Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.11.1997 N 29-2А/573 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

19 ноября 1997 г.

N 29-2а/573

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные государственным унитарным предприятием "Областной центр по контролю качества лекарственных средств" комитета фармации администрации Челябинской области:

- колларгол серии К 23516207 646 производства "Дармштадт", Германия - по показателю "Щелочность";

- кислота никотиновая серии 72 производства SYS India Limited, Индия - по показателю "Сульфаты".

2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- темпалгин, фильмтаблетки серии 020397 производства "Болгарская роза", Болгария - по показателю "Описание";

- масло какао серии RS 254043 от 11.95 производства "Кохая Колбар груп", Индонезия - по показателю "Кислотное число";

- стрептоцид растворимый серии 39695 от 07.96 г. производства "Джукус груп корпорейшн", Китай - по показателям "Количественное содержание", "Потеря в весе при высушивании".

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области:

- таблетки индометацина энтеросольвентные с пленочным покрытием 25 мг серии 010497 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Распадаемость в желудочном соке";

- драже "Бисакодил" серии 17059712 производства "Польфа", Польша - по показателю "Распадаемость в желудочном соке";

- драже "Фестал" серии 017020 от 03.97 г. производства "Хехст", Индия - по показателю "Описание" (драже с нарушенной оболочкой);

- капсулы "Суксилеп" серии 312080 от 12. 93 г. производства "Йенафарм", Германия - по показателю "Описание" (слипшиеся капсулы со следами содержимого на поверхности);

- таблетки "Стрепсилс с апельсином" серии G СО27 от 03.97 г. производства "Максон Фарма", Индия - препарат не зарегистрирован, к медицинскому применению в качестве лекарственного средства не разрешен;

- таблетки "Стрепсилс regular" серии G СО08 от 02.97 г. производства "Максон Фарма", Индия - препарат не зарегистрирован, к медицинскому применению в качестве лекарственного средства не разрешен;

- таблетки "Стрепсилс с лимоном" серии F C127 от 12.96 г. производства "Максон Фарма", Индия - препарат не зарегистрирован, как лекарственное средство к медицинскому применению не разрешен.

4. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- "Тибицин - 450 (таблетки рифампицина)" серии 330297 производства "Темис Кемикелс Лтд", Индия - по показателям "Описание (толщина, прочность)", "Растворение" и "Распадаемость".

5. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки индометацина энтеросольвентные с пленочным покрытием 25 мг серии 010697 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Распадаемость";

- свечи пимафуцин 100 мг серии 96НО6/91 от 07.96 г. производства "Ямануччи", Нидерланды - по показателю "Описание" (свечи неоднородные по окраске);

- мазь "Индометацин" 40 г серии 010897 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Описание".

6. Забракованные испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":

- бронхолитин сироп серии 051096 производства "Севтополис", Болгария - по показателю "Удельная плотность";

- диклоген гель 1% серии ДТ 715 производства "Аджио Фармацевтикалс ЛТД", Индия - по завышенному содержанию метилпарабенов;

- диклоген инъекции 75 мг/3 мл серии КД-745/А производства "Аджио Фармацевтикалс ЛТД", Индия - по показателю "Упаковка" (ампулы не темного стекла);

- ромазулан раствор 100 мл серий 07975117-5, 07975118-5, 05975086-5 производства "Биофарм АО", Румыния - по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки сенаде серии ЕН 6058 производства "Ципла", Индия - по завышенному содержанию сеннозидов.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава России

Р.У.ХАБРИЕВ

		Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях: Поиск по базе документов:


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 19 ноября 1997 г. N 29-2а/573 Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные государственным унитарным предприятием "Областной центр по контролю качества лекарственных средств" комитета фармации администрации Челябинской области: - колларгол серии К 23516207 646 производства "Дармштадт", Германия - по показателю "Щелочность"; - кислота никотиновая серии 72 производства SYS India Limited, Индия - по показателю "Сульфаты". 2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: - темпалгин, фильмтаблетки серии 020397 производства "Болгарская роза", Болгария - по показателю "Описание"; - масло какао серии RS 254043 от 11.95 производства "Кохая Колбар груп", Индонезия - по показателю "Кислотное число"; - стрептоцид растворимый серии 39695 от 07.96 г. производства "Джукус груп корпорейшн", Китай - по показателям "Количественное содержание", "Потеря в весе при высушивании". 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области: - таблетки индометацина энтеросольвентные с пленочным покрытием 25 мг серии 010497 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Распадаемость в желудочном соке"; - драже "Бисакодил" серии 17059712 производства "Польфа", Польша - по показателю "Распадаемость в желудочном соке"; - драже "Фестал" серии 017020 от 03.97 г. производства "Хехст", Индия - по показателю "Описание" (драже с нарушенной оболочкой); - капсулы "Суксилеп" серии 312080 от 12. 93 г. производства "Йенафарм", Германия - по показателю "Описание" (слипшиеся капсулы со следами содержимого на поверхности); - таблетки "Стрепсилс с апельсином" серии G СО27 от 03.97 г. производства "Максон Фарма", Индия - препарат не зарегистрирован, к медицинскому применению в качестве лекарственного средства не разрешен; - таблетки "Стрепсилс regular" серии G СО08 от 02.97 г. производства "Максон Фарма", Индия - препарат не зарегистрирован, к медицинскому применению в качестве лекарственного средства не разрешен; - таблетки "Стрепсилс с лимоном" серии F C127 от 12.96 г. производства "Максон Фарма", Индия - препарат не зарегистрирован, как лекарственное средство к медицинскому применению не разрешен. 4. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: - "Тибицин - 450 (таблетки рифампицина)" серии 330297 производства "Темис Кемикелс Лтд", Индия - по показателям "Описание (толщина, прочность)", "Растворение" и "Распадаемость". 5. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией: - таблетки индометацина энтеросольвентные с пленочным покрытием 25 мг серии 010697 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Распадаемость"; - свечи пимафуцин 100 мг серии 96НО6/91 от 07.96 г. производства "Ямануччи", Нидерланды - по показателю "Описание" (свечи неоднородные по окраске); - мазь "Индометацин" 40 г серии 010897 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Описание". 6. Забракованные испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология": - бронхолитин сироп серии 051096 производства "Севтополис", Болгария - по показателю "Удельная плотность"; - диклоген гель 1% серии ДТ 715 производства "Аджио Фармацевтикалс ЛТД", Индия - по завышенному содержанию метилпарабенов; - диклоген инъекции 75 мг/3 мл серии КД-745/А производства "Аджио Фармацевтикалс ЛТД", Индия - по показателю "Упаковка" (ампулы не темного стекла); - ромазулан раствор 100 мл серий 07975117-5, 07975118-5, 05975086-5 производства "Биофарм АО", Румыния - по показателю "Микробиологическая чистота"; - таблетки сенаде серии ЕН 6058 производства "Ципла", Индия - по завышенному содержанию сеннозидов. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Начальник Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024