии
110496 производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю
"Механические включения";
- раствор цианкобаламина 200 мкг, 1 мл
для инъекций серии 140296 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по
показателю "Механические включения";
- раствор гентамицина сульфат 4 %, 2 мл
для инъекций серии 330497 производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по
показателю "Механические включения".
2. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической
академии:
- таблетки "Бекарбон" серии
130697 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателям
"Описание" (таблетки с пятнами темно-желтого цвета по краю),
"Прочность на истирание";
- таблетки
"Эринит" 0,01 г серии 210997 производства ЗАО "Фармапол" -
по показателям "Описание" (таблетки с вмятинами и выщербленными
краями), "Распадаемость" и "Отклонение от средней массы
отдельных таблеток";
- таблетки "Аспаркам" 0,5 г
серий 010497, 020897 производства АОЗТ "СТИ - Восток" - по показателю
"Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и неровными краями,
часть таблеток при вскрытии блистера крошится);
- раствор бриллиантового зеленого
спиртовой 1 %, 10 мл серии 140997 производства Ярославской фарм. фабрики - по
показателю "Количественное определение";
- таблетки угля активированного 0,25 г
серии 14730997 производства АО "Курский комбинат лекарственных
средств" - по показателю "Микробиологическая чистота".
3. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией N 2 Архангельского Государственного торгово-производственного
предприятия "Фармация":
- раствор новокаина 0,5 %, 5 мл для
инъекций серии 380897 производства АО "Биосинтез" - по показателю
"Механические включения";
- таблетки валидола 0,06 г серий 390597,
400597 производства ОАО "Уфимский витаминный завод" - по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета с желтыми точечными вкраплениями);
- таблетки дибазола 0,02 г серии 210696
производства АО "АЙ СИ ЭН Октябрь" - по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета с сероватым оттенком, с мраморной
поверхностью).
4. Забракованные Северо-Западным центром
по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии
Санкт-Петербурга:
- дифенин, субстанция серии 230197
производства АООТ "Фармакон" - по показателю "Микробиологическая
чистота".
- таблетки
"Викаир" серий 160296, 140296 производства АО "Курский комбинат
лекарственных средств" - по показателю "Описание" (таблетки с
неровной поверхностью, расслоившейся структуры);
- таблетки сульфодиметоксина 500 мг серии
490997 производства АО "Биохимик" - по показателю
"Распадаемость".
5. Забракованные Камчатским областным
Государственным производственно-торговым предприятием "Камчатфармация":
- раствор эуфиллина 2,4 % для инъекций 10
мл серий 390397, 430397 - по показателю "Механические включения".
6. Забракованные Центром контроля
качества администрации Приморского края:
- цинка окись серии П.216 от 07.93 г.
производства АО "Красный химик" - по показателям
"Карбонаты" и "Количественное содержание";
- каолин серии К-2 производства ООО НПП "Микроталькмед" - по показателю
"Адсорбционная способность".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава РФ
Р.У.ХАБРИЕВ