МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ПРИКАЗ

 

6 июля 1977 г.

 

N 623

 

О РАЗРЕШЕНИИ К ПРИМЕНЕНИЮ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ

НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОБ ИСКЛЮЧЕНИИ

ИЗ НОМЕНКЛАТУРЫ МОРАЛЬНО УСТАРЕВШИХ ИЗДЕЛИЙ

 

Разрешаю применение в медицинской практике новых изделий медицинской техники, рекомендованных специализированными экспертными комиссиями Комитета по новой медицинской технике и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (приложения NN 1, 2, 3),

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Управлению по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (тов. Бабаян Э.А.):

1.1. В установленном порядке оформить заказ на новые изделия медицинской техники, разрешенные настоящим приказом, в соответствующих министерствах и ведомствах.

1.2. Передать В/О "Союзмедтехника" и Главному аптечному управлению материалы, необходимые для рекламирования образцов новых медицинских изделий.

1.3. Исключить из номенклатуры и рекомендовать прекратить производство малоэффективных и устаревших медицинских приборов, аппаратов и инструментов (приложение N 4).

2. Всесоюзному объединению по продаже, монтажу и ремонту медицинской техники (тов. Рябченков М.И.) и Главкому аптечному управлению (тов. Клюев М.А.):

2.1. Обеспечить учреждения системы здравоохранения рекламно - информационными материалами на изделия новой медицинской техники по мере передачи их в серийное производство (приложения NN 1 и 2).

2.2. Определять потребность в вышеуказанных изделиях новой медицинской техники, оформлять заказ на них в соответствующих министерствах и ведомствах на последующие годы выпуска после их освоения и обеспечить их реализацию.

2.3. Прекратить представление заявок на изделия, исключенные из номенклатуры (приложение N 4).

3. Министрам здравоохранения союзных республик проводить работу по изучению потребности в новых изделиях, разрешенных настоящим приказом, и данные о необходимом количестве изделий своевременно направить в В/О "Союзмедтехника" и Главное аптечное управление.

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

 

Министр

Б.В.ПЕТРОВСКИЙ

 

 

 

 

Приложение N 1

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 6 июля 1977 г. N 623

 

ПЕРЕЧЕНЬ

НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ

В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ <*>

--------------------------------

<*> Разработаны в соответствии с планом научно - исследовательских и опытно - конструкторских работ, а также в порядке выполнения отдельных заданий.

 

NN
п/п

Наименование изделия 
и краткая аннотация  

Организация     
(предприятие)    
- разработчик изделия

N протокола
и дата за-
седания   
экспертной
комиссии  
Комитета по
новой меди-
цинской   
технике   

Ориентиро-
вочное   
количество
на 1-й год
выпуска  

1

2           

3           

4    

5    

ИНСТРУМЕНТЫ, ПРИБОРЫ И АППАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ОБЩЕЙ ХИРУРГИИ   

1.

Шприцы комбинированные
емк.  5 мл  с  двойной
шкалой   для  введения
инсулина             

Клинский стекольный  
завод Минмедпрома    

N 4       
20.V.76   

в соответ-
ствии с  
заявками 

2.

Шприц     однократного
применения емк. 5 мл с
цилиндром  из полипро-
пилена               

Ленинградский завод  
медицинских полимеров
Минмедпрома          

N 3       
22.IV.76  

300000   

3.

Сшиватель ткани  игло-
образный СТИ-1       
Для наложения   оди-
ночных   металлических
скобочных швов на мяг-
кие ткани малой толщи-
ны (стенка  артерии  и
вен, эпиневрий и др.)

ВНИ и    испытательный
институт   медицинской
техники Минздрава СССР

"         

150      

4.

Катетеры  подключичные
однократного  примене-
ния  диам.  0,6;  1,0;
1,4 мм               
Для длительных  вли-
ваний (в    стерильный
комплект одного  типо-
размера  входит трубка
полиэтиленовая, пробки
резиновые  и проводник
из лески капроновой) 

Курганский    комбинат
медицинских препаратов
и   изделий   "Синтез"
Минмедпрома          

N 5       
17.IV.76  

по 500   
компл.   
каждого  
типо-    
размера  

5.

Нити цветные  хирурги-
ческие плетеные лавса-
новые NN 00,  1, 2, 3,
4, 5, 6, 8           

Ленинградское   произ-
водственное текстильно
-  галантерейное  объ-
единение  "Север" Мин-
текстильпрома РСФСР  

N 5       
17.VI.76  

500000 м 
всех NN  

6.

Скальпель     лазерный
("Саяны")            

НИИ "Квант";         
НИИ газоразрядных при-
боров;               
Дятьковский      завод
электронных приборов 

"         

5        

7.

Ножницы     санитарные
длиной 220 мм        

ВНИИ медицинских  инс-
трументов Минмедпрома

N 6       
23.IX.76  

300      

8.

Шприц   автоматический
многократного  исполь-
зования ШАМ          
Для  автоматического
внутримышечного введе-
ния лекарственных  ве-
ществ при оказании са-
мо- и взаимопомощи   

ВНИИ медицинских поли-
меров Минмедпрома    

"         

100000   

9.

Шприцы типа   "Рекорд"
инъекционные  с  элас-
тичным соединением ар-
матуры ШЭРВ 2-20, емк.
1, 2, 5, 10 и 20 мл. 

СПКТБ  "Мединструмент"
Минмедпрома          

"         

500000   
всех емк.

10.

Шприцы металлостеклян-
ные   инъекционные   с
эластичным соединением
арматуры емк. 2; 5; 10
и 20 мл              

СПКТБ  "Мединструмент"
Минмедпрома          

N 6       
23.IX.76  

500000   
всех емк.

11.

Шприцы комбинированные
инъекционные  с  элас-
тичным соединением ар-
матуры ШЭК 2-200, емк.
2, 5, 10 и 20 мл     

"                    

"         

 

12.

Лупа бинокулярная    с
волоконным осветителем
("Коралл")           

ГОИ им. Вавилова     

"          

100000   

13.

Индикатор режима   ка-
пельного   переливания
ИРКП-01              
Для контроля при пе-
реливании крови и кро-
везаменителей   с  по-
мощью систем перелива-
ния разового использо-
вания                

ВНИИ медицинского при-
боростроения   Минмед-
прома                

"         

20       

14.

Комплект  инструментов
для сосудистой  микро-
нейрохирургии К-02 (62
наим.)               

ВНИ и    испытательный
институт   медицинской
техники Минздрава СССР

N 7       
21.Х.76   

20 компл.

15.

Криоаппликатор  дерма-
тологический КД-3    

Физико -   технический
институт низких темпе-
ратур АН УССР        

N 7       
21.Х.76   

100      

16.

Электрокоагулятор ЭК-5

ВНИ и    испытательный
институт   медицинской
техники Минздрава СССР

N 8       
18.XI.76  

5        

17.

Криодеструктор азотный
медицинский    универ-
сальный КАУМ-01      

"                    

"         

5        

18.

Игла костно - мозговая
с упором             

ВНИИ медицинских  инс-
трументов Минмедпрома

N 9       
23.XII.76 

100      

19.

Трубки  двухпросветные
кремнийорганические  
для промывания с аспи-
рацией  гнойных полос-
тей ТММК N 18, 24, 33

п/я Г-4299           

"         

по 5000 м
каждого  
типораз- 
мера     

20.

Аппарат глубинного ви-
дения "Телебатоскоп-З"
Для проведения диаг-
ностических исследова-
ний в видимом, инфрак-
расном и рентгеновском
диапазоне излучений  

ВНИИ медицинского при-
боростроения   Минмед-
прома                

N 9       
23.XII.76 

2        

21.

Видеомикроскоп  опера-
ционный ОВМ-01       
Для проведения  мик-
роопераций  под наблю-
дением в окуляры  мик-
роскопа  и  по  экрану
видеоконтрольного уст-
ройства              

"                    

"         

10       

КЛИНИКО - ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ АППАРАТЫ И ПРИБОРЫ             

22.

Эхоэнцефалоскоп ЭЭС-11
(ЭХО-11)             

ВНИИ медицинского при-
боростроения   Минмед-
прома                

N 3       
27.V1.76  
и N 1,    
7.II.77   
(терм.)   

в соответ-
ствии с  
заявками 

23.

Эхоэнцефалоскоп ЭЭС-12
(ЭХО-12)             

"                    

N 5       
25.IX.70  
и N 1     
7.II.77   
(терм.)   

"        

АППАРАТЫ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСНАЩЕНИЕ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В РЕНТГЕНОЛОГИИ    

24.

Усилитель      яркости
рентгеновского изобра-
жения      УРИ-230/150
("Сапфир")           

ЗОМЗ                 

N 4       
27.VI.77  

15       

АППАРАТЫ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСНАЩЕНИЕ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В РАДИОЛОГИИ      

25.

Аппарат гамма -  тера-
певтический  шланговый
"АГАТ-В1"            
Для применения в ги-
некологии и  проктоло-
гии                  

ВНИИ радиационной тех-
ники                 

N 3       
27.XI.76  

2        

26.

Бета - гамма локализа-
тор для нейрохирургии

п/я А-1067           

N 4       
21.XII.76 

20       

АППАРАТЫ И ПРИБОРЫ ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ФИЗИОТЕРАПИИ             

27.


28.

Электростомулятор    
ЭМС-30-3, "СТИМУЛ-1" 

Аппарат для импульсной
УВЧ-терапии,      "Им-
пульс-3"             

ВНИИ медицинского при-
боростроения   Минмед-
прома                
"                    

N 3       
29.VI.76  

N 1       
3.II.76   

15       


15       

ЛАБОРАТОРНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ                     

29.

Центрифуга  лаборатор-
ная медицинская ОПн-3

п/я В-2331            

N 5       
26.Х.76   

200      

30.

Центрифуга  лаборатор-
ная медицинская ОПн-8

"                    

"         

200      

ИНСТРУМЕНТЫ, ПРИБОРЫ И АППАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ОФТАЛЬМОЛОГИИ    

31.

Оправа очковая     ОКК
"Руслан" (ТЦЧ.494.009)

НПО  "Медоборудование"
Минмедпрома          

N 6       
29.XII.76 

250      

32.

Оправа очковая     ОКК
"Протон" (ТЦЧ.494.008)

"                    

"         

500      

33.

Набор инструментов оф-
тальмологических с во-
локонными "световодами
(8 наименований)     

ВНИИ медицинского при-
боростроения  Минмедп-
рома                 

"         

10       

34.

Насадка   противоглау-
комная  к очкам корре-
гирующим             

Изюмский оптико  - ме-
ханический завод  Мин-
медпрома             

"         

1000     

35.

Периметр настольный  с
регистрирующим    уст-
ройством ПНР-2-01    

ВНИИ медицинского при-
боростроения   Минмед-
прома                

"         

15       

36.

Эхоофтальмоскоп ЭОС-21
(ЭХО-21)             

ВНИИ медицинского при-
боростроения   Минмед-
прома                

N 5,      
27.XII.68 
и N 1,    
7.II.77   
(терм.)   

в соответ-
ствии с  
заявками 

ИНСТРУМЕНТЫ, ПРИБОРЫ И АППАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В УРОЛОГИИ         

37.

Катетеры   уретральные
мужские, исп. 4 NN 12,
13, 14, 15, 16. 17, 18
(в комплекте)        

ВНИИ медицинских  инс-
трументов Минмедпрома

N 5       
25.XII.75 

100 компл.

38.

Катетеры   уретральные
мужские исп. 19 NN 11,
13,  15,  17,  19, 21,
22, 23, 24 (в комплек-
те)                  

"                    

"         

100 компл.

39.

Катетеры   уретральные
мужские,  исп.  21  NN
12,  13,  14,  15, 16,
17, 18 (в комплекте) 

"                    

"         

100 компл.

40.

Катетеры   уретральные
дренажные надлобковые,
исп.  22 NN 15, 18, 20
(в комплекте)        

"                    

"         

100 компл.

41.

Катетеры  мочеточнико-
вые рентгенконтрастные
исп. 10 NN 3, 4, 5, 6,
7,  8,  9, 10 (в комп-
лекте)               

"                     

"         

100 компл.

42.

Катетеры  мочеточнико-
вые   рентгенконтраст-
ные,  исп. 11 NN 3, 4,
5,  ... 10 (в комплек-
те)                  

"                    

"         

100 компл.

42.

Бужи уретральные   ци-
линдрические NN 1,  2,
3,  ... 30 (в комплек-
те)                  

"                    

"         

100 компл.

44.

Бужи уретральные кони-
ческие NN 7, 8, 9, ...
30 (в комплекте)     

"                    

"         

100 компл.

45.

Бужи уретральные   го-
ловчатые NN 7,  8,  9,
... 30 (в комплекте) 

"                    

"         

100 компл.

46.

Дренажи нефропиелосто-
мические  двухпросвет-
ные, исп. 6 NN 14, 16,
18, 20 (в комплекте) 

"                    

"         

200 компл.

47.

Дренажи нефропиелосто-
мические  двухпросвет-
ные,  исп. 7 NN 9, 10,
11, 12 (в комплекте) 

ВНИИ медицинских  инс-
трументов Минмедпрома

N 5       
25.XII.75 

200 компл.

48.

Цисторезектоскоп с во-
локонным    световодом
ЦР-ВС-1              

"                     

N 4       
25.ХII.76 

10       

ИНСТРУМЕНТЫ, ПРИБОРЫ И АППАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В АКУШЕРСТВЕ И ГИНЕКОЛОГИИ

49.

Кресло  гинекологичес-
кое детское КГД-1    

НПО  "Медоборудование"
Минмедпрома          

N 2       
21.VI.76  

10       

50.

Цистоэкстрактор  (инс-
трумент для извлечения
кисты)               

ВНИИ медицинских  инс-
трументов Минмедпрома

"         

30       

ИНСТРУМЕНТЫ, ПРИБОРЫ И АППАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ТРАВМАТОЛОГИИ, ОРТОПЕДИИ
И МЕХАНОТЕРАПИИ                           

51.

Аппарат для  репозиции
и фиксации костных от-
ломков по Волкову М.В.
и Оганесяну О.В. (мод.
VIII)                

ЦНИИ травматологии   и
ортопедии    Минздрава
СССР                 

N 5       
29.IX.77  

в соответ-
ствии    
с заявками

МАТЕРИАЛЬНО - ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСНАЩЕНИЕ ЛЕЧЕБНО - ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ    
УЧРЕЖДЕНИЙ                             

52.

Механизм подъема  кро-
ватей МПК            

Досчатинский    филиал
ЦКПТБ   "Медоборудова-
ние" Минмедпрома     

N 5       
28.IX.76  

50       

53.

Тазоподъемник для  тя-
желобольных ТПГ-2    

НПО  "Медоборудование"
Минмедпрома          

N 6       
28.XII.76 

20       

54.

Лямки санитарные     

Киевское ПО "Медтехни-
ка" Минмедпрома      

"         

10000    

 

Начальник Управления по внедрению

новых лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава СССР

Э.БАБАЯН

 

 

 

 

Приложение N 2

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 6 июля 1977 г. N 623

 

ПЕРЕЧЕНЬ

НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ

В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ <*>

--------------------------------

<*> Разработаны в соответствии с планом проведения опытно - конструкторских работ.

 

NN
п/п

Наименование изделия 
и краткая аннотация  

Организация     
(предприятие)    
- разработчик изделия

N протокола
и дата за-
седания   
экспертной
комиссии  
Комитета по
новой меди-
цинской   
технике   

Ориентиро-
вочное   
количество
на 1-й год
выпуска  

1

2          

3         

4    

5    

ИЗДЕЛИЯ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ХИРУРГИИ                    

1.

Система    комплектная
(эксфузионная)     для
взятия  крови  в   два
флакона   однократного
применения  ВК   20-01
(СВ-112)             

Курганский    комбинат
медицинских препаратов
и   изделий   "Синтез"
Минмедпрома          

N 5       
17.VI.76  

150000   

2.

Система    комплектная
комбинированная      
(трансфузионная  и ин-
фузионная) для перели-
вания крови,  кровеза-
менителей и  инфузион-
ных  растворов  однок-
ратного применения  КР
21-01 (СП-102)       

"                    

"         

150000   

3.

Система    комплектная
(трансфузионная)   для
переливания     крови,
кровезаменителей и ин-
фузионных    растворов
однократного  примене-
ния ПК-21-02 (СП-111)

Курганский    комбинат
медицинских препаратов
и   изделий   "Синтез"
Минмедпрома          

N 5       
17.VI.76  

150000   

4.

Система для  перелива-
ния крови,  кровезаме-
нителей и  инфузионных
растворов СПМ-1      

Львовский завод радио-
электронной  медицинс-
кой  аппаратуры   Мин-
медпрома             

"         

350000   

5.

Полотно с   полимерным
покрытием  медицинское
(атравматичный перевя-
зочный материал)     

Ленинградский   филиал
ВНИИ    искусственного
волокна  с эксперимен-
тальным заводом МХП  

"         

3000 кв. м

6.

Системы для  перелива-
ния крови,  кровезаме-
нителей и  инфузионных
растворов  (трансфузи-
онные)    из     мешка
ПК-22-01  и из флакона
ПК 21-03             

СПКТБ   Всероссийского
общества глухих      

N 6       
23.IХ.76  

в соответ-
ствии с  
заявками 

7.

Вата  гигроскопическая
медицинская  на основе
использования отбелен-
ного  вискозного  шта-
пельного волокна     

ЦПКТБ     текстильпром
Минтекстильпрома РСФСР

N 7       
21.Х.76   

"        

8.

Калоприемник одноразо-
вого  пользования  (из
латексных материалов)

Киевский филиал    НИИ
резиновых  и латексных
изделий   Миннефтехим-
прома СССР           

N 9       
23.XII.76 

10000    

9.

Зонды гастродуоденаль-
ные   резиновые  одно-
просветные и двухпрос-
ветные               

НИИ резиновых   и  ла-
тексных  изделий  Мин-
нефтехимпрома    СССР.
Изделия, применяемые в
урологии             

N 5       
25.VIII.76

по 100 шт.
каждого  
вида     

10.

Мочеприемник   мужской
латексный ММ-01      

Киевский филиал    НИИ
резиновых и  латексных
изделий   Миннефтехим-
прома СССР           

N 4       
25.XII.76 

5000     

 

Начальник Управления по внедрению

новых лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава СССР

Э.БАБАЯН

 

 

 

 

Приложение N 3

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 6 июля 1977 г. N 623

 

ПЕРЕЧЕНЬ

НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ

В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ <*>

--------------------------------

<*> Разработаны в соответствии с планом проведения опытно - конструкторских работ.

 

NN
п/п

Наименование изделия 
и краткая аннотация  

Организация     
(предприятие)    
- разработчик изделия

N протокола
и дата за-
седания   
экспертной
комиссии  
Комитета по
новой меди-
цинской   
технике   

Ориентиро-
вочное   
количество
на 1-й год
выпуска  

1

2          

3         

4    

5    

1.

Очки защитные 06-72  

НПО  "Медоборудование"
Минмедпрома          

N 6       
29.ХII.76 

500      

2.

Резинка жевательная на
основе природных моди-
фицированных бальзамов
лиственницы          

ВНИИ кондитерской про-
мышленности   Минпище-
прома  СССР;  Институт
физико  - органической
химии АН БССР;  Химза-
вод    "Сподриба"   ПО
Латвбытхим;  Белорусс-
кий НИ санитарно - ги-
гиенический   институт
Минздрава БССР       

N 10      
30.XII.76 

50 т     

3.

Набор химреактивов для
анализа  мочи  (из  29
наименований)        

ВНИИ прикладной биохи-
мии                  

24.VI.76  
N 2       

в соответ-
ствии с  
заявками 

4.

Набор химреактивов для
определения активности
альфа  - амилазы в сы-
воротке крови,  моче и
дуоденальном  содержи-
мом  амилокластическим
методом   со   стойким
крахмальным субстратом
(из 5 наименований)  

"                    

N 3       
25.XI.76  

30000    

 

Начальник Управления по внедрению

новых лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава СССР

Э.БАБАЯН

 

 

 

 

Приложение N 4

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 6 июля 1977 г. N 623

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ,

ИСКЛЮЧЕННЫХ ИЗ НОМЕНКЛАТУРЫ <*>

--------------------------------

<*> Серийное производство указанных в настоящем перечне изделий должно быть прекращено, эксплуатация продолжается до физического износа, имеющиеся на складах остатки этих изделий реализуются через сеть В/О "Союзмедтехника" в установленном порядке.

 

NN
п/п

Наименование изделия, номер ТУ          

С какого
года  
снимается

1.

Иглы атравматические  с  капроновым   шнуром,   ТУ
27-09-559-70                                     

1977  

2.

Иглодержатель бумеранговый с автоматической пода-
чей нити (модель 169) ТУ 64-1-544-72             

"   

3.

Кресло -   кровать   к   установке   "Ксенон"   ТУ
64-1-400-74                                      

"   

4.

Генератор электроаэрозолей ГЭК-1, ТУ 64-1-1000-73

"   

5.

Дезинфекционная установка УД-2П ТУ 64-1-380-74   

"   

6.

Аппарат для   циркулярного   сшивания  кровеносных
сосудов АСУ-20 (мод. 132) ТУ 64-1-698-75         

"   

7.

Аппарат для  сшивания сосудов диам.  от 9 до 20 мм
"конец в конец" (мод. 247) ТУ 64-1-698-75        

"   

8.

Эхоэнцефалограф ультразвуковой одномерный ЭХО-11 

"   

9.

Эхоэнцефалограф переносный ЭХО-12                

"   

10.

Эхоофтальмограф ЭХО-21                           

"   

 

Начальник Управления по внедрению

новых лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава СССР

Э.БАБАЯН