МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
11 ноября 1997 г.
N 29-2а/567
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- стрептомицина сульфат 1 г серии 940897
производства АО "Киевмедпрепарат", Украина - по показателю
"Цветность раствора";
- таблетки холензим покрытые оболочкой
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь серии 510797 - по
показателю "Распадаемость", серии 250397 - по показателю
"Средняя масса таблеток".
2. Забракованные территориальной
контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области:
- раствор кальция глюконата 10% серии
270487 производства ПП "Кальцекс", Латвия - по показателю
"Механические включения".
3. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией учебно-научно-производственного комплекса "Фармакон"
Тюменской государственной медицинской академии:
- таблетки дибазола 0,02 г серии 40597
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Описание".
4. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГТПП "Фармация" г. Владикавказ РСО - Алания:
- паста Теймурова 50,0 серии 10196
производства Бакинского ХФЗ - по показателю "Описание";
- таблетки
бромгексина 0,008 серии 50397 производства г. Харьков "Здоровье",
Украина - по показателю "Описание";
- раствор кальция хлорида 10% 5 мл серии
40497 производства АО "З-д органотерапевтических препаратов", Грузия
- по показателям "Механические примеси" и "Маркировка".
5. Забракованные производственным отделом
ОАО "Амурфармация":
- раствор натрия хлорида 0,9% - 5,0
производства АО "Санитас", Литва серий 1131296, 1171296, 1181296 по
завышенному содержанию механических примесей.
6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского
края:
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для
инъекций 1 мл серий 0559705, 0759706 производства АО "Санитас", Литва
- по показателю "Механические включения";
- таблетки рибоксина 0,2 г серии 180897
производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Описание".
7. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация":
- калия йодид партии 5 и 12 производства
Бакинского йодного завода - по показателям "Описание" и "Потеря
в весе при высушивании";
- таблетки "Аспаркам" серии 10196
производства Харьковского ХФЗ "Красная звезда" - по показателю
"Описание" (при извлечении из блистера таблетки рассыпаются);
- таблетки эуфиллина 0,15 г серии 070597
производства "Борисовский ЗМП", Беларусь - по показателю
"Описание".
8. Забракованные Кировской областной
контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения
администрации Кировской области:
- субстанция калия йодида, 30,0 серии П-4
от 04.96 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателю
"Количественное содержание";
- таблетки глюкозы 0,5 серии 160696
производства Борисовского завода медицинских препаратов, Беларусь - по
показателю "Описание";
- раствор гепарина 5000 ед 5 мл серии 050397 производства АО "Эндокринный
препарат", Литва - по показателю "Механические включения".
9. Забракованные Центром по контролю
качества лекарственных средств администрации Ульяновской области:
- таблетки дибазола 0,02 г серии 61196
производства АО"Белмедпрепараты", Беларусь -
по показателю "Описание".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава
России
Р.У.ХАБРИЕВ