МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
28 октября 1997 г.
N 29-2а/536
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные научно -
исследовательским институтом Фармации:
- цитрамон П
таблетки серии 130197 производства АООТ "Дальхимфарм" - по
показателям "Описание" и "Прочность на истирание".
2. Забракованные
Кировской областной контрольно - аналитической лабораторией:
- гексаметилентетрамин (субстанция) серии
1080296 производства ПО "Сиббиофарм" Новосибирский
химфармзавод - по показателю "Испытание на чистоту" (наличие
параформа);
- мазь нистатиновая 100000 ед/г серии
40196 производства АО "Биосинтез", г.Пенза -
по показателям "Однородность" и "Упаковка".
3. Забракованные Новгородским центром
контроля качества лекарственных средств:
- глина белая порошок серии К-1 от 12.96
г. производства ООО НПП "Микроталькмед" - по
показателям "Текучесть смеси с водой", "Адсорбционная
способность";
- р-р йода 5% спиртовой 10 мл флаконы
серии 160497 производства АООТ "Фармацевтическая фабрика", Санкт - Петербург
- по показателю "Количественное содержание йода".
4. Забракованные Северо - Западным
центром по контролю качества и сертификации лекарств комитета по
здравоохранению мэрии Санкт - Петербурга:
- йодонат (субстанция) серии 070697
производства "Технолог СКТБ" - по завышенному содержанию
ортофосфорной кислоты.
5. Забракованные региональным
испытательным центром "Фарматест" Пермской государственной
фармацевтической академии:
- цитрамон П таблетки серий 760397,
720397 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- раствор йода 5% спиртовой серии 140497,
производства АООТ "Фармацевтическая фабрика", г.Санкт
- Петербург - по количественному содержанию йода и калия йодида.
6. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией Новосибирской области:
- таблетки стрептоцида 0,3 серии 111096
производства АО "Томский химфармзавод" - по заниженному содержанию
стрептоцида;
- раствор маннита 15% 400 мл серии 210996
производства АО "Биохимик" - по количественному содержанию натрия
хлорида;
- мазь ихтиоловая 10% серии 261296
производства ОАО "Дальхимфарм" - по заниженному содержанию серы;
- сироп из плодов шиповника 330 мл серии
250497 производства АО "Уфимский витаминный завод" - по показателям
"Преломление", "Описание" и "Плотность".
7. Забракованные ТОО
"Оренбургфармация":
- настойка календулы 40 мл серий 290797,
250697 производства Ярославской фармфабрики - по показателю
"Описание" (пленчатые включения бурого цвета).
8. Забракованные комитетом фармации
администрации Ульяновской области:
- раствор новокаина 0,5% для инъекций
серии 1690896 производства Новокузнецкого ПХФО "Органика" - по
завышенному содержанию механических включений;
- крахмал картофельный 1000,0 серии 30797
производства АО "Самарская фарм.фабрика" -
по показателям "Описание", "Зола общая", "Испытание на
чистоту";
- тальк серии 38/2 производства АООТ
"Миасстальк" - по показателям "Описание", "Вещества,
растворимые в хлористоводородной кислоте", "Железо, растворимое в
хлористоводородной кислоте", "Остаток после просеивания".
9. Забракованные Ростовским
территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК
"Донфармнадзор":
- бороментол 25,0 серии 080497
производства Московской фармацевтической фабрики - по показателю
"Однородность";
- раствор глюкозы 40% 10,0 серий 300297,
400397 производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю
"Упаковка" (наличие микротрещин в ампулах);
- цветки липы 30,0 серии 0696
производства "Кубаньлектравы" - по показателю "Минеральные
примеси";
- мазь борная 5% - 25,0 серии 060497
производства Московской фармацевтической фабрики - по показателю
"Однородность";
- мазь стрептоцидовая 10% 25,0 серии
10297 производства Ярославской фармфабрики - по показателю "Упаковка"
(мазь расфасована в банки из бесцветного стекла);
- мазь серная простая 25,0 г серий 10197,
40297 производства Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю
"Упаковка" (мазь расфасована в банки из бесцветного стекла);
- мазь салициловая 2% 25,0 г серии 20297
производства Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю
"Упаковка" (мазь расфасована в банки из бесцветного стекла);
- настойка валерианы 20 мл серий 40197,
50197 производства Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю
"Упаковка" (расфасовка во флаконы из бесцветного стекла);
- спирт муравьиный 50 мл серии 20297
производства Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю
"Упаковка" (расфасовка во флаконы из бесцветного стекла).
10. Забракованные краевой контрольно -
аналитической лабораторией Хабаровского краевого государственного торгово -
производственного предприятия "Фармация":
- таблетки новокаинамида 0,25 серий
80995, 30196 производства АО "Органика" - по показателю
"Описание";
- раствор натрия хлорида 0,9% 400 мл
серии 620897 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава
России
Р.У.ХАБРИЕВ