МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
3 декабря 1997 г.
N 29-2а/583
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация":
- таблетки рибоксина 0,2, покрытые
оболочкой, серии 860797 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь -
по показателю "Микробиологическая чистота".
2. Забракованные Центральной лабораторией
контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского
центра Управления делами Президента РФ:
- раствор кальция глюконата 10% для
инъекций 10 мл серий 140497, 110397 производства ГП "Кальцекс",
Латвия - по наличию механических включений;
- таблетки "Цитрамон П" серии 540797 производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателям "Распадаемость"
и "Растворение";
- раствор натрия хлорида изотонический
0,9% для инъекций серий 0449705, 0549705 производства АО "Санитас",
Литва - по показателю "Механические включения";
- нафтизин 0,1%, 10 мл в
тюбиках-капельницах серии 110995 производства АО "Белмедпрепараты",
Беларусь - по показателю "рН";
- таблетки экстракта валерианы, покрытые
оболочкой, серий 1720897, 1860897, 1600797 производства Борисовского завода
медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Зольный остаток".
3. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств МЗ республики Бурятия:
- раствор аминазина 2,5%, 2 мл серий
120497, 1400497 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю
"Механические включения";
- раствор аскорбиновой кислоты 5%, 2,0
для инъекций серии 2889706 производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения".
4. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы:
- таблетки мукалтина серий 680397 и
690397 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю
"Маркировка" (указан срок годности 4 года, должен быть 3 года).
5. Забракованные ЦККЛС
при Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- гематоген серии 700897 производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Микробиологическая
чистота".
6. Забракованные региональным центром
государственного контроля качества лекарственных средств Казанского института
органической и физической химии им. А.Е.Арбузова:
- раствор кальция хлорида 10%, 10 мл
серий 1089703, 0899703 производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения";
- таблетки бутадиона 0,15 г серии 381196
производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю
"Распадаемость";
- таблетки дибазола 0,02 г серии 151096
производства ХФО "Дарница", Украина - по показателю
"Описание" (белые таблетки с вкраплениями темно-серого цвета);
- таблетки анаприлина 0,04 г серии 350497
производства Олайнского ХФЗ, Латвия - по показателю "Описание" (белые
таблетки с вкраплениями черного цвета);
- таблетки димедрола 0,05 серии 331095
производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю
"Описание" (белые таблетки с вкраплениями темно-желтого и серого
цвета);
- раствор аскорбиновой кислоты 5%, 2,0 серии
40897 производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва - по
показателю "Механические включения";
- таблетки "Аспаркам" серии
250797 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю
"Описание" (белые таблетки с вкраплениями темно-серого цвета);
- таблетки бутадиона 0,15 г серии 150297
производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю
"Описание" (белые таблетки со множественными
вкраплениями черного цвета);
- раствор кальция хлорида 10%, 5,0 мл
серий 1179703, 1509704 производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения";
- раствор кальция хлорида 10%, 5,0 мл
серии 1719706 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Испытание на пирогенность".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
Государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ