МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 октября 1997 г.
N 29-2а/517
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ЦК КЛС при
Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- таблетки циннаризина 0,025 серии 200497
производства "Фармахим", Болгария - по показателям "Средняя
масса" и "Распадаемость";
- валокордин 50 мл серии 0031195
производства "Krevel Meuselbach GmbH", Германия - по показателю
"рН".
2. Забракованные Испытательным центром
лекарственных средств ОАО "Биотехнология":
- троксевазин капсулы 300 мг серии 010297
производства "Троя Фарм", Болгария - по
показателю "Микробиологическая чистота";
- таблетки рилкаптона 50 мг серии 00807
производства "Медокеми", Кипр - по показателю "Описание";
- таблетки "Небалган" серии
6005LOZ производства "Ипка Лабораториз Лтд", Индия - по показателю
"Описание".
3. Забракованные Читинской областной
контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества
лекарственных средств:
- капсулы "Шиладжит" серии 6030
производства "Дабур Индия ЛТД", Индия - по показателю
"Маркировка" (отсутствуют надписи и аннотация на русском языке);
- суппозитории индометацина 50 мг серии
10297 производства "Софарма", Болгария - по показателю
"Маркировка" (отсутствуют надписи и аннотация на русском языке);
- клотримазол 1% крем - 20,0 серии C06003
производства "Польфа", Польша - по показателю "Маркировка"
(отсутствуют надписи и аннотация на русском языке);
- таблетки клотримазола 100 мг серии
050597 производства "Польфа", Польша - по показателю
"Маркировка" (отсутствуют надписи и аннотация на русском языке);
- таблетки спазмолгона серии 800497
производства "Фармахим", Болгария - по показателю
"Маркировка" (отсутствуют надписи и аннотация на русском языке);
- таблетки гастрофарма 2,5 г серии 110597
производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Эквивалент
нейтрализации";
- таблетки седальгина серии 11051997
производства "Фармахим", Болгария - по показателям
"Описание", "Прочность на истирание";
- таблетки Лив-52 серии Е 24611
производства "Хималая Драг", Индия - по показателю "Средняя
масса".
4. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств при ГИДКЭЛ:
- таблетки "Немоцид" серии 6007
LIF производства "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- таблетки "Сонадек" серии 110
производства "Наброс Фарма", Индия - по показателю
"Описание";
- таблетки "Региницид",
покрытые оболочкой, серии 13 производства "Темис Кемикелс Лтд", Индия
- по показателю "Описание".
4. Забракованные Контрольно-аналитической
лабораторией Комитета по фармации администрации Брянской области:
- алмагель 170 мг серии 060397
производства "Трояфарм", Болгария - по показателям
"Хлориды", "Концентрация водородных ионов";
5. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ОАО "Фармация", г. Мурманск:
- пимафуцин вагинальные свечи 100 мг
серии 96НОЗ/910796 производства "ЯМАНУЧИ ЮРОП", Нидерланды - по
показателю "Описание".
6. Забракованные ГУП "Аптечный
склад" администрации Читинской области:
- этопозид - Тева 100 мг 5 мл серий
717420, 717422В производства "АБик Лтд", Израиль - по показателю
"рН".
7. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы:
- капсулы троксевазина серий 021196,
011196 производства фирмы "Трояфарм", Болгария - по весу
гранулированной массы в одной капсуле и отклонению в весе отдельных капсул от
среднего веса;
- бронхолитин сироп 125 г серии 410396
производства "НОВОХИМ ЕАД", Болгария - по показателям "рН"
и "Маркировка".
8. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:
- сульфацил натрия 100,0 серии 9604009
производства Китай - по завышенному содержанию хлоридов.
Указанные препараты подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ